베트남 보건부(MoH)

베트남 보건부(MoH)는 국가 보건 정책 수립, 공중보건 프로그램 운영, 그리고 보건의료 관련 제품 및 서비스 규제를 담당하는 중앙 정부 기관입니다. MoH는 의약품, 의료기기, 식품 안전, 질병 예방에 관한 법령, 표준 및 전략 수립을 비롯하여 베트남 보건의료 부문의 전반적인 발전을 총괄합니다.

MoH는 보건의료 제품의 전 수명주기에 걸쳐 안전성, 품질 및 성능을 규율하는 법적 체계를 감독합니다. 또한, 의료기기에 대한 기술적 요구사항을 정의하고 감독 체계를 수립하는 Decree 98/2021/ND-CP 및 Decree 07/2023과 같은 핵심 규정을 공포합니다. 아울러 임상시험 승인, 국가 보건 감시 관리, 국제 보건 정책 조율 및 보건의료 시스템 전반의 컴플라이언스 감독을 수행합니다.

베트남 보건부는 언제 설립되었나요?

베트남 보건부는 8월 혁명 이후인 1945년에 설립되었습니다. 당시 베트남 민주공화국 임시혁명정부가 최초로 창설한 13개 부처 중 하나였습니다.

베트남 보건부는 의료기기 관련 규제 활동에 수수료를 부과하나요?

네, 베트남에서는 의료기기 등록 및 기타 규제 활동 시 수수료가 발생하며, 이는 IMDA를 통해 납부합니다.

보건부와 IMDA의 차이는 무엇인가요?

MoH는 등록 신청 심사, 수입 허가 발급 및 시판 후 감시 등 실무적 운영 책임을 산하 전문 기관인 인프라·의료기기관리국(IMDA)에 위임하고 있습니다. 반면, MoH는 상위 수준의 정책 수립, 법령 집행 및 공중보건 이니셔티브에 대한 권한을 유지합니다.

웹사이트: 베트남 보건부(MoH) 주소: No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
전화: 0246.273.2.273
연락처: mail.moh.gov.vn