베트남 보건부(MoH)는 국가 보건 정책, 공중보건 프로그램, 보건 관련 제품 및 서비스의 규제를 담당하는 중앙 정부 기관입니다. 보건부는 의약품, 의료기기, 식품 안전, 질병 예방에 관한 법령, 표준, 전략을 포함하여 베트남 보건 부문의 전반적인 발전을 이끌고 있습니다.
보건부는 보건 제품의 수명주기 전반에 걸쳐 안전성, 품질, 성능을 관리하는 법적 체계를 감독합니다. 의료기기에 대한 기술 요구사항을 정의하고 감독 체계를 수립하는 시행령 98/2021/ND-CP 및 시행령 07/2023과 같은 핵심 규정을 공포합니다. 또한 임상시험을 승인하고, 국가 보건 감시를 관리하며, 국제 보건 정책을 조율하고, 의료 시스템 전반의 컴플라이언스를 보장합니다.
베트남 보건부는 언제 설립되었나요?
베트남 보건부는 8월 혁명 이후인 1945년에 설립되었습니다. 베트남 민주공화국 임시혁명정부가 처음 창설한 13개 부처 중 하나였습니다.
베트남 보건부는 의료기기 관련 규제 활동에 수수료를 부과하나요?
네, 베트남에서는 의료기기 등록 및 기타 규제 활동에 수수료가 적용되며, 수수료는 IMDA를 통해 납부합니다.
보건부와 IMDA의 차이는 무엇인가요?
보건부는 등록 신청 심사, 수입 허가, 시판 후 감시와 같은 실무 업무를 조직 내 전문 기관인 인프라·의료기기관리국(IMDA)에 위임합니다. 보건부는 고위급 정책 수립, 법령 집행, 공중보건 이니셔티브에 대한 권한을 유지합니다.
웹사이트: 베트남 보건부(MoH)
주소: No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
전화: 0246.273.2.273
연락처: mail.moh.gov.vn