베트남 보건부(MoH)

베트남 보건부(MoH)는 국가 보건 정책, 공중 보건 프로그램, 그리고 보건 관련 제품 및 서비스 규제를 담당하는 중앙 정부 기관입니다. MoH는 의약품, 의료기기, 식품 안전 및 질병 예방을 위한 입법, 표준 및 전략을 포함하여 베트남 보건 분야의 전반적인 발전을 주도합니다.

MoH는 보건 제품의 전 주기 동안 안전성, 품질 및 성능을 규율하는 법적 체계를 관할합니다. MoH는 Decree 07/2023/ND-CP로 개정된 Decree 98/2021/ND-CP, Decree 96/2023/ND-CP 및 Decree 04/2025/ND-CP를 포함한 핵심 규정을 제정합니다. 신청자는 기존 2021 원본 전문에만 의존하기보다 현재 통합된 규제 체계를 활용해야 합니다. 또한 보건부는 임상시험 승인, 국가 보건 감시 관리, 국제 보건 정책 조율, 보건의료 시스템 전반의 규정 준수 보장 업무를 수행합니다.

베트남 보건부는 언제 설립되었습니까?

베트남 보건부는 8월 혁명 이후 1945년에 설립되었습니다. 보건부는 베트남 민주공화국 임시혁명정부가 출범시킨 최초의 13개 부처 중 하나였습니다.

베트남 보건부(MOH)는 의료기기 관련 규제 활동에 대해 수수료를 부과합니까?

네, 그렇습니다. 수수료는 IMDA를 통해 관할되는 의료기기 등록 및 기타 규제 활동에 적용됩니다. 한시적 감면 및 시행일이 변동될 수 있으므로 최신 수수료 고시를 확인하여 적용해야 합니다.

보건부와 IMDA의 차이점은 무엇입니까?

MoH는 등록 신청 서류 심사, 수입 허가 및 시판 후 조사와 같은 실무 운영 책임을 조직 내 전문 기구인 의료기기 및 시설국(IMDA)에 위임합니다. MoH는 최고 수준의 정책 수립, 법 집행 및 공중 보건 이니셔티브에 대한 권한을 유지합니다.

웹사이트: 베트남 보건부 및 IMDA
주소: No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
전화번호: 0246.273.2.273
연락처: mail.moh.gov.vn