ベトナム保健省（MoH）

ベトナム保健省（MoH）は、国家保健政策、公衆衛生プログラム、および健康関連製品・サービスの規制を所管する中央政府機関です。MoHは、医薬品、医療機器、食品安全、疾病予防に関する法整備、基準策定、戦略立案を含め、ベトナムの保健分野全体の発展を主導しています。

MoHは、健康関連製品のライフサイクル全体にわたる安全性、品質、性能を規定する法的枠組みを監督しています。医療機器の技術要件を定め、監督体制を確立する「Decree 98/2021/ND-CP」および「Decree 07/2023」などの中核的な規制を公布しています。同省はまた、臨床試験の承認、国家保健サーベイランスの管理、国際保健政策の調整を行うとともに、医療制度全体のコンプライアンスを確保しています。

ベトナム保健省はいつ設立されましたか？

ベトナム保健省は、八月革命後の1945年に設立されました。ベトナム民主共和国の臨時革命政府によって最初に設置された13省庁の一つです。

ベトナム保健省は医療機器に関する規制活動に手数料を課しますか？

はい。ベトナムでは医療機器の登録申請やその他の規制関連手続きに手数料が適用されますが、支払いはIMDAを通じて行われます。

保健省とIMDAの違いは何ですか？

MoHは、登録申請の審査、輸入ライセンスの発行、市販後調査といった実務上の責任を、組織内の専門機関であるインフラ・医療機器管理局（IMDA）に委任しています。一方、MoH自体は、高次の政策立案、法令の執行、公衆衛生イニシアチブに関する権限を保持しています。

ウェブサイト: ベトナム保健省（MoH）
住所: No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
電話: 0246.273.2.273
連絡先: mail.moh.gov.vn