ベトナム保健省（MoH）

ベトナム保健省（MoH）は、国家保健政策、公衆衛生プログラム、ならびに健康関連製品およびサービスの規制を管轄する中央政府機関です。MoHは、医薬品、医療機器、食品安全、予防医学に関する法制、基準、および戦略を含め、ベトナムの保健分野全体の発展を指揮しています。

MoHは、ライフサイクル全体にわたる健康関連製品の安全性、品質、および性能を管理する法的枠組みを統轄しています。同省は、Decree 07/2023/ND-CP、Decree 96/2023/ND-CP、およびDecree 04/2025/ND-CPによって改正されたDecree 98/2021/ND-CPを含む、中核となる規制を発行しています。申請者は、元の2021の本文のみに依拠するのではなく、統合された現行の枠組みを使用すべきです。また、同省は治験の承認、国家保健サーベイランスの管理、国際保健政策の調整、ならびにヘルスケアシステム全体のコンプライアンス確保を担っています。

ベトナム保健省はいつ設立されましたか？

ベトナム保健省は、八月革命後の1945年に設立されました。同省は、ベトナム民主共和国臨時革命政府によって創設された最初の13の省庁のうちの1つでした。

ベトナムMOHは医療機器に関連する規制活動に対して手数料を徴収しますか？

はい。医療機器登録およびIMDAを通じて管理されるその他の規制活動には手数料が適用されます。一時的な減額や施行日は変更される可能性があるため、最新の手数料通知を使用してください。

保健省とIMDAの違いは何ですか？

MoHは、登録申請審査、輸入ライセンス発行、市販後サーベイランスなどの運用上の責務を、組織内の専門機関であるインフラ・医療機器局（IMDA）に委任しています。MOHは、ハイレベルな政策決定、法令順守の推進、および公衆衛生上の取り組みに関する権限を維持しています。

ウェブサイト： ベトナム保健省およびIMDA
住所： No. 138A Giang Vo, Ba Dinh, Hanoi
電話番号： 0246.273.2.273
連絡先： mail.moh.gov.vn