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L'IA en tant qu'instrument médical: la carte mondiale de la réglementation, de l'enregistrement et de l'accès au marché —Pure Global Rapport de recherche

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Frais d'instruments médicaux et de DIV TGA et frais annuels 2026

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À compter du 1er juillet 2026, la TGA australienne a mis à jour les frais et frais annuels pour les instruments médicaux et les DIV, y compris les évaluations des demandes d'ARTG, les frais d'audit, les frais annuels et les délais d'exemption des frais annuels. Les fabricants et les commanditaires australiens devraient revoir l'état du portefeuille et les délais de paiement afin d'éviter les coûts inutiles ou les perturbations de l'ARTG.

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Comment enregistrer un instrument médical auprès de la FDA américaine

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Andrew See

Andrew See writes on Southeast Asian medical device regulation, AI-assisted regulatory strategy, and Malaysia market access for Pure Global.

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Andrew See writes on Southeast Asian medical device regulation, AI-assisted regulatory strategy, and Malaysia market access for Pure Global.

Thèmes

AI DataMdaRegulatory Compliance

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Malaysia

Publié par Andrew See

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Article du blog9 janvier 2025

Mises à jour de l'AMD à IMDEC 2024: ouvrir la voie à l'excellence en réglementation et à l'innovation en technologie médicale

Pure Global a participé à IMDEC 2024 à Kuala Lumpur pour discuter des derniers progrès de la technologie médicale, de l'efficacité réglementaire et du rôle de l'IA dans la transformation de l'industrie. Parmi les faits saillants, mentionnons les mises à jour de la Malaysian Medical Device Authority (MDA) qui ont mis en évidence leur engagement à diriger la réglementation et l'innovation des dispositifs médicaux au niveau régional.