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Messico: guida COFEPRIS 2026 alla registrazione dei dispositivi medici
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Il Messico ha pubblicato la guida COFEPRIS 2026 alla registrazione dei dispositivi medici, che fornisce le prime istruzioni complete per la preparazione dei dossier di registrazione nell'ambito degli accordi di equivalenza e del percorso regolatorio abbreviato. La guida chiarisce le aspettative relative alla documentazione amministrativa, di qualità, tecnica, clinica e di sorveglianza post-market, con una forte enfasi su coerenza documentale, tracciabilità della produzione, conformità linguistica in spagnolo ed evidenze basate sul rischio.

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Questo video illustra la registrazione FDA negli Stati Uniti, dalla classificazione all’agente statunitense e al dossier eSTAR.

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Informazioni generali

Per semplicità, tutte queste tecnologie sono definite come "Tracker" all'interno di questo documento – a meno che non vi sia motivo di differenziare.

Ad esempio, mentre i cookie possono essere utilizzati sia su browser web che mobile, sarebbe inesatto parlare di cookie nel contesto di applicazioni mobili in quanto si tratta di un Tracker basato su browser. Per questo motivo, all'interno di questo documento, il termine cookie viene utilizzato solo dove si intende specificamente indicare quel particolare tipo di Tracker.

Alcune delle finalità per le quali vengono utilizzati i Tracker possono anche richiedere il consenso dell'Utente. Ogni volta che viene fornito il consenso, questo può essere liberamente revocato in qualsiasi momento seguendo le istruzioni contenute in questo documento.

Questo Sito Web utilizza Tracker gestiti direttamente dal Titolare (i cosiddetti Tracker “di prima parte”) e Tracker che abilitano servizi forniti da terzi (i cosiddetti Tracker “di terza parte”). Se non diversamente specificato nel presente documento, i fornitori terzi possono accedere ai Tracker da essi gestiti.

I periodi di validità e di scadenza dei cookie e di altri Tracker simili possono variare a seconda della durata impostata dal Titolare o dal relativo fornitore. Alcuni di essi scadono al termine della sessione di navigazione dell'Utente.

In aggiunta a quanto specificato nelle descrizioni all'interno di ciascuna delle categorie sottostanti, gli Utenti possono trovare informazioni più precise e aggiornate sulla durata, così come qualsiasi altra informazione rilevante — come la presenza di altri Tracker — nelle privacy policy collegate dei rispettivi fornitori terzi o contattando il Titolare.

Attività necessarie

Attività strettamente necessarie per il funzionamento di questo Sito Web e per l'erogazione del Servizio:

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Altre attività che comportano l'uso di Tracker:

Misurazione:
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Google Analytics (Universal Analytics) è un servizio di analisi web fornito da Google LLC (“Google”). Google utilizza i Dati raccolti allo scopo di tracciare ed esaminare l'utilizzo di questo Sito Web, compilare report sulle sue attività e condividerli con altri servizi di Google.

Google potrebbe utilizzare i Dati raccolti per contestualizzare e personalizzare gli annunci del proprio network pubblicitario.

Dati personali trattati:
Tracker e Dati di utilizzo.

Luogo del trattamento:
Stati Uniti.

Durata di conservazione:
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_gac*: 3 mesi;
_gat: 1 minuto;
_gid: 1 giorno

Come gestire le preferenze

Esistono vari modi per gestire le preferenze relative ai Tracker:

Gli Utenti possono gestire le preferenze relative ai Tracker direttamente dall'interno delle impostazioni del proprio dispositivo, ad esempio impedendo l'uso o la memorizzazione dei Tracker stessi.

Inoltre, gli Utenti possono impostare le proprie preferenze all'interno dell'informativa sui cookie o aggiornandole di conseguenza tramite il relativo widget per il consenso e le preferenze sulla privacy, se disponibile. È anche possibile, tramite le relative funzionalità del browser o del dispositivo, eliminare i Tracker precedentemente memorizzati, inclusi quelli utilizzati per ricordare le preferenze iniziali di consenso dell'Utente.

Altri Tracker presenti nella memoria locale del browser possono essere cancellati eliminando la cronologia di navigazione.

Per quanto riguarda i Tracker di terze parti, gli Utenti possono gestire le proprie preferenze tramite il relativo link di opt-out (se fornito), utilizzando i mezzi indicati nella privacy policy della terza parte o contattando quest'ultima.

Individuazione delle impostazioni dei Tracker:

Gli Utenti possono, ad esempio, trovare informazioni su come gestire i cookie nei browser più comunemente utilizzati ai seguenti indirizzi: Google Chrome, Mozilla Firefox, Apple Safari, Microsoft Internet Explorer, Microsoft Edge, Brave, Opera

Gli Utenti possono inoltre gestire alcune categorie di Tracker utilizzati nelle app mobili disattivandoli tramite le relative impostazioni del dispositivo, come le impostazioni pubblicitarie per dispositivi mobili o le impostazioni di tracciamento in generale (gli Utenti possono aprire le impostazioni del dispositivo e cercare la voce pertinente).

Conseguenze del rifiuto dell'uso dei Tracker:

Gli Utenti sono liberi di decidere se consentire o meno l'uso dei Tracker. Tuttavia, si prega di notare che i Tracker aiutano questo Sito Web a fornire un'esperienza migliore e funzionalità avanzate agli Utenti (in linea con le finalità descritte in questo documento). Pertanto, se l'Utente sceglie di bloccare l'uso dei Tracker, il Titolare potrebbe non essere in grado di fornire le relative funzionalità.

Titolare e Titolare del Trattamento

PureVision Ai, Inc.
111 Town Square Place, Suite 1203, Jersey City, NJ 07310

E-mail di contatto del Titolare: info@pureglobal.com

Dal momento che l'utilizzo di Tracker di terze parti tramite questo Sito Web non può essere completamente controllato dal Titolare, qualsiasi riferimento specifico a Tracker di terze parti è da considerarsi indicativo. Per ottenere informazioni complete, gli Utenti sono cortesemente invitati a consultare le privacy policy dei rispettivi servizi di terze parti elencati in questo documento.

Vista l'oggettiva complessità legata alle tecnologie di tracciamento, gli Utenti sono invitati a contattare il Titolare qualora desiderino ricevere ulteriori informazioni sull'uso di tali tecnologie da parte di questo Sito Web.

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