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Unisciti a noi per una serie di video e webinar focalizzati su MedTech regolamenti, conformità e innovazione.
Che tu sia un intraprendente o un'espansione della tua presenza negli Stati Uniti, questa guida ti aiuta a evitare ritardi costosi e a lanciare con fiducia.
Mentre guardiamo indietro il 2025, siamo grati per un anno definito da innovazione, crescita e lavoro di squadra Pure Global.
Scopri come Pure Global semplifica la conformità e ti aiuta a scalare in tutto il Medio Oriente.
Questo video spiega il quadro di registrazione AMAR, il sistema di classificazione dei dispositivi e il ruolo critico di un rappresentante israeliano (IR).
Questo video spiega le regole FDA (CDRRHR) per la classificazione dei dispositivi, i dossier, l'etichettatura e il ruolo critico di un rappresentante locale.
Questo video spiega il nuovo Cammino Regolatore Abbreviato del Messico, che va dal 1 settembre 2025.
Questo video spiega come registrare dispositivi medici a Hong Kong sotto il sistema volontario MDA CS gestito dal MDD.
Questo video spiega come registrare i dispositivi medici in Thailandia secondo le normative AMDD della FDA tailandese, tra cui la classificazione basata sul.
Questo video spiega come i produttori di dispositivi medici stranieri possono registrarsi con l'MHRA, raggiungere la marcatura UKCA, e entrare nel mercato.
Scopri come la guida esperta può aiutarti ad ottenere approvazioni rapide e ad entrare in uno dei mercati medtech più dinamici del Sud-Est asiatico.
Questo video ti accompagna attraverso come entrare nel boom del mercato dei dispositivi medici in Indonesia.
Questo video spiega come registrare dispositivi medici in Malesia sotto il sistema basato sul rischio di MDA, coprendo la classificazione, le recensioni CAB.
Scopri come navigare in uno dei mercati più regolamentati ma ricchi di opportunità al mondo.
Scopri cosa i produttori devono fare per i dispositivi di mercato legalmente nel mercato medtech da 181.6B in Europa.
Scopri come funziona il database SIUD, quali cambiamenti di etichettatura sono necessari e come preparare il portafoglio prodotti per il rollout phased.
Il Dr. Oliver Eikenberg spiega la nuova guida MDCG 2025-5 dell’UE sugli studi sulle prestazioni in IVD nell’ambito della IVDR.
Scopri come navigare i regolamenti sui dispositivi medici canadesi (CMDR) in modo da poter entrare in uno dei mercati medtech più veloci del mondo con fiducia.
Questo video ti accompagna attraverso come registrare un dispositivo medico a Singapore, uno dei mercati medtech più veloci dell’Asia.
L'espansione nei mercati internazionali è un'enorme opportunità per i produttori di dispositivi medici, ma si tratta di rischi significativi.
Come uno dei mercati medtech in più rapida crescita dell'America Latina, la Colombia offre una forte domanda, ma anche rigide aspettative normative.
Scopri I cambiamenti normativi in IVDR e le sue con Pure Global: requisiti, tempistiche e consigli per l'accesso al mercato dei dispositivi medici.
Con la Cina $40B+ mercato medtech in rapida crescita, la comprensione delle aspettative di regolamentazione è essenziale per l'ingresso di successo.
Scopri cosa serve per raggiungere e mantenere la conformità in uno dei più importanti mercati medtech dell’America Latina.
Scopri come navigare nel sistema, rispettare gli obblighi di conformità e evitare interruzioni nell'accesso al mercato dell'UE.
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