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Con un background in intelligenza artificiale (IA), algoritmi e ingegneria biomedica, eccelle nella creazione e nella guida di aziende tecnologiche ad alte prestazioni. In qualità di CEO di Pure Global, ha promosso l'espansione internazionale in oltre 15 mercati, consentendo ai clienti del settore MedTech di accedere a più di 30 paesi grazie a un approccio all'avanguardia basato sull'IA. Prima di entrare in Pure Global, Phyllis ha ricoperto ruoli cruciali in Google come leader di un team tecnico e in Citadel Securities come ricercatrice quantitativa (quant researcher). In queste posizioni ha costantemente fornito soluzioni innovative, sfruttando la sua profonda conoscenza dell'IA e degli algoritmi in ambienti guidati dai dati. Grazie alle solide basi maturate nei contesti dinamici della Silicon Valley e di Wall Street, apporta una prospettiva unica alla leadership aziendale. Costruisce team di livello mondiale caratterizzati da integrità, eccellenza ed elevata efficienza, superando costantemente i limiti di ciò che è possibile fare con l'IA e la tecnologia. Leader orientata ai risultati e con un forte intuito per le opportunità di mercato, Phyllis promuove con passione l'uso della tecnologia e dei data insight per guidare la rapida crescita di Pure Global e dei suoi clienti. Phyllis ha conseguito una laurea magistrale in Informatica presso la Carnegie Mellon University e una laurea triennale in Ingegneria Biomedica presso la Shanghai Jiao Tong University.

Le sue attività hanno incluso la guida di iniziative per aziende Fortune 500 e agenzie governative, a dimostrazione della sua capacità di orientarsi in contesti organizzativi complessi e fornire soluzioni di grande impatto. Possiede una combinazione unica di acume commerciale (business acumen) e profonde competenze tecniche, che gli consente di identificare le opportunità di mercato, creare team ad alte prestazioni e fornire soluzioni all'avanguardia in grado di generare un valore significativo. Come imprenditore seriale, DJ vanta una comprovata esperienza di successo nella creazione e nello sviluppo di aziende da zero. Eccelle in ogni fase della creazione aziendale, dall'ideazione allo sviluppo del prodotto, fino alla strategia di go-to-market e all'esecuzione operativa. Le sue imprese hanno costantemente raggiunto una rapida crescita e redditività, sostenute dalla sua visione strategica e dalla sua capacità di riunire e motivare team di talento. La leadership tecnologica di DJ spazia tra i settori finanziario, energetico e sanitario. Ha costantemente ottenuto risultati significativi in aree quali AI/ML, cybersecurity, ingegneria del software e infrastrutture cloud. La sua esperienza risiede nel guidare iniziative di trasformazione digitale che ottimizzano las operazioni, migliorano la sicurezza e aprono nuove possibilità per le aziende. Ha conseguito una laurea magistrale in Sicurezza dell'Informazione presso la Carnegie Mellon University e una doppia laurea triennale in Finanza e IST presso la Pennsylvania State University.

Con una profonda esperienza tecnica nei settori della personalizzazione, della computer vision e del natural language processing (NLP), Chen ha sviluppato e scalato sistemi di machine learning end-to-end che migliorano l'esperienza dell'utente, ottimizzano il coinvolgimento (engagement) e accelerano la crescita del business. Chen vanta una comprovata esperienza nella gestione di team distribuiti, nella promozione di una cultura della sperimentazione e nella fornitura da zero di soluzioni scalabili e guidate dai dati.

Prima di entrare a far parte di Pure Global, ha lavorato come primo ingegnere di machine learning e successivamente come Director of Engineering presso Tubi TV, dove ha guidato lo sviluppo di motori di raccomandazione principali, piattaforme di sperimentazione e strategie di personalizzazione internazionale per una piattaforma con oltre 100 milioni di utenti. Ha conseguito una laurea magistrale in Computational Data Science presso la Carnegie Mellon University e una laurea triennale in Ingegneria del Software presso la Tsinghua University di Pechino.

Specializzato in conformità normativa, sottomissioni internazionali e sistemi di gestione della qualità, Bryan Wong unisce la sua esperienza al coordinamento di team interfunzionali sui mercati esteri. Gestisce complessi standard FDA e ISO, con una comprovata esperienza nella direzione di attività regolatorie globali per garantire la conformità dei prodotti e l'accesso al mercato. Wong eccelle nell'instaurare relazioni di lavoro efficaci con le autorità di regolamentazione e nel guidare progetti in linea con gli obiettivi aziendali e gli standard normativi. Prima di entrare a far parte di Pure Global, Wong è stato sviluppatore web presso Hawkeye. Ha conseguito una laurea triennale in Ingegneria Elettronica e Informatica presso il New York Institute of Technology.

È specializzata nella registrazione di prodotti e nella conformità normativa con ANVISA, INMETRO, ANATEL, marcatura CE, GMP, ISO 13485 e ISO 9001. In Pure Global si occupa di progetti di registrazione di dispositivi medici e di implementazione di sistemi di qualità in Brasile. La sua esperienza copre un'ampia gamma di tecnologie mediche, oltre a tecnovigilanza, audit e mantenimento delle certificazioni.

Prima di entrare a far parte di Pure Global, Bastos ha ricoperto ruoli senior nella gestione della qualità e degli affari regolamentari presso produttori brasiliani di dispositivi medici. Ha conseguito una laurea in Farmacia presso l'Universidade Cruzeiro do Sul e un MBA in Business Management presso l'Universidade de São Paulo, con ulteriori specializzazioni in affari regolamentari e sistemi di gestione della qualità.

È specializzata nella registrazione di dispositivi medici e cosmetici di tutte le classi di rischio presso l'ANVISA in Brasile, nonché nella certificazione brasiliana GMP e in altre certificazioni locali (INMETRO, ANATEL). Nel suo ruolo in Pure Global, si occupa di progetti di registrazione di dispositivi medici in Brasile (ANVISA). È lead auditor e auditor interno certificato per gli standard ISO, tra cui ISO 9001:2015, ISO 19011:2018, ISO 13485:2016 e RDC 665/2022. Prima di entrare a far parte di Pure Global, de Miranda ha ricoperto ruoli di consulenza regolamentare presso rinomate aziende in Brasile. Ha conseguito una laurea in Ingegneria Chimica presso l'Universidade Estadual de Maringá in Brasile.

Le sue aree di competenza includono il miglioramento dell'efficienza organizzativa attraverso un'efficace supervisione finanziaria, la gestione strategica delle risorse umane e una gestione fluida dei progetti. L'approccio proattivo di Oliveira alla risoluzione dei problemi e al collegamento degli stakeholder favorisce l'innovazione in modelli di business in continua evoluzione. Il suo background legale supporta la gestione della documentazione legale e regolamentare per le attività aziendali. Prima di entrare a far parte di Pure Global, Oliveira ha ricoperto posizioni in ambito operativo e di affari regolamentari presso Emergo by UL Solutions. Ha conseguito una laurea in Giurisprudenza presso la Facoltà di Scienze Sociali e Tecnologiche in Brasile.

Marcelo Brisolla è un avvocato e un esperto di affari regolamentari con una lunga esperienza, specializzato in legislazione sanitaria e regolamentazione dei dispositivi medici. In 30 anni di carriera ha guidato aziende multinazionali attraverso il panorama normativo dei dispositivi medici in Brasile, in particolare per quanto riguarda ANVISA. In qualità di fondatore e CEO di Brisa Advisors e Brazil Import Healthcare Solutions, grazie alle sue competenze in M&A, compliance e strategia regolatoria globale, ha introdotto con successo prodotti sanitari innovativi nel mercato brasiliano. Prima di entrare a far parte di Pure Global, Brisolla è stato Chief Operations Officer presso 3A Mate e Managing Director presso Emergo Brazil. Ha conseguito una laurea in Giurisprudenza presso il Centro Universitário do Distrito Federal e una laurea magistrale in Marketing presso la Higher School of Advertising and Marketing in Brasile (ESPM).

Ha ottenuto oltre 700 registrazioni sanitarie e ha gestito numerose procedure di tutela dei marchi, a dimostrazione della sua competenza in ambienti normativi complessi. È esperta in negoziazioni strategiche, in particolare nei casi di contraffazione. Sandra si dedica alla tutela degli interessi dei clienti e rimane all'avanguardia sugli sviluppi normativi grazie alla sua partecipazione attiva a seminari sulla proprietà industriale. García è partner di SVip Abogados. Prima di entrare a far parte di Pure Global, è stata responsabile dei marchi presso Clarke, Modet & Co. Ha conseguito una laurea in Giurisprudenza presso l'Universidad Externado de Colombia.

È specializzata nella gestione della documentazione regolamentare, nella standardizzazione dei flussi di lavoro e nella conformità ai requisiti INVIMA, nonché nei quadri di registrazione internazionali. Velilla ha guidato operazioni regolamentari e iniziative di strategia aziendale, progettando e implementando sistemi per automatizzare e standardizzare i processi normativi, mantenere documentazione ad alta precisione per le registrazioni INVIMA e UDI-DI e coordinare le attività tra produttori, distributori e autorità regolatorie. Nel suo ruolo in Pure Global supporta i progetti di sottomissione regolatoria in Colombia, coordinando le tempistiche, supervisionando i deliverable e assicurando che la documentazione soddisfi gli standard normativi applicabili.

Il suo background comprende anche ruoli di leadership senior nella gestione di marketplace e nell'esecuzione di progetti su larga scala. Ha conseguito un MBA presso l'Universidad de los Andes e una laurea in Economia presso la Pontificia Universidad Javeriana.

È specializzato in sottomissioni regolatorie per dispositivi medici e IVD per l'accesso al mercato messicano, conformità sanitaria, studi di bioequivalenza e studi clinici. Per otto anni è stato valutatore chimico presso la COFEPRIS, l'ente regolatore dei dispositivi medici del Messico. Axel Juarez ha facilitato delle approvazioni COFEPRIS relative a registrazioni di mercato e tecnovigilanza, nonché l'implementazione di sistemi di gestione della qualità (QMS) per dispositivi medici in cardiologia, endodonzia, terapia respiratoria, urologia e altro ancora.

Prima di entrare a far parte di Pure Global, Axel Juarez ha ricoperto ruoli di consulenza regolamentare presso Laboratories Jayor, DVA Mexicana e Belenus Pharm a Città del Messico. Ha conseguito una laurea in Ingegneria Chimica presso l'Università Nazionale Autonoma del Messico (UNAM).

Vanta un'esperienza pratica nel rilevamento di reazioni avverse ai farmaci, nella preparazione di dossier normativi e nella supervisione della sicurezza dei dispositivi medici tramite attività di segnalazione per la tecnovigilanza e la farmacovigilanza. Carlos possiede competenze nella navigazione delle normative locali e internazionali, comprese quelle stabilite da COFEPRIS, FDA ed EMA, sia per i dispositivi medici che per i prodotti farmaceutici. Il suo background include inoltre esperienza con farmaci ad alto costo, sostanze controllate e farmaci gestiti a catena del freddo.

Prima di entrare a far parte di Pure Global, Carlos ha ricoperto ruoli presso DEWIMED SA e Hospital Star Médica Hip. Ha conseguito le lauree in Chimica Farmaceutica e Biologia presso l'Universidad La Salle in Messico.

Si specializza nella preparazione della documentazione regolamentare, nella convalida di dispositivi medici e nella conformità ai quadri normativi messicani e internazionali, inclusi i requisiti COFEPRIS, ISO 13485, MDR, FDA e NOM-24. Nel suo ruolo in Pure Global, supporta i progetti di sottomissione regolatoria in Messico, coordinando le tempistiche, gestendo la comunicazione con i clienti e garantendo che la documentazione tecnica soddisfi i requisiti normativi applicabili.

Prima di entrare a far parte di Pure Global, Maria ha lavorato nella distribuzione di dispositivi medici e soluzioni per il settore sanitario. Ha conseguito una laurea in Biotecnologie presso l'Universidad Anáhuac México.

Specializzato in sottomissioni ad alto rischio, valutazioni cliniche, gestione dei rischi e strategie globali per dispositivi impiantabili in cardiologia, ortopedia e neurochirurgia, Alexandre Petiard è un formatore e auditor esperto. Possiede competenze in normative e standard globali, tra cui MDD e MDR, ISO 13485, FDA QSR, GMP del Brasile, MDSAP e gestione del rischio secondo lo standard ISO 14971:2019. Prima di entrare a far parte di Pure Global, Petiard ha ricoperto ruoli presso Cactus Life Sciences, Emergo by UL Solutions e Covidien (ora Medtronic). Ha conseguito una laurea in Ingegneria Biomedica presso l'ISIFC in Francia.

La sua esperienza come chimico, che include la gestione dello sviluppo di vari dosaggi immunologici (immunoassays), test a flusso laterale e test genetici, costituisce la base per la sua eccezionale esperienza pratica nella redazione o compilazione di tutti gli aspetti della documentazione tecnica o delle sottomissioni FDA per una vasta gamma di IVD a basso e alto rischio, nonché di dispositivi medici. Ciò include una profonda e specifica competenza nel settore IVD per quanto riguarda la diagnostica companion (CDx), gli IVD in-house e i requisiti degli studi di prestazioni cliniche ai sensi delle normative UE. Il Dott. Eikenberg è inoltre esperto in regolamentazione globale dei dispositivi medici e auditor per i sistemi di gestione della qualità (QMS) in conformità a ISO 9001, ISO 13485, FDA QSR e direttive/regolamenti UE quali MDD, IVDD, MDR e IVDR. La sua esperienza si estende al supporto strategico e di conformità normativa a livello manageriale, come per progetti di due diligence e corsi di formazione personalizzati su temi regolatori di dispositivi medici o QMS. Prima di entrare a far parte di Pure Global, il Dott. Eikenberg è stato per 10 anni Senior Consultant RA/QA, auditor interno e Lead IVDR Manager presso Emergo by UL Solutions. Ha conseguito un dottorato di ricerca (PhD) in Biochimica presso l'Università Tecnica di Monaco in Germania.

Vanta una comprovata capacità di identificare le tendenze emergenti e capitalizzare le opportunità di mercato. Melanie si dedica con passione alla costruzione e al mantenimento delle relazioni con i clienti e supera costantemente gli obiettivi di vendita mettendo il cliente al centro e fornendo soluzioni su misura. Melanie è una pensatrice strategica con un'esperienza consolidata nell'identificazione e nella conclusione di trattative commerciali. Grazie a una profonda comprensione delle esigenze del cliente, guida iniziative di sviluppo aziendale per promuovere una crescita sostenibile.

Nel suo ruolo in Pure Global, si concentra sul consolidamento del brand Pure Global nel mercato europeo.

Eccelle nel guidare la crescita e l'innovazione, identificando nuove opportunità di business, stringendo partnership ed espandendo i mercati. Guida team globali, sviluppa strategie regolatorie e lancia piattaforme digitali, con un forte focus su conformità e accesso al mercato globale. Si dedica all'implementazione di soluzioni digitali e di intelligenza artificiale innovative per migliorare la qualità e l'efficienza dei servizi offerti ai clienti.

Prima di entrare a far parte di Pure Global, van der Woude è stato Chief Operating Officer presso Emergo Group e, successivamente, Director e General Manager presso Emergo by UL. Ha conseguito una laurea magistrale in Economia Aziendale presso l'Università di Groningen, nei Paesi Bassi.

Eccelle nello sviluppo e nell'esecuzione di strategie di go-to-market di successo e nel consolidamento di relazioni chiave in ambienti multiculturali. Azur ha guidato con successo la crescita in diversi settori, tra cui la tecnologia medica e il commercio globale. Il suo focus principale consiste nel comprendere a fondo le esigenze dei clienti per implementare strategie su misura. Azur è inoltre appassionato di IA e del suo potenziale per rivoluzionare le soluzioni sanitarie, portare innovazioni mediche sul mercato globale e semplificare l'accesso per produttori, distributori e pazienti.

Prima di entrare a far parte di Pure Global, Azur ha lavorato presso Emergo by UL e Xindao, dove ha svolto un ruolo fondamentale nell'espansione della presenza sul mercato e nella fornitura di soluzioni su misura per i clienti. Ha studiato Business Administration and Management presso la Kristianstad University in Svezia.

La sua formazione giuridica, unita alla competenza in ambito EU MDR, IVDR e relative legislazioni e aree di conformità per ciascun mercato, rende Giulia una risorsa fondamentale per le aziende di dispositivi medici che desiderano accedere al mercato europeo. Gestisce le revisioni dei fascicoli tecnici (technical files), supporta gli audit ISO 13485, coordina i servizi di Mandatario Europeo (European Authorized Representative) e consiglia i clienti sull'impatto dei cambiamenti normativi. Fluente in italiano e inglese e dotata di spiccate capacità di ricerca giuridica, eccelle nel navigare complessi requisiti normativi, nel facilitare la comunicazione tra i clienti e le autorità e nel fornire valutazioni regolatorie complete ed end-to-end.

Prima di entrare a far parte di Pure Global, Giulia è stata consulente per gli affari regolamentari e coordinatrice dei servizi di Mandatario Europeo presso MedEnvoy. Ha conseguito una laurea magistrale in Diritto Europeo (LLM) presso l'Università di Leida (Universiteit Leiden).

Nel suo ruolo in Pure Global, supporta i clienti in tutta Europa e negli Stati Uniti, concentrandosi su progetti di conformità normativa per garantire la qualità del prodotto e il rispetto degli standard globali. La sua combinazione di conoscenze scientifiche e competenze tecniche è completata da un'esperienza di ricerca sul campo nella rigenerazione cutanea e nella medicina rigenerativa, comprese pubblicazioni scientifiche sulla conservazione della pelle (skin banking). Inoltre, apporta competenze nello sviluppo web front-end, nel problem solving innovativo e nella comunicazione efficace in progetti interfunzionali, promuovendo la collaborazione tra gli stakeholder e offrendo risultati ad alto impatto. Prima di entrare a far parte di Pure Global, Vaishna ha ricoperto ruoli presso IVV Labs AB e il National Burns Centre in India. Ha conseguito una laurea magistrale in Biotecnologie presso l'Università di Mumbai.

Vanta una comprovata esperienza nell'ottimizzazione delle operazioni di vendita e nel miglioramento degli standard del servizio clienti attraverso una formazione efficace, il perfezionamento dei processi e l'analisi dei dati. Riconosciuta per il suo forte impegno nell'apprendimento continuo e per la sua adattabilità, ha sviluppato competenze in tecnologie di marketing stack come HubSpot, MS Dynamics 365 e strumenti di analisi per l'email marketing. D’Souza opera con creatività per risolvere problemi complessi, migliorando la soddisfazione dei clienti e l'efficienza operativa, con un consolidato contributo a progetti di mitigazione del rischio e conformità normativa.

Prima di entrare a far parte di Pure Global in Svezia, Rachel ha lavorato nei settori di auditing e assistenza clienti presso la Aditya Birla Sun Life Insurance Company Ltd. Ha conseguito un diploma di specializzazione post-laurea (Postgraduate Degree) in Management presso il Welingkar Institute of Management in India.

È specializzato in sottomissioni FDA 510(k), sistemi di gestione della qualità ISO 13485 e ingegneria di produzione (manufacturing engineering). Ha guidato con successo oltre 30 sottomissioni 510(k) per diverse categorie di dispositivi medici, dimostrando leadership tecnica nella gestione di complessi processi di approvazione. Sfruttando strumenti basati sull'IA, ottimizza i flussi di lavoro regolatori, migliorando l'accuratezza della documentazione e accelerando l'immissione sul mercato delle tecnologie mediche. Questo approccio incrementa l'efficienza della conformità e supporta la salute pubblica velocizzando l'approvazione di innovazioni mediche sicure. Trilingue in inglese, mandarino e cantonese, Jarvis comunica in modo efficace con clienti internazionali e autorità regolatorie.

Prima di entrare a far parte di Pure Global, Jarvis ha ricoperto ruoli di ricerca e ingegneria presso Providence Enterprise Limited e l'Accademia Cinese delle Scienze. Ha conseguito due lauree in discipline STEM presso l'Arizona State University.

È specializzato nello sviluppo di strategie regolatorie, nella gestione di studi clinici e nell'implementazione di sistemi di gestione della qualità per un'ampia gamma di tecnologie, tra cui la robotica chirurgica, i sistemi di radiologia, i dispositivi indossabili e i software basati sull'IA. Yan ha guidato con successo startup e produttori multinazionali attraverso i percorsi di approvazione di FDA, EU MDR e NMPA cinese. In Pure Global fornisce consulenza regolatoria strategica che aiuta i clienti ad affrontare le sfide della conformità internazionale, ottimizzare le sottomissioni e accelerare il time to market.

Il background di Yan comprende ruoli di leadership presso Medtronic, Varian, Brainlab e Qserve Group. Ha conseguito lauree in Farmacia e Commercio Internazionale ed è un membro certificato della Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS).

Ha pianificato e coordinato numerosi progetti di registrazione e accesso ai mercati internazionali, fornendo consulenza pre-vendita e supporto post-vendita a oltre 100 aziende produttrici di dispositivi medici. Possiede una profonda conoscenza delle tendenze del mercato globale e delle politiche di conformità normativa di vari paesi. La sua capacità di offrire soluzioni di conformità su misura, in particolare per le piccole e medie imprese, ha contribuito in modo significativo a elevare gli standard del settore. Prima di entrare a far parte di Pure Global, Chen ha svolto un ruolo determinante nello sviluppo del sistema di tracciabilità UDI (Unique Device Identification) in Cina, facilitando l'adeguamento ai requisiti UDI della NMPA (National Medical Products Administration) per oltre 300 aziende.

In Pure Global supporta i clienti internazionali nell'orientarsi tra le normative indonesiane sui dispositivi medici e le strategie di go-to-market. Il suo lavoro include l'allineamento degli obiettivi commerciali con i requisiti normativi e di importazione, il rafforzamento delle partnership locali e il supporto ai processi di conformità delle spedizioni.

Prima di entrare a far parte di Pure Global, Ramadhani ha ricoperto ruoli nell'ambito della comunicazione di marketing presso istituti quali la PT Bank Rakyat Indonesia e l'Asosiasi Dana Pensiun Indonesia. Ha conseguito una laurea in Comunicazione presso l'Universitas Ahmad Dahlan ed è certificata in digital copywriting e TOEFL ITP.

Shun Kin è un esperto in conformità normativa di dispositivi medici e gestione del ciclo di vita dei prodotti, con competenze strategiche in attrezzature sanitarie domiciliari, turismo medico e prodotti farmaceutici. Oltre all'accesso al mercato, offre consulenza alle aziende del settore sui temi della gestione della supply chain, delle soluzioni di conformità per portafogli complessi e del posizionamento dei prodotti. Con una comprovata esperienza di leadership e conformità normativa, aiuta i clienti ad accelerare le approvazioni regolatorie e a garantire la conformità dei prodotti, agevolando l'ingresso sul mercato. Prima di entrare a far parte di Pure Global, Kin è stato fondatore e CEO di Precious Care Co., Ltd. e Vice President di Chainavi Co., Ltd. Ha conseguito una laurea in Economia Aziendale presso la Senshu University.

Clement mette a frauto la sua esperienza per elaborare e implementare strategie normative complete nel Sud-Est asiatico, in Bangladesh e in Pakistan, con una specializzazione nei dispositivi renali, ospedalieri e vascolari. Prima di entrare a far parte di Pure Global, Cheong ha ricoperto ruoli regolatori presso Nipro Asia e Oculus. Ha conseguito la laurea triennale e la laurea magistrale in Scienze Biomediche presso l'Università Nazionale di Singapore.

Le sue competenze regolatorie comprendono la gestione di registrazioni di prodotti, rinnovi e modifiche post-approvazione in conformità con la FDA tailandese e le normative internazionali, con un focus tecnico su prodotti ospedalieri, renali e su dispositivi cardiovascolari ed endovascolari. Nuch vanta una solida esperienza nella guida di audit interni e team di lavoro, nella gestione della documentazione regolatoria e nel garantire l'allineamento dei prodotti agli standard e regolamenti globali, inclusi lo standard ISO 14971 e il Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR).

Prima di entrare a far parte di Pure Global, Nuch ha ricoperto ruoli presso Nipro Sales, True Healthcare e Franco-Pacific. Ha conseguito un MBA presso il National Institute of Development Administration (NIDA) a Bangkok, in Thailandia.