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Con un background in AI, algoritmi e ingegneria biomedica, eccelle nella costruzione e nelle principali aziende ad alto rendimento tecnologico. Come CEO diPure Global, ha spinto per la crescita globale attraverso 15+ mercati, consentendoMedTechclienti per accedere a 30+ paesi con un approccio all'avanguardia e guidato dall'IA. Prima diPure Global, Phyllis ha ricoperto ruoli mission-critical in Google come team leader tecnico e in Citadel Securities come ricercatore quantico. In queste posizioni, ha costantemente fornito soluzioni innovative, sfruttando la sua profonda comprensione di AI e algoritmi all'interno di ambienti data-driven. Con una fondazione forgiata negli ambienti dinamici di Silicon Valley e Wall Street, porta una prospettiva unica alla leadership. Costruisce squadre di livello mondiale definite dall'integrità, dall'eccellenza e dall'alta efficienza, spingendo sempre i confini di ciò che è possibile con l'AI e la tecnologia. Come leader orientato ai risultati con un occhio attento alle opportunità di mercato, Phyllis è appassionato di utilizzare la tecnologia e informazioni di dati per guidare una rapida crescita perPure Globale i suoi clienti. Phyllis ha conseguito un master in informatica presso la Carnegie Mellon University e una laurea in ingegneria biomedica presso la Shanghai Jiao Tong University.

I suoi impegni hanno incluso iniziative di spicco per le aziende Fortune 500 e le agenzie governative, mostrando la sua capacità di navigare in paesaggi organizzativi complessi e fornire soluzioni efficaci. Possiede una miscela unica di business acumen e competenze tecniche profonde, che gli permettono di identificare le opportunità di mercato, costruire team altamente performanti, e fornire soluzioni all'avanguardia che generano un valore significativo. Come imprenditore seriale, DJ ha una comprovata track record di successo nella costruzione e scalare le aziende da zero. eccelle in tutte le fasi della creazione dell'azienda, dall'ideazione e dallo sviluppo del prodotto alla strategia di go-to-market e all'esecuzione operativa. Le sue imprese hanno costantemente raggiunto una rapida crescita e redditività, alimentate dalla sua visione strategica e dalla capacità di assemblare e motivare squadre di talento. La leadership tecnologica di DJ abbraccia i settori della finanza, dell'energia e della sanità. Ha costantemente fornito risultati impattanti in aree come AI/ML, sicurezza informatica, ingegneria del software e infrastruttura cloud. La sua esperienza sta nel guidare iniziative di trasformazione digitale che ottimizzano le operazioni, migliorano la sicurezza e sbloccano nuove possibilità per le aziende. Ha conseguito un Master of Science in Information Security presso la Carnegie Mellon University e il doppio Bachelor of Science in Finance e IST presso la Pennsylvania State University.

Con una profonda esperienza tecnica nella personalizzazione, nella visione del computer e nell'elaborazione del linguaggio naturale, Chen ha costruito e scalato sistemi di apprendimento automatico end-to-end che alimentano le esperienze degli utenti, ottimizzano l'impegno e accelerano la crescita aziendale. Chen ha una comprovata esperienza nella gestione di team distribuiti, nella promozione di una cultura della sperimentazione e nella fornitura di soluzioni scalabili e basate sui dati da zero.

Prima di aderirePure Global, ha servito come ingegnere fondatore di machine learning e successivamente Direttore di Ingegneria presso Tubi TV, dove ha guidato lo sviluppo di motori di raccomandazione di base, piattaforme di sperimentazione e strategie di personalizzazione internazionale per una piattaforma che serve oltre 100 milioni di utenti. Ha conseguito un Master of Computational Data Science presso la Carnegie Mellon University e un Bachelor of Software Engineering presso la Tsinghua University di Pechino.

Si specializza nella conformità alle normative, nelle sottomissioni internazionali e nei sistemi di gestione della qualità, unitamente alle competenze nel coordinamento di team multifunzionale sui mercati internazionali. Naviga in complessi standard FDA e ISO, con un comprovato record di gestione delle attività normative globali per garantire la conformità dei prodotti e l'accesso al mercato. Wong eccelle nella costruzione di rapporti di lavoro efficaci con le agenzie di regolamentazione e progetti di guida che si allineano con obiettivi organizzativi e standard normativi. Prima di aderirePure GlobalWong era uno sviluppatore web di Hawkeye. Ha conseguito una laurea in Informatica e Ingegneria Elettrica presso il New York Institute of Technology.

È specializzata nella registrazione dei prodotti e nel rispetto delle normative ANVISA, INMETRO, ANATEL, CE Marking, GMP, ISO 13485 e ISO 9001. APure Global, lavora su progetti di registrazione del dispositivo medico e di implementazione del sistema di qualità in Brasile. La sua esperienza include una vasta gamma di tecnologie mediche, oltre alla tecnovigilanza, audit e la manutenzione della certificazione.

Prima di aderirePure Global, Bastos ha ricoperto ruoli senior nella gestione delle normative e della qualità presso i produttori di dispositivi medici brasiliani. Ha una laurea in farmacia da Universidade Cruzeiro do Sul e un MBA in Business Management da Universidade de São Paulo, con ulteriori specializzazioni negli affari normativi e sistemi di qualità.

È specializzata nella registrazione di dispositivi medici e cosmetici di tutte le classi di rischio con ANVISA in Brasile, così come la certificazione GMP Brasile e certificazioni brasiliane (INMETRO, ANATEL). Nel suo ruoloPure Global, lavora su Brasile (ANVISA) progetti di registrazione di dispositivi medici. È una società certificata leader e auditor interni negli standard ISO, tra cui ISO 9001: 2015, ISO 19011: 2018, ISO 13485: 2016 e RDC 665/2022. Prima di aderirePure Global, de Miranda ha ricoperto posizioni di consulenza regolamentare presso società rinomate in Brasile. Ha conseguito una laurea in ingegneria chimica presso Universidade Estadual de Maringá in Brasile.

Le sue aree di competenza includono migliorare l'efficienza organizzativa attraverso un'efficace supervisione finanziaria, l'amministrazione strategica delle risorse umane e la gestione dei progetti senza soluzione di continuità. L’approccio proattivo di Oliveira alla risoluzione dei problemi e all’impegno con gli stakeholder favorisce l’innovazione nei modelli di business in evoluzione. Il suo background legale sostiene la sua gestione della documentazione legale e regolamentare per le operazioni aziendali. Prima di aderirePure Global, Oliveira ha ricoperto posizioni operative e regolamentari presso Emergo by UL Solutions. Ha conseguito una laurea in giurisprudenza presso la Facoltà di scienze sociali e tecnologiche in Brasile.

Marcelo Brisolla è un esperto avvocato e esperto di regolamentazione che si specializza nella legislazione sanitaria e la regolazione del dispositivo medico. Nella sua carriera di 30 anni, ha guidato aziende multinazionali attraverso il panorama normativo del dispositivo medico del Brasile, in particolare con ANVISA. Come fondatore e CEO di Brisa Advisors e Brasile Import Healthcare Solutions, con competenze M&A, conformità e strategia di regolamentazione globale, ha introdotto con successo prodotti sanitari innovativi nel mercato brasiliano. Prima di aderirePure Global, Brisolla è stato Chief Operations Officer presso 3A Mate e Managing Director presso Emergo Brazil. Ha conseguito una laurea in giurisprudenza presso il Centro Universitario do Distrito Federal e un Master in Marketing presso la Higher School of Advertising and Marketing in Brasile – ESPM.

Ha assicurato oltre 700 registrazioni di salute e ha gestito numerose procedure di marchio, mostrando la sua esperienza in ambienti normativi complessi. È abile nei negoziati strategici, soprattutto nei casi di contraffazione. Sandra è dedicata alla tutela degli interessi dei clienti e rimane all'avanguardia degli sviluppi normativi attraverso la sua partecipazione attiva ai seminari di proprietà industriale. García è partner di SVip Abogados. Prima di aderirePure Global, era a capo dei marchi di Clarke, Modet & Co. Ha una laurea in giurisprudenza presso Universidad Externado de Colombia.

Si specializza nella gestione della documentazione regolamentare, nella standardizzazione del flusso di lavoro e nel rispetto dei requisiti INVIMA, nonché nei quadri di registrazione internazionali. Velilla ha condotto le operazioni regolamentari e le iniziative di strategia aziendale, progettando e implementando sistemi per automatizzare e standardizzare i processi normativi, mantenere la documentazione ad alta precisione per le registrazioni INVIMA e UDI-DI, e coordinare le attività tra produttori, distributori e autorità di regolamentazione. Nel suo ruoloPure Global, sostiene i progetti di presentazione delle normative in Colombia, coordinando le linee temporali, supervisionando i responsabili e assicurando che la documentazione soddisfi gli standard normativi applicabili.

Il suo background comprende anche ruoli di leadership senior nella gestione del mercato e l'esecuzione di progetti su larga scala. Ha conseguito un MBA da Universidad de los Andes e una laurea in Economia presso Pontificia Universidad Javeriana.

Si specializza in dispositivi medici e presentazioni normative IVD per l'ingresso del mercato del Messico, la conformità alla salute, e studi di bioequivalenza e studi clinici. Per otto anni, è stato un valutatore chimico a COFEPRIS, regolatore del dispositivo medico del Messico. Axel Juarez ha facilitato le approvazioni COFEPRIS relative a Registrazioni di mercato e Technovigilance, così come l'implementazione di QMS per dispositivi medici in cardiologia, endodontica, terapia respiratoria, urologia e altro ancora.

Prima di aderirePure Global, Axel Juarez ha tenuto posizioni di consulenza regolamentare presso i Laboratories Jayor, DVA Mexicana e Belenus Pharm nella città del Messico. Ha conseguito una laurea in ingegneria chimica presso la National Autonomous University of Mexico.

Ha esperienza pratica rilevando reazioni avverse alla droga, preparando dossier normativi e supervisionando la sicurezza dei dispositivi medici attraverso la tecnologia e la segnalazione della farmacovigilanza. Carlos è abile nella navigazione sia delle normative locali che internazionali, tra cui quelle stabilite da COFEPRIS, dalla FDA e dall'EMA, sia per i dispositivi medici che per i farmaci. Il suo background include anche l'esperienza con farmaci ad alto costo, sostanze controllate e farmaci a catena fredda.

Prima di aderirePure Global, Carlos ha ricoperto posizioni a DEWIMED SA e Hospital Star Médica Hip. Si laurea in Chimica Farmaceutica e Biologia presso l'Università La Salle in Messico.

Si specializza nella preparazione della documentazione regolamentare, nella validazione dei dispositivi medici e nel rispetto dei quadri messicani e internazionali, compresi i requisiti COFEPRIS, ISO 13485, MDR, FDA e NOM-24. Nel suo ruoloPure Global, supporta i progetti di presentazione delle normative in Messico, coordina i tempi, gestisce la comunicazione dei clienti e assicura che la documentazione tecnica soddisfi i requisiti normativi applicabili.

Prima di aderirePure Global, Maria ha lavorato nella distribuzione di dispositivi medici e soluzioni sanitarie. Ha conseguito una laurea in biotecnologia da Universidad Anáhuac México.

Si specializza in sottomissioni ad alto rischio, valutazioni cliniche, gestione dei rischi e strategia globale per i dispositivi impiantabili in cardiologia, ortopedia e neurochirurgia. Petiard è un esperto formatore e revisore con esperienza nelle normative e negli standard globali, tra cui MDD e MDR, ISO 13485, FDA QSR, Brasile GMP, MDSAP, e la gestione del rischio a ISO 14971:2019. Prima di aderirePure Global, Petiard ha ricoperto posizioni presso Cactus Life Sciences, Emergo by UL Solutions e Covidien (ora Medtronic). Ha conseguito una laurea in ingegneria biomedica presso ISIFC in Francia.

La sua esperienza come chimico, dove stava gestendo lo sviluppo di vari immunoassay, test di flusso laterale e test genetici, è la base per la sua eccezionale esperienza hands-on nella scrittura o nella compilazione di tutti gli aspetti di una documentazione tecnica o della presentazione della FDA per una gamma di IVD a basso rischio, così come dispositivi medici. Questo include una profonda esperienza specifica di IVD nella diagnostica dei compagni (CDx), nella casa IVD, e requisiti di studio delle prestazioni cliniche secondo le normative UE. Dr. Eikenberg è anche un esperto nella regolamentazione globale dei dispositivi medici e auditor per i sistemi di gestione della qualità secondo ISO 9001, ISO 13485, FDA QSR, e le direttive / normative UE, come MDD, IVDD, MDR, IVDR. La sua competenza copre ulteriormente il supporto strategico e normativo per il livello di gestione, come per i progetti di due diligence e la formazione personalizzata su dispositivi medici o argomenti QMS e regolamenti. Prima di aderirePure Global, Dr. Eikenberg è stato un consulente RA/QA senior, Auditor interno e Direttore IVDR di Emergo da UL Solutions per 10 anni. Ha conseguito un dottorato in Biochimica presso l'Università Tecnica di Monaco di Baviera in Germania.

Ha una comprovata capacità di identificare le tendenze emergenti e capitalizzare le opportunità di mercato. Melanie è appassionato di costruire e mantenere i rapporti con i clienti e supera costantemente gli obiettivi di vendita mettendo il cliente al centro e fornendo soluzioni su misura. Melanie è un pensatore strategico con un comprovato record di identificazione e chiusura delle offerte. Con una profonda comprensione delle esigenze del cliente, lancia iniziative di sviluppo aziendale per guidare la crescita sostenibile.

Nel suo ruoloPure Global, lei è concentrata su stabilirePure Globalnel mercato europeo.

Si eccelle nel guidare la crescita e l'innovazione, identificando le opportunità di business, forgiando partnership e espandendo i mercati. Guida team globali, sviluppa strategie di regolamentazione e lancia piattaforme digitali, con una forte attenzione all'accesso e alla conformità del mercato globale. È dedicato all'implementazione di soluzioni digitali e AI innovative che migliorano la qualità e l'efficienza dei servizi offerti ai clienti.

Prima di aderirePure Global, van der Woude è stato Chief Operating Officer di Emergo Group e, in seguito, Direttore e Direttore Generale di Emergo by UL. Ha conseguito un Master of Arts in Economia aziendale presso l'Università di Groningen nei Paesi Bassi.

Si eccelle nello sviluppo e nell'esecuzione di strategie di go-to-market di successo e nella promozione di relazioni chiave in ambienti multiculturali. Azur ha portato con successo la crescita in diversi settori, tra cui la tecnologia medica e il commercio globale. Si concentra sulla comprensione veramente delle esigenze del cliente e l'esecuzione di strategie su misura. Azur è anche appassionato di AI e del suo potenziale per rivoluzionare le soluzioni sanitarie, portare innovazioni mediche al mercato globale, e semplificare l'accesso per produttori, distributori e pazienti.

Prima di aderirePure Global, Azur ha lavorato a Emergo da UL e Xindao, dove ha svolto un ruolo fondamentale nell'espansione della presenza di mercato e nella fornitura di soluzioni su misura per i clienti. Ha studiato Business Administration and Management presso la Kristianstad University in Svezia.

Il suo background legale combinato con le competenze in EU MDR, IVDR, e le relative legislazioni e aree di conformità per mercato applicabile rendono Giulia un bene per le società di dispositivi che cercano l'accesso al mercato in tutta Europa. Gestisce le recensioni dei file tecnici, supporta gli audit ISO 13485, coordina le coordinate europeeAuthorized Representativeservizi e consiglia ai clienti l'impatto dei cambiamenti normativi. Fluente in italiano e inglese con forti competenze legali di ricerca, eccelle nella gestione di complessi requisiti normativi, facilitando la comunicazione tra i clienti e le autorità, e fornendo valutazioni normative end-to-end.

Prima di aderirePure Global, Giulia era un consulente per gli affari regolamentari ed europeoAuthorized Representativecoordinatore del servizio a MedEnvoy. Detiene un Master of Laws (LLM) in Diritto Europeo presso Universiteit Leiden.

Nel suo ruoloPure Global, supporta i clienti in tutta Europa e negli Stati Uniti, concentrandosi sui progetti di conformità regolamentare per garantire la qualità del prodotto e l'adesione agli standard globali. La sua combinazione di conoscenze scientifiche e competenze tecniche è completata da un'esperienza di ricerca pratica nella rigenerazione della pelle e nella medicina rigenerativa, inclusa la ricerca pubblicata sulla skin banking. Porta anche esperienza nello sviluppo web front-end, nella soluzione di problemi innovativi e nella comunicazione efficace ai progetti interfunzionali, nella promozione della collaborazione tra le parti interessate e nella fornitura di risultati ad alto impatto. Prima di aderirePure Global, Vaishna ha ricoperto posizioni presso IVV Labs AB e il National Burns Centre dell'India. Ha conseguito un master in biotecnologia presso l’Università di Mumbai.

Ha una comprovata esperienza nell'ottimizzazione delle operazioni di vendita e nell'aumento degli standard di servizio al cliente attraverso una formazione efficace, miglioramenti dei processi e analisi dei dati. Conosciuta per un forte impegno per l'apprendimento continuo e l'adattabilità, ha perseguito la competenza nelle tecnologie di stack di marketing come HubSpot, MS Dynamics 365 e strumenti di analisi di email marketing. D’Souza lavora per risolvere in modo creativo i problemi che migliorano la soddisfazione del cliente e l’efficienza operativa, con una storia di contribuire alla mitigazione del rischio e alle iniziative di conformità.

Prima di aderirePure Globalin Svezia, Rachel ha lavorato in auditing e assistenza clienti presso Aditya Birla Sun Life Insurance Company Ltd. Ha conseguito una laurea in Management presso Welingkar Institute of Management, India.

È specializzato in sottomissioni FDA 510(k), sistemi di gestione della qualità ISO 13485 e ingegneria manifatturiera. Ha condotto più di 30 presentazioni 510(k) di successo su diverse categorie di dispositivi medici, mostrando la leadership tecnica nella navigazione di processi di approvazione complessi. Sfruttando gli strumenti AI-driven, ottimizza i flussi di lavoro normativi, migliora l'accuratezza della documentazione e accelera la consegna delle tecnologie mediche al mercato. Questo approccio migliora l'efficienza di conformità e supporta la salute pubblica accelerando l'approvazione di innovazioni mediche sicure. Trilingual in inglese, mandarino e cantonese, Jarvis comunica efficacemente con clienti internazionali e autorità di regolamentazione.

Prima di aderirePure Global, Jarvis ha ricoperto ruoli di ingegneria e ricerca presso Providence Enterprise Limited e l'Accademia cinese delle scienze. Ha due gradi di ingegneria in STEM major presso l'Arizona State University.

Si specializza nello sviluppo di strategia di regolamentazione, nella gestione di studi clinici e nell'implementazione di sistemi di qualità in una vasta gamma di tecnologie, tra cui robotica chirurgica, sistemi di radiologia, dispositivi indossabili e software basato su AI. Yan ha guidato con successo start-up e produttori multinazionali attraverso percorsi normativi per FDA, EU MDR e Cina NMPA. APure Global, fornisce consulenza strategica di regolamentazione che aiuta i clienti a navigare sfide di conformità internazionali, ottimizzare le presentazioni e accelerare il time to market.

Lo sfondo di Yan include ruoli di leadership nel gruppo Medtronic, Varian, Brainlab e Qserve. Ha conseguito la laurea in Farmacia e Commercio Internazionale ed è un membro certificato della Società per gli Affari Regolatori (RAPS).

Ha pianificato ed eseguito numerosi progetti di registrazione e ammissione internazionali, fornendo assistenza pre-vendita e assistenza post-vendita a oltre 100 società di dispositivi medici. Ha una profonda esperienza nelle tendenze del mercato globale e nelle politiche di conformità alle normative in vari paesi. La sua capacità di fornire soluzioni di conformità su misura, soprattutto per le piccole e medie imprese, ha contribuito in modo significativo a migliorare gli standard del settore. Prima di entrarePure Global, Chen era strumentale nella costruzione del sistema di tracciabilità Unique Device Identification (UDI) della Cina e facilitato allineamento con i requisiti UDI della National Medical Products Administration per oltre 300 aziende.

APure Global, supporta clienti globali nella gestione delle normative indonesiane sui dispositivi medici e strategie di go-to-market. Il suo lavoro include l'allineamento degli obiettivi commerciali con requisiti normativi e di importazione, il rafforzamento delle partnership locali e il supporto dei processi di conformità della spedizione.

Prima di aderirePure Global, Ramadhani ha ricoperto ruoli di comunicazione di marketing presso istituzioni tra cui PT Bank Rakyat Indonesia e Asosiasi Dana Pensiun Indonesia. Ha una laurea in comunicazione presso Universitas Ahmad Dahlan ed è certificata in copywriting digitale e TOEFL ITP.

Kin è un esperto nella conformità normativa del dispositivo medico e nella gestione del prodotto del ciclo di vita, con competenze strategiche in attrezzature per la salute domestica, turismo medico e farmaci. Oltre all'accesso al mercato, consulta le aziende di dispositivi medici sulla gestione della supply chain, le diverse soluzioni di conformità del portafoglio e il posizionamento dei prodotti. Con una comprovata esperienza nella leadership e nella conformità, aiuta i clienti ad accelerare le approvazioni e garantire la conformità, facilitando l'ingresso di mercato più fluido per i loro prodotti. Prima di aderirePure Global, Kin è stato il fondatore e CEO di Precious Care Co., Ltd. e Vice President a Chainavi Co., Ltd. Ha conseguito una laurea in economia aziendale presso la Senshu University.

Clemente utilizza la sua esperienza di artigianato e implementare strategie normative complete in Sud-Est asiatico/Bangladesh/Pakistan, e si specializza in dispositivi renali, ospedali e vascolari. Prima di aderirePure Global, Cheong ha ricoperto posizioni di regolamentazione a Nipro Asia e Oculus. Ha conseguito laurea e master in scienze biomediche presso l’Università Nazionale di Singapore.

Il suo know-how normativo include la gestione delle registrazioni dei prodotti, dei rinnovi e dei cambiamenti post-omologazione in conformità alla FDA tailandese e alle normative internazionali, con competenze tecniche nei prodotti ospedalieri e renali e nei dispositivi cardiovascolari e endovascolari. Nuch ha un forte background di audit e team interni leader, gestione della documentazione normativa, e garantire l'allineamento dei prodotti con standard e normative globali, tra cui ISO 14971 e il Regolamento sui dispositivi medici UE (MDR).

Prima di aderirePure Global, Nuch ha ricoperto posizioni a Nipro Sales, True Healthcare e Franco-Pacific. Ha un Master of Business Administration presso l'Istituto Nazionale di Amministrazione dello Sviluppo (NIDA) a Bangkok, Thailandia.