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su di noi

La nostra missione: forniamo soluzioni di nuova generazione perMedTechaziende per espandere la loro portata globale.

Siamo un partner di crescita globale di fiducia leader aMedTechaziende che forniscono soluzioni di accesso al mercato intelligenti ed efficienti alimentate da dati trasformativi e tecnologia, competenze di dominio di alta qualità.

Integrità

Noi lavoriamo
Con l'onestà

La fiducia è la pietra angolare delle nostre relazioni con clienti, dipendenti e partner. Riteniamo i più elevati standard etici, favorendo un ambiente di trasparenza e responsabilità. Anche in tempi difficili, rimaniamo fermi nel fare ciò che è giusto.

Eccellenza

Noi lo sciopero
Per la qualità

La passione alimenta la nostra ricerca di eccellenza. Manteniamo una costante dedizione al nostro mestiere, cercando continuamente approcci innovativi per superare gli standard del settore. Impostare per qualcosa di meno che eccezionale non è semplicemente un'opzione.

Lavoro di squadra

Lavoriamo
Effettivamente

La collaborazione è al centro del nostro successo. Abbracciamo una cultura dell'apprendimento continuo, sfruttando i punti di forza dell'altro per guidare la crescita collettiva. Promuovendo un ambiente favorevole e inclusivo, coltiviamo un senso di appartenenza dove tutti prosperano.

Primo cliente

Priorizziamo
Necessità del cliente

Prepariamo la comprensione delle vere esigenze dei nostri clienti e cerchiamo costantemente di superare le loro aspettative. Posizionare il cliente al centro delle nostre operazioni garantisce di fornire soluzioni che risonano e ispirano la fiducia.

Autopilota

Conduciamo con
Iniziativa

Forte della nostra convinzione di avere un impatto significativo, ci avviciniamo ad ogni sfida con determinazione e resilienza. La nostra mentalità proattiva ci spinge a spingere i confini e il cambiamento pioniere, fiducioso nella nostra capacità di raggiungere risultati notevoli.

Fondatori

Conosci i nostri Fondatori

Il team dei fondatori combina decenni di esperienza nel business internazionale, registrazione di dispositivi medici, ricerca clinica e imprenditorialità. Con forti background coltivati dal loro incarico nelle aziende tecnologiche di alto livello, portano intuizioni preziose allo sviluppo delle nostre tecnologie AI. I loro risultati includono ruoli cardine alle istituzioni leader e alle imprese imprenditoriali di successo.

Phyllis MengPhyllis Meng
Fondatore, CEO

Phyllis Meng

Un ex lead tecnico chiave di Google e un ricercatore quantitativo presso la Citadel Securities, ha una comprovata traccia di sviluppo di soluzioni innovative in ambienti data-intensivi. La sua esperienza nell'intelligenza artificiale, negli algoritmi e nell'ingegneria biomedica è stata determinante nella costruzione e nelle principali aziende ad alto rendimento tecnologico.

DJ FangDJ Fang
Co-Founder, COO

DJ Fang

Con doppio grado di finanza e informatica e un Master in sicurezza dell'informazione, e oltre un decennio di esperienza nella scienza dei dati, sicurezza delle informazioni e sviluppo software, contribuendo in modo significativo al software e grandi progetti di dati in settori finanziari e sanitari.

storia fondatrice

Come?Pure Global
è venuto su

Lanciato nel 2020 da Phyllis e DJ,Pure Globaliniziato come uno sforzo volontario per affrontare la carenza critica di COVID-relevantMedTechprodotti (PPE, kit di prova, ecc.) durante le prime fasi della pandemia. Riconoscendo un significativo divario nel sostegno all'accesso al mercato per questi elementi essenziali, i fondatori rapidamente transizionePure Globalin una società formale. Dal suo inizio,Pure Globalsi è concentrata sullo sviluppo della tecnologia per ottimizzare l'accesso al mercato normativo e la conformità ai dispositivi medici.

Inizialmente concentrati nell'aiutare i produttori globali a navigare le normative statunitensi per i prodotti correlati alla COVID, hanno presto riconosciuto il più ampioMedTechl'industria ha affrontato sfide simili. Poiché la domanda di servizi di certificazione è aumentata,Pure Globalha ampliato la sua missione per colmare le lacune normative tra i produttori e i principali mercati globali.

A partire dal sourcing di dispositivi medici per le scuole e gli ospedali degli Stati Uniti che soffrono di carenza, l'azienda ora ha filiali localmente stabilite, consentendo assistenza coordinata su più geografie e per una vasta gamma di esigenze di dispositivi medici.

Il nostro viaggio

Il nostro viaggio e pietre miliari

Le pietre miliari chiave nella storia dell'azienda, evidenziando grandi successi, espansioni e innovazioni.

2025

1.000+ iscrizioni globali
In evidenza in 30+ articoli e 15+ blog
Lanciato AI Document Builder
Phyllis Meng nominato CEO dell'anno 2025, APAC Insider
Ran Chen nominato CTO
Utensili di regolazione gratuiti AI
Relazioni di ricerca sul mercato globale

2024

Stabilito un team europeo di sviluppo e supporto aziendale
In evidenza in 30+ Pubblicazioni
Accesso al mercato - Messico
Accesso al mercato - Thailandia
Accesso al mercato - Vietnam
Pure Globalincluso in Business Service Providers (BSP) per il settore sanitario
Nuovo rilascio dellaPure GlobalCentro risorse, precedentemente noto come GRIP, offre soluzioni AI
Pure Globale MEDIcept alleanza strategica

2023

Accesso al mercato - Brasile
Accesso al mercato - Colombia
Accesso al mercato - Indonesia
Accesso al mercato - Giappone
Accesso al mercato - Malesia
Accesso al mercato - Singapore
Lancio ufficialePure GlobalPiattaforma di intelligenza regolamentare
Pure GlobalLa piattaforma di intelligence regolamentare ha superato con successo l'audit di conformità di Microsoft e è atterrato nel mercato globale Azure
PureFDA rebranding comePure Global

2022

50+ certificati CE alla fine dell'era IVDD, che copre una vasta gamma di prodotti
Il nostro quartier generale di Guangzhou si è trasferito a Guangzhou International Bio-Island.

2021

Lancio diMedTechSoluzioni tecnologiche per il Costruttore & Data Intelligence
Accesso al mercato - Australia
Accesso al mercato - Unione europea
Market Access - Regno Unito
Il nostro secondo ufficio cinese è stato ufficialmente aperto
Pura Polonia clinica stabilita

2020

Accesso al mercato - Cina
Market Access - Stati Uniti
Il nostro ufficio degli Stati Uniti è stato ufficialmente aperto
Il nostro primo ufficio cinese è stato ufficialmente aperto
I nostri premi

Premi e riconoscimenti

I nostri membri del team sono stati riconosciuti per la loro eccellenza nel settore.

Northeast Regionals 2024: Aziende in crescita più veloci
Inc.
2024
Top 100 Overseas Entrepreneurs – Phyllis Meng
2023 FORBES
2023
La maggior parte della società di avvio influenzale socialmente
2022 Fortune
2022
Top 30 Globalization Rising Talents – Phyllis Meng
Parimenti
2022
I nostri certificati

Rispondiamo ai più alti standard

Con un team di professionisti certificati RAC, manteniamo i più elevati standard nel settore dei dispositivi medici.

CAP Accredited Certificate
ISO 17025 Certificate
CLIA Certificate
Approccio

Siamo profondamente coinvolti nei progetti di responsabilità sociale

Pure GlobalLe iniziative della RSI forniscono un sostegno cruciale alle scuole di New York donando risorse COVID-19. Questi contributi sono stati riconosciuti calorosamente dai bambini, riflettendo l'impatto positivo.

  • Sosteniamo iniziative ambientali e comunitarie.

  • Garantiamo un trattamento etico dei dipendenti.

  • Contribuiamo alla comunità e allo sviluppo economico.

Pure Global Community Photos
Pure Global Community Photos
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Parliamo,
Ovunque tu sia.

Se siete alla ricerca di maggiori informazioni o pronti a collaborare con noi, siamo qui per guidarvi attraverso ogni fase del processo normativo.

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