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La nostra missione: forniamo soluzioni di nuova generazione alle aziende MedTech per espandere la loro presenza globale.

Siamo il partner leader di fiducia per la crescita globale delle aziende MedTech, offrendo soluzioni di accesso al mercato intelligenti ed efficienti basate su dati e tecnologie rivoluzionarie e su una profonda competenza nel settore.

Integrità

Lavoriamo
con onestà

La fiducia è la pietra angolare delle nostre relazioni con clienti, dipendenti e partner. Ci atteniamo ai più elevati standard etici, promuovendo un ambiente improntato a trasparenza e responsabilità. Anche nei periodi più difficili, non esitiamo a fare la cosa giusta.

Eccellenza

Puntiamo
alla qualità

La passione alimenta la nostra ricerca dell'eccellenza. Manteniamo una dedizione incrollabile al nostro lavoro, ricercando costantemente approcci innovativi per superare gli standard del settore. Accontentarsi di qualcosa di meno dell'eccellenza non è un'opzione.

Lavoro di squadra

Collaboriamo
in modo efficace

La collaborazione è al centro del nostro successo. Promuoviamo una cultura di apprendimento continuo, valorizzando i punti di forza di ciascuno per guidare la crescita collettiva. Creando un ambiente di supporto e inclusivo, coltiviamo un senso di appartenenza che consente a tutti di prosperare.

Il cliente al primo posto

Mettiamo al primo posto
le esigenze del cliente

Diamo la massima priorità alla comprensione delle reali esigenze dei nostri clienti e ci impegniamo costantemente a superare le loro aspettative. Mettere il cliente al centro delle nostre attività ci permette di offrire soluzioni efficaci e di instaurare un clima di fiducia.

Spirito di iniziativa

Guidiamo con
iniziativa

Forti della convinzione di poter fare davvero la differenza, affrontiamo ogni sfida con determinazione e resilienza. La nostra mentalità proattiva ci spinge a superare i limiti e a promuovere il cambiamento, sicuri di poter raggiungere risultati straordinari.

Fondatori

Incontra i nostri fondatori

Il team dei fondatori unisce decenni di esperienza nel commercio internazionale, nella registrazione di dispositivi medici, nella ricerca clinica e nell'imprenditorialità. Grazie a un solido bagaglio professionale maturato presso aziende tecnologiche di primissimo piano, apportano un contributo inestimabile allo sviluppo delle nostre tecnologie basate sull'intelligenza artificiale. Tra i loro successi figurano ruoli chiave in istituzioni leader del settore e la creazione di progetti imprenditoriali affermati.

Phyllis MengPhyllis Meng
Fondatrice, CEO

Phyllis Meng

Già lead technical manager presso Google e quantitative researcher presso Citadel Securities, vanta una solida esperienza nello sviluppo di soluzioni innovative in ambienti ad alta intensità di dati. Le sue competenze in intelligenza artificiale, algoritmi e ingegneria biomedica sono state fondamentali per la creazione e la guida di aziende tecnologiche ad alte prestazioni.

DJ FangDJ Fang
Co-fondatore, COO

DJ Fang

In possesso di una doppia laurea in Finanza e Informatica e di un Master in Sicurezza delle Informazioni, vanta oltre dieci anni di esperienza in data science, sicurezza delle informazioni e sviluppo software, settori in cui ha fornito contributi significativi a progetti software e di big data in ambito finanziario e sanitario.

La nostra storia

Come è nata
Pure Global

Fondata nel 2020 da Phyllis e DJ, Pure Global è nata inizialmente come iniziativa di volontariato per far fronte alla grave carenza di dispositivi medici legati al COVID-19 (DPI, kit diagnostici, ecc.) durante le prime fasi della pandemia. Consapevoli del forte divario nel supporto all'accesso al mercato per questi articoli essenziali, i fondatori hanno rapidamente trasformato Pure Global in una società strutturata. Fin dalle sue origini, Pure Global si è concentrata sullo sviluppo di tecnologie volte a semplificare l'accesso al mercato regolamentato e la conformità per i dispositivi medici.

Inizialmente focalizzata sull'assistere i produttori globali a districarsi tra le normative statunitensi per i prodotti legati alla pandemia, l'azienda si è presto resa conto che l'intero settore MedTech si trovava ad affrontare sfide analoghe. Con l'aumento della domanda di servizi di certificazione, Pure Global ha ampliato la propria missione per colmare i divari normativi tra i produttori e i principali mercati mondiali.

Partendo dall'approvvigionamento di dispositivi medici per scuole e ospedali statunitensi in stato di emergenza, l'azienda oggi dispone di filiali locali in diversi territori, garantendo un'assistenza coordinata a livello globale e per un'ampia gamma di esigenze nell'ambito dei dispositivi medici.

Il nostro percorso

Il nostro percorso e le tappe fondamentali

Le tappe fondamentali della nostra storia, che ripercorrono i successi principali, l'espansione internazionale e le innovazioni tecnologiche.

2025

Oltre 1.000 registrazioni di prodotti a livello globale
Menzionati in oltre 30 articoli e 15 blog di settore
Lancio di AI Document Builder
Phyllis Meng nominata CEO dell'anno 2025 da APAC Insider
Nomina di Ran Chen a CTO
Rilascio di strumenti normativi gratuiti basati sull'intelligenza artificiale
Pubblicazione di report di ricerca sul mercato globale

2024

Creazione del team europeo di supporto e sviluppo aziendale
Citati in oltre 30 pubblicazioni scientifiche e di settore
Accesso al mercato - Messico
Accesso al mercato - Thailandia
Accesso al mercato - Vietnam
Pure Global inserita nell'elenco dei Business Service Providers (BSP) per il settore sanitario
Nuovo rilascio del Pure Global Resource Center (precedentemente noto come GRIP), con soluzioni integrate di intelligenza artificiale
Alleanza strategica tra Pure Global e MEDIcept

2023

Accesso al mercato - Brasile
Accesso al mercato - Colombia
Accesso al mercato - Indonesia
Accesso al mercato - Giappone
Accesso al mercato - Malesia
Accesso al mercato - Singapore
Lancio ufficiale della Piattaforma di Regulatory Intelligence di Pure Global
La Piattaforma di Regulatory Intelligence di Pure Global supera l'audit di conformità di Microsoft ed entra nel Microsoft Azure Marketplace
Operazione di rebranding: PureFDA diventa Pure Global

2022

Oltre 50 certificati CE ottenuti al termine del periodo di validità della IVDD per una vasta gamma di prodotti
Trasferimento della sede di Guangzhou presso la Guangzhou International Bio-Island.

2021

Lancio di MedTech Builder e di soluzioni tecnologiche basate su data intelligence
Accesso al mercato - Australia
Accesso al mercato - Unione Europea
Accesso al mercato - Regno Unito
Apertura ufficiale del secondo ufficio in Cina
Costituzione di Pure Clinical in Polonia

2020

Accesso al mercato - Cina
Accesso al mercato - Stati Uniti
Apertura ufficiale dell'ufficio negli Stati Uniti
Apertura ufficiale del primo ufficio in Cina
Riconoscimenti

Premi e riconoscimenti di settore

Il nostro team e i nostri professionisti hanno ricevuto prestigiosi premi per l'eccellenza del loro operato nel settore.

Fastest Growing Companies (Northeast Regionals 2024)
Inc.
2024
Top 100 Outstanding Overseas Entrepreneurs – Phyllis Meng
2023 FORBES
2023
Start-up con il maggior impatto sociale
2022 Fortune
2022
I 30 talenti emergenti della globalizzazione – Phyllis Meng
EqualOcean
2022
Certificazioni

Rispettiamo i più elevati standard del settore

Grazie a un team di professionisti certificati RAC, garantiamo la conformità ai più severi requisiti normativi del settore dei dispositivi medici.

Certificato di accreditamento CAP
Certificato ISO 17025
Certificato CLIA
Responsabilità sociale

Un impegno concreto nei progetti di responsabilità sociale d'impresa

Le iniziative di CSR (responsabilità sociale d'impresa) di Pure Global offrono un sostegno concreto alle scuole di New York attraverso la donazione di dispositivi e risorse contro il COVID-19. Un contributo accolto con entusiasmo dagli studenti, a testimonianza del nostro impatto sociale positivo.

  • Supportiamo attivamente iniziative a tutela dell'ambiente e a favore delle comunità locali.

  • Assicuriamo un trattamento equo, etico e rispettoso a tutti i nostri dipendenti.

  • Contribuiamo attivamente allo sviluppo sociale ed economico del territorio.

Foto della community Pure Global
Foto della community Pure Global
Foto della community Pure Global
Foto della community Pure Global
Foto della community Pure Global
Foto della community Pure Global
Foto della community Pure Global
Foto della community Pure Global
Foto della community Pure Global
Foto della community Pure Global

Parliamo,
Ovunque tu sia.

Se siete alla ricerca di maggiori informazioni o pronti a collaborare con noi, siamo qui per guidarvi attraverso ogni fase del processo normativo.

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