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Accesso stent coronarici 2026: quasi ovunque Classe III
Gli stent coronarici si collocano al livello normativo più elevato nei principali mercati. Questo report delinea quattro oggetti regolatori statunitensi, il ciclo di vita dei supplementi PMA, otto fascicoli di accesso al mercato, le evidenze nei registri pubblici, i limiti post-market, le tariffe governative e un piano di sequenziamento per i fabbricanti.
Accesso robot chirurgici 2026: 1 piattaforma, 8 dossier
I robot chirurgici non seguono un'unica classe regolatoria né un unico dossier riutilizzabile. Questo rapporto di ricerca mappa i registri pubblici in otto mercati, mostrando come l'architettura determini la classificazione FDA, perché una singola piattaforma diventi decine di oggetti di registrazione, dove le evidenze cliniche condizionino le tempistiche e quanto costino effettivamente le tariffe governative e di rappresentanza locale.
Guida transizione ISO 10993-1:2025: 1 piano, 7 sistemi | Pure Global
ISO 10993-1 è cambiata nel 2025, ma i regolatori non si sono adeguati contemporaneamente. Questa guida pratica analizza sette sistemi regolatori e mostra come costruire un nucleo di valutazione biologica controllato con estensioni specifiche per mercato.
Accesso al mercato globale della diagnostica in vitro 2026: l'anno in cui le normative sono andate in direzioni opposte
L'UE ha invertito il proprio regime relativo agli IVD e gli Stati Uniti hanno ripristinato il proprio. Questo report ricostruisce ciò che questo significa per classificazione, tempistiche e costi a partire dai registri stessi — inclusi i certificati IVDR 238 a fronte di 3,343 per i dispositivi, e la suddivisione per classe di rischio in nove registri nazionali.
Eventi
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Medical Fair Asia
Medical Fair Asia 2026 è una fiera leader del settore sanitario a Singapore, che mette in contatto specialisti medici, dirigenti aziendali e professionisti dei settori ospedaliero, diagnostico, farmaceutico, delle apparecchiature mediche e delle forniture sanitarie.
RAPS USA Convergence
Un evento che si concentra sugli aspetti normativi, attirando professionisti da tutto il mondo per discutere le ultime tendenze e normative.
Fiera MEDICA
Una delle più grandi fiere medicali B2B al mondo, con prodotti e servizi per imaging medico, diagnostica, IT sanitaria e altri ambiti.
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