Empresa
/
sobre nós

Nossa missão: oferecemos soluções de última geração para que empresas de MedTech expandam seu alcance global.

Somos um parceiro líder e confiável de crescimento global para empresas de MedTech, oferecendo soluções inteligentes e eficientes de acesso ao mercado, impulsionadas por dados e tecnologia transformadores e profunda experiência no setor.

Integridade

Trabalhamos
com honestidade

A confiança é a base de nossas relações com clientes, colaboradores e parceiros. Mantemos os mais altos padrões éticos, promovendo um ambiente de transparência e responsabilidade. Mesmo em tempos difíceis, permanecemos firmes em fazer o que é correto.

Excelência

Buscamos
pela qualidade

A paixão impulsiona nossa busca pela excelência. Mantemos uma dedicação inabalável ao que fazemos, buscando constantemente abordagens inovadoras para superar os padrões do setor. Aceitar menos que o excepcional simplesmente não é uma opção.

Trabalho em equipe

Colaboramos
com eficácia

A colaboração está no coração do nosso sucesso. Adotamos uma cultura de aprendizado contínuo, aproveitando os pontos fortes uns dos outros para impulsionar o crescimento coletivo. Ao promover um ambiente de apoio e inclusivo, cultivamos um sentimento de pertencimento onde todos prosperam.

Foco no cliente

Priorizamos
as necessidades dos clientes

Priorizamos a compreensão das reais necessidades de nossos clientes e nos esforçamos constantemente para superar suas expectativas. Colocar o cliente no centro de nossas operações garante soluções que geram impacto e inspiram confiança.

Proatividade

Lideramos com
iniciativa

Impulsionados pela nossa crença em gerar um impacto significativo, enfrentamos cada desafio com determinação e resiliência. Nossa mentalidade proativa nos impulsiona a superar limites e pioneirar mudanças, confiantes em nossa capacidade de alcançar resultados notáveis.

Fundadores

Conheça nossos fundadores

A equipe de fundadores combina décadas de experiência em negócios internacionais, registro de dispositivos médicos, pesquisa clínica e empreendedorismo. Com uma sólida bagagem cultivada em empresas de tecnologia de ponta, eles trazem insights inestimáveis para o desenvolvimento de nossas tecnologias de IA. Suas realizações incluem papéis cruciais em instituições líderes e empreendimentos de sucesso.

Phyllis MengPhyllis Meng
Fundadora, CEO

Phyllis Meng

Ex-líder técnica no Google e pesquisadora quantitativa na Citadel Securities, ela possui um histórico comprovado no desenvolvimento de soluções inovadoras em ambientes de dados intensivos. Sua experiência em IA, algoritmos e engenharia biomédica foi fundamental para criar e liderar empresas de alto desempenho e base tecnológica.

DJ FangDJ Fang
Co-fundador, COO

DJ Fang

Com dupla graduação em Finanças e Ciência da Computação, mestrado em Segurança da Informação e mais de uma década de experiência em ciência de dados, segurança da informação e desenvolvimento de software, tendo contribuído significativamente para projetos de software e big data nos setores financeiro e de saúde.

nossa história

Como a Pure Global
surgiu

Lançada em 2020 por Phyllis e DJ, a Pure Global começou como um esforço voluntário para lidar com a grave escassez de produtos de MedTech essenciais para a COVID-19 (EPIs, kits de teste, etc.) nos estágios iniciais da pandemia. Reconhecendo uma lacuna significativa no suporte de acesso ao mercado para esses itens essenciais, os fundadores rapidamente transformaram a Pure Global em uma empresa formal. Desde o seu início, a Pure Global tem se concentrado no desenvolvimento de tecnologia para simplificar o acesso ao mercado regulatório e a conformidade de dispositivos médicos.

Inicialmente focada em ajudar fabricantes globais a navegar pelas regulamentações dos EUA para produtos relacionados à COVID, a empresa logo percebeu que o setor de MedTech em geral enfrentava desafios semelhantes. À medida que a demanda por serviços de certificação aumentou, a Pure Global expandiu sua missão de reduzir as barreiras regulatórias entre fabricantes e os principais mercados globais.

Começando com o fornecimento de dispositivos médicos para escolas e hospitais dos EUA que enfrentavam escassez, a empresa hoje possui subsidiárias locais estabelecidas, permitindo uma assistência coordenada em várias regiões e para uma ampla gama de necessidades de dispositivos médicos.

Nossa jornada

Nossa jornada e marcos

Principais marcos na história da empresa, destacando grandes conquistas, expansões e inovações.

2025

Mais de 1.000 registros globais
Destaque em mais de 30 artigos e 15 blogs
Lançamento do Construtor de Documentos com IA
Phyllis Meng nomeada CEO do Ano 2025 pela APAC Insider
Ran Chen nomeado como CTO
Lançamento de ferramentas regulatórias gratuitas com IA
Publicação de relatórios globais de pesquisa de mercado

2024

Estruturação de equipe de suporte e desenvolvimento de negócios na Europa
Destaque em mais de 30 publicações
Acesso ao mercado - México
Acesso ao mercado - Tailândia
Acesso ao mercado - Vietnã
Pure Global incluída nos Business Service Providers (BSP) para o setor de saúde
Novo lançamento do Centro de Recursos da Pure Global, anteriormente conhecido como GRIP, oferece soluções de IA
Aliança estratégica entre Pure Global e MEDIcept

2023

Acesso ao mercado - Brasil
Acesso ao mercado - Colômbia
Acesso ao mercado - Indonésia
Acesso ao mercado - Japão
Acesso ao mercado - Malásia
Acesso ao mercado - Singapura
Lançamento oficial da Plataforma de Inteligência Regulatória da Pure Global
A Plataforma de Inteligência Regulatória da Pure Global passou com sucesso pela auditoria de conformidade da Microsoft e entrou no Azure Global Marketplace
Rebranding da PureFDA para Pure Global

2022

Mais de 50 certificados CE ao final da era IVDD, abrangendo uma ampla gama de produtos
Nossa sede em Guangzhou mudou-se para a Ilha Internacional de Biologia de Guangzhou.

2021

Lançamento das soluções tecnológicas MedTech Builder & Data Intelligence
Acesso ao mercado - Austrália
Acesso ao mercado - União Europeia
Acesso ao mercado - Reino Unido
Abertura oficial do nosso segundo escritório na China
Pure Clinical Polônia estabelecida

2020

Acesso ao mercado - China
Acesso ao mercado - Estados Unidos
Abertura oficial do nosso escritório nos Estados Unidos
Abertura oficial do nosso primeiro escritório na China
Nossos prêmios

Prêmios e reconhecimentos do setor

Os membros da nossa equipe têm sido reconhecidos por sua excelência no setor.

Regionais do Nordeste de 2024: Empresas de crescimento mais rápido
Inc.
2024
Top 100 Empreendedores de Destaque no Exterior – Phyllis Meng
FORBES 2023
2023
Startup de maior impacto social
Fortune 2022
2022
Top 30 Talentos em Ascensão na Globalização – Phyllis Meng
EqualOcean
2022
Nossos certificados

Atendemos aos mais altos padrões

Com uma equipe de profissionais certificados pela RAC, mantemos os mais altos padrões na indústria de dispositivos médicos.

Certificado de Acreditação CAP
Certificado ISO 17025
Certificado CLIA
Abordagem

Estamos profundamente envolvidos em projetos de responsabilidade social

As iniciativas de RSC da Pure Global oferecem suporte crucial a escolas de Nova York por meio de doação de recursos de COVID-19. Essas contribuições foram calorosamente agradecidas pelas crianças, refletindo o impacto positivo.

  • Apoiamos iniciativas ambientais e comunitárias.

  • Garantimos o tratamento ético dos colaboradores.

  • Contribuímos para o desenvolvimento comunitário e econômico.

Fotos da comunidade Pure Global
Fotos da comunidade Pure Global
Fotos da comunidade Pure Global
Fotos da comunidade Pure Global
Fotos da comunidade Pure Global
Fotos da comunidade Pure Global
Fotos da comunidade Pure Global
Fotos da comunidade Pure Global
Fotos da comunidade Pure Global
Fotos da comunidade Pure Global

Vamos conversar,
Onde quer que você esteja.

Quer esteja procurando mais informações ou pronto para ser nosso parceiro, estamos aqui para orientá-lo em todas as etapas do processo regulatório.

Fale conosco