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sobre nosotros

Nuestra misión: proporcionamos soluciones de próxima generación para que las empresas MedTech amplíen su alcance global.

Somos un socio de crecimiento global confiable y líder para las empresas MedTech que brindan soluciones de acceso al mercado inteligentes y eficientes impulsadas por datos y tecnología transformadores y experiencia en el dominio de alta calidad.

integridad

Trabajamos
Con honestidad

La confianza es la piedra angular de nuestras relaciones con clientes, empleados y socios. Mantenemos los más altos estándares éticos, fomentando un ambiente de transparencia y responsabilidad. Incluso en tiempos difíciles, nos mantenemos firmes en hacer lo correcto.

Excelencia

Nos esforzamos
Por la calidad

La pasión alimenta nuestra búsqueda de la excelencia. Mantenemos una dedicación inquebrantable a nuestro oficio, buscando continuamente enfoques innovadores para superar los estándares de la industria. Conformarse con algo menos que excepcional simplemente no es una opción.

Trabajo en equipo

Colaboramos
Efectivamente

La colaboración es la base de nuestro éxito. Adoptamos una cultura de aprendizaje continuo, aprovechando las fortalezas de cada uno para impulsar el crecimiento colectivo. Al fomentar un entorno inclusivo y de apoyo, cultivamos un sentido de pertenencia en el que todos prosperan.

El cliente primero

Priorizamos
Necesidades del cliente

Priorizamos comprender las verdaderas necesidades de nuestros clientes y nos esforzamos constantemente por superar sus expectativas. Colocar al cliente en el centro de nuestras operaciones garantiza que brindemos soluciones que resuenen e inspiren confianza.

Autoconducido

Lideramos con
Iniciativa

Impulsados por nuestra creencia en lograr un impacto significativo, abordamos cada desafío con determinación y resiliencia. Nuestra mentalidad proactiva nos impulsa a superar los límites y ser pioneros en el cambio, confiando en nuestra capacidad para lograr resultados notables.

Fundadores

Conozca a nuestros fundadores

El equipo de fundadores combina décadas de experiencia en negocios internacionales, registro de dispositivos médicos, investigación clínica y emprendimiento. Con una sólida experiencia cultivada a partir de su experiencia en empresas tecnológicas de primer nivel, aportan conocimientos invaluables al desarrollo de nuestras tecnologías AI. Sus logros incluyen roles fundamentales en instituciones líderes y proyectos empresariales exitosos.

Phyllis MengPhyllis Meng
Fundador, CEO

Phyllis Meng

Ex líder técnico clave en Google e investigador cuantitativo en Citadel Securities, tiene un historial comprobado en el desarrollo de soluciones innovadoras en entornos con uso intensivo de datos. Su experiencia en AI, algoritmos e ingeniería biomédica ha sido fundamental para crear y liderar empresas de alto rendimiento impulsadas por la tecnología.

DJ FangDJ Fang
Cofundador, director de operaciones

DJ Fang

Con doble titulación en Finanzas e Informática y una Maestría en Seguridad de la Información, y más de una década de experiencia en ciencia de datos, seguridad de la información y desarrollo de software, contribuyendo significativamente a proyectos de software y big data en los sectores de finanzas y atención médica.

historia fundacional

Cómo Pure Global
surgió

Lanzado en 2020 por Phyllis y DJ, Pure Global comenzó como un esfuerzo voluntario para abordar la escasez crítica de productos MedTech relevantes para COVID (PPE, kits de prueba, etc.) durante las primeras etapas de la pandemia. Al reconocer una brecha significativa en el apoyo al acceso al mercado para estos artículos esenciales, los fundadores rápidamente hicieron la transición de Pure Global a una empresa formal. Desde sus inicios, Pure Global se ha centrado en desarrollar tecnología para agilizar el acceso al mercado regulatorio y el cumplimiento de los dispositivos médicos.

Inicialmente concentrados en ayudar a los fabricantes globales a navegar las regulaciones estadounidenses para productos relacionados con COVID, pronto reconocieron que la industria MedTech en general enfrentaba desafíos similares. A medida que aumentó la demanda de servicios de certificación, Pure Global amplió su misión de cerrar las brechas regulatorias entre los fabricantes y los mercados globales clave.

Comenzando con el abastecimiento de dispositivos médicos para escuelas y hospitales de EE. UU. que experimentan escasez, la compañía ahora cuenta con subsidiarias establecidas localmente, lo que permite asistencia coordinada en múltiples geografías y para una amplia gama de necesidades de dispositivos médicos.

Nuestro viaje

Nuestro viaje y nuestros hitos

Hitos clave en la historia de la empresa, destacando los principales logros, expansiones e innovaciones.

2025

Más de 1000 registros globales
Destacado en más de 30 artículos y más de 15 blogs
Se lanzó el generador de documentos AI
Phyllis Meng nombrada CEO del año 2025, APAC Insider
Ran Chen nombrado CTO
Lanzamiento de herramientas regulatorias AI gratuitas
Informes de investigación de mercado globales publicados.

2024

Estableció un equipo europeo de soporte y desarrollo empresarial.
Destacado en más de 30 publicaciones
Acceso al mercado - México
Acceso al mercado - Tailandia
Acceso al mercado - Vietnam
Pure Global incluidos en los Proveedores de Servicios Empresariales (BSP) para el Sector Salud
La nueva versión del Centro de recursos Pure Global, anteriormente conocido como GRIP, ofrece soluciones AI
Alianza estratégica Pure Global y MEDIcept

2023

Acceso al mercado - Brasil
Acceso al Mercado - Colombia
Acceso al mercado - Indonesia
Acceso al mercado - Japón
Acceso al mercado - Malasia
Acceso al mercado - Singapur
Lanzamiento oficial de la plataforma de inteligencia regulatoria de Pure Global
La plataforma de inteligencia regulatoria de Pure Global pasó con éxito la auditoría de cumplimiento de Microsoft y aterrizó en el mercado global Azure
PureFDA renombrado como Pure Global

2022

Más de 50 certificados CE al final de la era IVDD, que cubren una amplia gama de productos
Nuestra sede de Guangzhou se trasladó a la Bio-Isla Internacional de Guangzhou.

2021

Lanzamiento de MedTech Soluciones tecnológicas de inteligencia de datos y constructores
Acceso al mercado - Australia
Acceso a los mercados - Unión Europea
Acceso al mercado - Reino Unido
Se inauguró oficialmente nuestra segunda oficina en China
Se establece Pure Clinical Polonia

2020

Acceso al mercado - China
Acceso al mercado - Estados Unidos
Nuestra oficina en Estados Unidos fue inaugurada oficialmente
Se inauguró oficialmente nuestra primera oficina en China
Nuestros premios

Premios y reconocimientos de la industria

Los miembros de nuestro equipo han sido reconocidos por su excelencia en la industria.

Regionales del Noreste 2024: Empresas de más rápido crecimiento
Inc.
2024
Los 100 empresarios extranjeros más destacados: Phyllis Meng
2023 FORBES
2023
Empresa emergente más influyente socialmente
2022 Fortune
2022
Los 30 principales talentos emergentes de la globalización - Phyllis Meng
EqualOcean
2022
Nuestros certificados

Cumplimos con los más altos estándares

Con un equipo de profesionales certificados RAC, mantenemos los más altos estándares en la industria de dispositivos médicos.

CAP Accredited Certificate
ISO 17025 Certificate
CLIA Certificate
Enfoque

Estamos profundamente involucrados en proyectos de responsabilidad social

Las iniciativas de RSE de Pure Global brindan un apoyo crucial a las escuelas de la ciudad de Nueva York mediante la donación de recursos COVID-19. Estas contribuciones han sido calurosamente reconocidas por los niños, lo que refleja el impacto positivo.

  • Apoyamos iniciativas ambientales y comunitarias.

  • Garantizamos un trato ético a los empleados.

  • Contribuimos al desarrollo comunitario y económico.

Pure Global Community Photos
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Hablemos,
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Ya sea que busque más información o esté listo para asociarse con nosotros, le guiaremos en cada paso del proceso regulatorio.

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