회사
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우리에 대해

우리의 임무: 우리는 MedTech 회사가 글로벌 범위를 확장할 수 있도록 차세대 솔루션을 제공합니다.

우리는 혁신적인 데이터 및 기술, 고품질 도메인 전문 지식을 기반으로 스마트하고 효율적인 시장 접근 솔루션을 제공하는 MedTech 회사의 신뢰할 수 있는 선도적인 글로벌 성장 파트너입니다.

무결성

우리는 일한다
정직하게

신뢰는 고객, 직원, 파트너와의 관계의 초석입니다. 우리는 투명성과 책임감이 있는 환경을 조성하면서 최고의 윤리 기준을 고수합니다. 어려운 시기에도 우리는 옳은 일을 행하는 데 확고함을 유지합니다.

우수성

우리는 노력한다
품질을 위해

열정은 우리가 탁월함을 추구하는 원동력이 됩니다. 우리는 업계 표준을 뛰어넘는 혁신적인 접근 방식을 지속적으로 추구하면서 우리 기술에 대한 확고한 헌신을 유지하고 있습니다. 예외적이지 않은 것에 만족하는 것은 단순히 선택 사항이 아닙니다.

팀워크

우리는 협력합니다
효과적으로

협업은 우리 성공의 핵심입니다. 우리는 지속적인 학습 문화를 수용하고 서로의 강점을 활용하여 공동 성장을 주도합니다. 지원적이고 포용적인 환경을 조성함으로써 우리는 모두가 번영할 수 있는 소속감을 조성합니다.

고객 우선

우리는 우선순위를 정합니다
고객 요구

우리는 고객의 진정한 요구 사항을 이해하는 것을 최우선으로 생각하며 고객의 기대를 뛰어넘기 위해 지속적으로 노력합니다. 고객을 우리 운영의 중심에 두는 것은 신뢰를 불러일으키고 영감을 주는 솔루션을 제공하는 것을 보장합니다.

자율주행

우리는 다음과 같이 선도합니다
이니셔티브

의미 있는 영향을 미친다는 믿음을 바탕으로 우리는 결단력과 탄력성을 가지고 모든 과제에 접근합니다. 우리의 적극적인 사고 방식은 놀라운 결과를 달성할 수 있는 능력에 대한 자신감을 갖고 경계를 넓히고 변화를 개척하도록 추진합니다.

창립자

창립자들을 만나보세요

창립자 팀은 국제 비즈니스, 의료기기 등록, 임상 연구 및 기업가 정신 분야에서 수십 년의 경험을 결합합니다. 일류 기술 회사에서 근무하며 쌓은 탄탄한 배경을 바탕으로 그들은 AI 기술 개발에 귀중한 통찰력을 제공합니다. 이들의 업적에는 선도적인 기관에서의 중추적인 역할과 성공적인 기업가적 벤처가 포함됩니다.

Phyllis MengPhyllis Meng
창립자, CEO

Phyllis Meng

Google의 전직 핵심 기술 책임자이자 Citadel Securities의 정량 연구원은 데이터 집약적 환경에서 혁신적인 솔루션을 개발한 입증된 실적을 보유하고 있습니다. AI, 알고리즘 및 생물의학 공학에 대한 그녀의 전문 지식은 기술 중심의 고성능 기업을 구축하고 이끄는 데 중요한 역할을 했습니다.

DJ FangDJ Fang
공동 창립자, COO

DJ Fang

금융 및 컴퓨터 과학 복수 학위와 정보 보안 석사 학위를 보유하고 있으며 데이터 과학, 정보 보안 및 소프트웨어 개발 분야에서 10년 이상의 전문 지식을 보유하고 있으며 금융 및 의료 분야의 소프트웨어 및 빅 데이터 프로젝트에 크게 기여하고 있습니다.

창립 이야기

Pure Global 방법
일어났다

Phyllis와 DJ가 2020년에 시작한 Pure Global은 팬데믹 초기 단계에서 코로나 관련 MedTech 제품(PPE, 테스트 키트 등)의 심각한 부족 문제를 해결하기 위한 자원 봉사 활동으로 시작되었습니다. 이러한 필수 항목에 대한 시장 접근 지원에 상당한 격차가 있음을 인식한 창립자들은 신속하게 Pure Global을 공식 회사로 전환했습니다. Pure Global은 처음부터 의료기기에 대한 규제 시장 접근 및 규정 준수를 간소화하는 기술 개발에 중점을 두었습니다.

처음에는 글로벌 제조업체가 코로나 관련 제품에 대한 미국 규정을 탐색하도록 돕는 데 집중했지만 곧 더 광범위한 MedTech 산업이 비슷한 문제에 직면했다는 것을 인식했습니다. 인증 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 Pure Global은 제조업체와 주요 글로벌 시장 간의 규제 격차를 해소하는 사명을 확대했습니다.

부족을 겪고 있는 미국 학교와 병원을 위한 의료기기 소싱을 시작으로 이제 회사는 현지에 자회사를 설립하여 여러 지역에 걸쳐 광범위한 의료기기 요구 사항에 대한 조율된 지원을 가능하게 합니다.

우리의 여정

우리의 여정과 이정표

회사 역사의 주요 이정표로, 주요 성과, 확장 및 혁신을 강조합니다.

2025

1,000개 이상의 글로벌 등록
30개 이상의 기사와 15개 이상의 블로그에 소개됨
AI 문서 작성기 출시
APAC Insider에서 2025년 올해의 CEO로 선정된 Phyllis Meng
Ran Chen이 CTO로 임명됨
무료 AI 규제 도구 출시
글로벌 시장조사 보고서 발간

2024

유럽 사업 개발 및 지원팀 설립
30개 이상의 출판물에 소개됨
시장 접근 - 멕시코
시장 접근 - 태국
시장 접근 - 베트남
Pure Global은 의료 부문의 비즈니스 서비스 제공업체(BSP)에 포함됩니다.
이전에 GRIP으로 알려진 Pure Global 리소스 센터의 새 릴리스는 AI 솔루션을 제공합니다.
Pure Global 및 MEDIcept 전략적 제휴

2023

시장 접근 - 브라질
시장 접근 - 콜롬비아
시장 접근 - 인도네시아
시장 접근 - 일본
시장 접근 - 말레이시아
시장 접근 - 싱가포르
Pure Global의 규제 인텔리전스 플랫폼 공식 출시
Pure Global의 Regulatory Intelligence Platform은 Microsoft의 규정 준수 감사를 성공적으로 통과하여 Azure 글로벌 시장에 출시되었습니다.
PureFDA가 Pure Global로 브랜드 변경됨

2022

IVDD 시대 말에 다양한 제품을 포괄하는 50개 이상의 CE 인증서
광저우 본사를 광저우 국제바이오아일랜드로 이전하였습니다.

2021

MedTech 빌더 및 데이터 인텔리전스 기술 솔루션 출시
시장 접근 - 호주
시장 접근 - 유럽 연합
시장 접근 - 영국
두 번째 중국 지사 공식 오픈
Pure Clinical Polish 설립

2020

시장 접근 - 중국
시장 접근 - 미국
미국 사무소가 공식적으로 개설되었습니다
첫 번째 중국 사무소가 공식적으로 개설되었습니다
우리의 수상

업계 수상 및 표창

우리 팀원들은 업계에서 우수성을 인정받았습니다.

2024년 북동부 지역: 가장 빠르게 성장하는 기업
Inc.
2024
뛰어난 해외 기업가 100인 – Phyllis Meng
2023 FORBES
2023
사회적으로 가장 영향력 있는 스타트업 기업
2022 Fortune
2022
세계화에서 떠오르는 인재 30인 – Phyllis Meng
EqualOcean
2022
우리의 인증서

우리는 가장 높은 기준을 충족합니다

RAC 인증 전문가 팀을 통해 우리는 의료기기 업계에서 가장 높은 표준을 유지합니다.

CAP Accredited Certificate
ISO 17025 Certificate
CLIA Certificate
접근

우리는 사회적 책임 프로젝트에 깊이 관여하고 있습니다.

Pure Global의 CSR 이니셔티브는 코로나19 자원을 기부하여 NYC 학교에 중요한 지원을 제공합니다. 이러한 기여는 긍정적인 영향을 반영하여 어린이들로부터 따뜻한 인정을 받았습니다.

  • 우리는 환경 및 지역사회 이니셔티브를 지원합니다.

  • 우리는 직원의 윤리적 대우를 보장합니다.

  • 우리는 지역사회와 경제 발전에 기여합니다.

Pure Global Community Photos
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