私たちの使命: MedTech 企業が世界的な展開を拡大できるよう、次世代ソリューションを提供します。
当社は、MedTech 企業にとって信頼できる世界的な成長パートナーとして、革新的なデータとテクノロジー、高品質の専門知識を活用したスマートで効率的な市場アクセス ソリューションを提供しています。
当社の創設者をご紹介します
創設者チームは、国際ビジネス、医療機器登録、臨床研究、起業家精神における数十年の経験を組み合わせています。彼らは、一流のテクノロジー企業での勤務で培った強力な経歴を活かして、当社の AI テクノロジーの開発に貴重な洞察をもたらします。彼らの業績には、主要な機関での重要な役割や起業家的ベンチャーの成功などが含まれます。
Phyllis Meng
元 Google の主要な技術責任者であり、シタデル セキュリティーズの定量的研究者でもあった彼は、データ集約型の環境で革新的なソリューションを開発した確かな実績を持っています。 AI、アルゴリズム、生体医工学に関する彼女の専門知識は、テクノロジー主導型の高業績企業の構築と主導に貢献してきました。
DJ Fang
金融とコンピューター サイエンスの二重学位と情報セキュリティの修士号を取得し、データ サイエンス、情報セキュリティ、ソフトウェア開発における 10 年以上の専門知識を持ち、金融およびヘルスケア分野にわたるソフトウェアおよびビッグ データ プロジェクトに大きく貢献しています。
Pure Global の方法
生じた
2020 年にフィリスと DJ によって立ち上げられた Pure Global は、パンデミックの初期段階における、新型コロナウイルス関連の MedTech 製品 (PPE、検査キットなど) の重大な不足に対処するボランティア活動として始まりました。これらの必須アイテムに対する市場アクセスのサポートに大きなギャップがあることを認識し、創設者らはすぐに Pure Global を正式な会社に移行させました。 Pure Global は、設立当初から、医療機器の規制市場へのアクセスとコンプライアンスを合理化するテクノロジーの開発に焦点を当ててきました。
当初は世界的な製造業者が新型コロナウイルス関連製品に対する米国の規制を乗り越えられるように支援することに集中していましたが、すぐに広範な MedTech 業界が同様の課題に直面していることに気づきました。 認証サービスの需要が高まるにつれ、Pure Global は、メーカーと主要な世界市場の間の規制上のギャップを埋めるという使命を拡大しました。
不足に直面している米国の学校や病院への医療機器の調達からスタートした同社は、現在では現地に子会社を設立し、複数の地域にわたる幅広い医療機器のニーズに合わせた調整された支援を可能にしています。
私たちの歩みとマイルストーン
業界の賞と評価
当社のチームメンバーは業界でその優秀性が認められています。
私たちは最高の基準を満たしています
RAC 認定専門家チームとともに、当社は医療機器業界で最高水準を維持しています。
私たちは社会的責任プロジェクトに深く関わっています
Pure Global の CSR イニシアチブは、新型コロナウイルス感染症に関するリソースを寄付することで、ニューヨーク市の学校に重要なサポートを提供しています。これらの貢献は子供たちから温かく認められ、プラスの影響を反映しています。
私たちは環境とコミュニティの取り組みをサポートします。
私たちは従業員の倫理的処遇を確保します。
私たちは地域社会と経済の発展に貢献します。
どこにいても、
ご相談ください。
詳しい情報が必要な段階でも、協業を始める段階でも、規制対応の各ステップをサポートします。
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