借助 AI 驱动的注册文档编制和本地代理服务,加速市场准入,并按各市场的固定年费收费。价格因国家、器械分类和产品组合规模而异,且不含政府费用。包含文档提交、本地代理、翻译、变更、经销商授权及上市后支持。
新加坡计划推进更具整合性的卫生监管。医疗器械制造商应将人工智能监管协调与ACE–HSA优先通道目前适用的药品及CTGTP范围区分开来。
了解FDA小型企业资格、器械用户费用减免及本视频讨论的资质认定流程。
我们会阅读每一条消息;如需回复,通常会在 24 小时内与您联系。 想继续保持联系?欢迎在 LinkedIn 上关注我们。