Mercados
Todos los mercados atendidos
Recursos
Comunidad
Noticias
Blog
Eventos
Empresa
Sobre nosotros
Nuestras ubicaciones
ES
EnglishENDeutschDE日本語JA한국어KOEspañolES简体中文ZHFrançaisFRItalianoITPortuguêsPT
Contáctenos
Menú del sitio
Recursos
Blog y artículos
Eventos del sector
Noticias regulatorias
Videos recientes
Mercados
Todos los mercados atendidos
Empresa
Sobre nosotros
Nuestro equipo
Nuestras ubicaciones
En los medios
Noticias de la empresa
Logo of Pure Global, Medical Device Regulatory Consulting
Mercados
Todos los mercados atendidos
Consulta los requisitos de acceso de los 32 mercados en una sola página
Ver todo
Américas
Argentina
brasil
Canadá
colombia
Costa Rica
México
Perú
Estados Unidos
Europa
unión europea
Suiza
Reino Unido
Oriente Medio / África
Egipto
israel
Arabia Saudita
Emiratos Árabes Unidos
Asia-Pacífico
Australia
Bangladesh
China
hong kong
India
Indonesia
Japón
Macao
Malasia
Nueva Zelanda
Pakistán
Filipinas
Singapur
Corea del Sur
Taiwán
Tailandia
Vietnam
Precios
Use nuestra calculadora de tarifas para obtener su estimación al instante.

Acelere la entrada al mercado con la compilación de expedientes impulsada por IA y representación local, todo por una tarifa anual fija. Desde 2.000 USD al año para el primer dispositivo (sin incluir tasas gubernamentales). Incluye presentación del expediente, representación en el país, traducción, modificaciones, autorización de distribuidores y soporte poscomercialización.

Obtener una estimación
Servicios
Acceso a mercados
Ofrecemos representación local y servicios de registro en 30 países.
Precios
Use nuestra calculadora de tarifas para obtener su estimación al instante.
Base de datos y herramientas gratuitas
Pure Global open MedTech database map
Explore bases de datos MedTech abiertas sobre registros de dispositivos, ensayos clínicos, regulaciones, plazos y tasas gubernamentales.
Recursos
Perspectivas
Actualizaciones regulatorias, insights e historias de éxito de nuestros expertos.
Eventos del sector
Conozca a nuestros expertos en eventos MedTech globales para hacer networking y obtener insights.
Noticias regulatorias
Explore nuestro hub de noticias de la empresa, actualizaciones regulatorias e insights.
Explore nuestros videos
Acompáñenos en una serie de videos y webinars.
Artículo reciente
Cómo registrar dispositivos médicos e IVD en Brasil
Artículo de blog
Cómo registrar dispositivos médicos e IVD en Brasil
Leer artículo
Evento reciente
Logotipo del evento WHX Bangkok 2026
Feria comercial
WHX Bangkok
Ver página del evento
Actualización reciente
Guía de registro COFEPRIS 2026
Guía de COFEPRIS 2026 para el registro de dispositivos médicos en México
Actualización regulatoria

México ha publicado la Guía de COFEPRIS 2026 para el registro de dispositivos médicos, que proporciona las primeras instrucciones integrales para preparar expedientes de registro bajo los Acuerdos de Equivalencia y la Vía Regulatoria Abreviada. La guía aclara las expectativas sobre documentación administrativa, de calidad, técnica, clínica y de vigilancia posterior a la comercialización, con un fuerte énfasis en la coherencia documental, la trazabilidad de fabricación, el cumplimiento en idioma español y la evidencia basada en riesgos.

Leer la historia completa
Video reciente
Cómo registrar un dispositivo médico ante la FDA de EE. UU.
Cómo registrar un dispositivo médico ante la FDA de EE. UU.
Video

Este video explica el proceso completo de registro de dispositivos médicos ante la FDA: clasificación, documentación, agente en EE. UU. y presentación.

Ver página del video
Empresa
Sobre nosotros
Conozca nuestra empresa, fundadores, historia, premios e impacto social.
Conozca a nuestro equipo
Conozca al equipo detrás de nuestras soluciones y quién nos representa en cada región.
Nuestras ubicaciones
Vea la lista de nuestras empresas y laboratorios establecidos en todo el mundo.
En los medios
Lea los artículos de nuestro equipo publicados en los principales medios y plataformas del sector.
Noticias de la empresa
Explore nuestro hub de novedades, logros e insights de la empresa.
ES
EnglishENDeutschDE日本語JA한국어KOEspañolES简体中文ZHFrançaisFRItalianoITPortuguêsPT
PreciosContáctenos
ES
EnglishENDeutschDE日本語JA한국어KOEspañolES简体中文ZHFrançaisFRItalianoITPortuguêsPT
Pure Global Menu Icon
Recursos
/
Autores
Perfil del autor

Angelica Rodrigues da Silva

Angelica Rodrigues da Silva writes on Brazil medical device regulation, regulatory alignment, and AI in MedTech for Pure Global.

Regulatory Affairs Contributor2 artículos
AR
Angelica Rodrigues da Silva
Regulatory Affairs Contributor
Author Profile

Acerca de Angelica Rodrigues da Silva

Angelica Rodrigues da Silva writes on Brazil medical device regulation, regulatory alignment, and AI in MedTech for Pure Global.

Temas
AI DataRegulatory Compliance
Mercados
Brazil
Publicado por Angelica Rodrigues da Silva

Últimos artículos

Ver todos los recursos
Artículo de blog18 de junio de 2024
Mercados globales cambiantes - Brasil: navegando por nuevos panoramas regulatorios

Brasil alinea las regulaciones de dispositivos médicos con los estándares globales, incluidos los europeos y el US. Las actualizaciones recientes y la compatibilidad internacional atraen a los fabricantes.

Artículo de blog30 de mayo de 2024
El impacto de AI en el sector MedTech de Brasil

AI está revolucionando MedTech en Brasil, mejorando la atención médica a través de la optimización de procesos y decisiones basadas en datos. Pure Global garantiza una introducción al mercado rápida y compatible de soluciones innovadoras.

Únase a nuestra comunidad

Reciba información sobre los últimos eventos y actualizaciones regulatorias directamente en su correo.

Gracias. Hemos recibido su envío.
Se produjo un error al enviar el formulario.
Al suscribirse, acepta nuestros Términos y condiciones.
Logo of Pure Global, Medical Device Regulatory Consulting Services
111 Town Square Place, Suite 1203
Jersey City, NJ 07310
Noticias
  • Actualizaciones regulatorias
  • Noticias de la empresa
Recursos
  • Todos los recursos
  • Blog
  • Eventos
  • Glosario
  • Base de datos y herramientas gratuitas
Empresa
  • Quiénes somos
  • Nuestro equipo
  • Nuestras ubicaciones
  • En los medios
  • Todos los mercados atendidos
Mercados
Américas
Argentina
brasil
Canadá
colombia
Costa Rica
México
Perú
Estados Unidos
Otros
Consultoría IVDR de la UE
Consultoría MDR de la UE
Europa
unión europea
Suiza
Reino Unido
Oriente Medio / África
Egipto
israel
Arabia Saudita
Emiratos Árabes Unidos
Asia-Pacífico
Australia
Bangladesh
China
hong kong
India
Indonesia
Japón
Macao
Malasia
Nueva Zelanda
Pakistán
Filipinas
Singapur
Corea del Sur
Taiwán
Tailandia
Vietnam
Términos de uso
Política de privacidad
Política de cookies
© 2026 PureVision Ai, Inc.  (dba Pure Global, PureFDA). All rights reserved.
Términos de uso
Política de privacidad
Política de cookies