Mercados
Todos los mercados atendidos
Recursos
Comunidad
Noticias
Blog
Eventos
Empresa
Sobre nosotros
Nuestras ubicaciones
ES
EnglishENDeutschDE日本語JA한국어KOEspañolES简体中文ZH
Contáctenos
Menú del sitio
Recursos
Blog y artículos
Eventos del sector
Noticias regulatorias
Videos recientes
Mercados
Todos los mercados atendidos
Empresa
Sobre nosotros
Nuestro equipo
Nuestras ubicaciones
En los medios
Noticias de la empresa
Logo of Pure Global, Medical Device Regulatory Consulting
Mercados
Américas
Argentina
brasil
Canadá
colombia
Costa Rica
México
Perú
Estados Unidos
Europa
unión europea
Suiza
Reino Unido
Oriente Medio / África
Egipto
israel
Arabia Saudita
Emiratos Árabes Unidos
Asia-Pacífico
Australia
Bangladesh
China
hong kong
India
Indonesia
Japón
Macao
Malasia
Nueva Zelanda
Pakistán
Filipinas
Singapur
Corea del Sur
Taiwán
Tailandia
Vietnam
Precios
Use nuestra calculadora de tarifas para obtener su estimación al instante.

Acelere la entrada al mercado con la compilación de expedientes impulsada por IA y representación local, todo por una tarifa anual fija. Desde 2.000 USD al año para el primer dispositivo (sin incluir tasas gubernamentales). Incluye presentación del expediente, representación en el país, traducción, modificaciones, autorización de distribuidores y soporte poscomercialización.

Obtener una estimación
Servicios
Acceso a mercados
Ofrecemos representación local y servicios de registro en 30 países.
Precios
Use nuestra calculadora de tarifas para obtener su estimación al instante.
Bases de datos MedTech
Pure Global open MedTech database map
Explore bases de datos MedTech abiertas sobre registros de dispositivos, ensayos clínicos, regulaciones, plazos y tasas gubernamentales.
Recursos
Insights
Actualizaciones regulatorias, insights e historias de éxito de nuestros expertos.
Eventos del sector
Conozca a nuestros expertos en eventos MedTech globales para hacer networking y obtener insights.
Noticias regulatorias
Explore nuestro hub de noticias de la empresa, actualizaciones regulatorias e insights.
Explore nuestros videos
Acompáñenos en una serie de videos y webinars.
Artículo reciente
How to register medical devices and IVDs in Mexico
Artículo de blog
How to register medical devices and IVDs in Mexico
Leer artículo
Evento reciente
Meditech International Trade Fair
Feria comercial
Meditech International Trade Fair
Ver página del evento
Actualización reciente
Malaysia-China Joint Evaluation Pilot Programme 2026
Malaysia-China Joint Evaluation Pilot Programme 2026
Actualización regulatoria

Malaysia's MDA and China's NMPA have launched Pilot Phase 2 of the Malaysia-China Joint Evaluation Pilot Programme, open from 1 July to 30 September 2026. The programme enables simultaneous evaluation of eligible medical devices under the GHWP CERP framework to reduce duplicative review and support faster access to both markets.

Leer la historia completa
Video reciente
Pure Global’s Year in Review 2025
Video

From launching AI-driven regulatory solutions to expanding our global footprint, it was a year of meaningful milestones and shared moments.

Ver página del video
Empresa
Sobre nosotros
Conozca nuestra empresa, fundadores, historia, premios e impacto social.
Conozca a nuestro equipo
Conozca al equipo detrás de nuestras soluciones y quién nos representa en cada región.
Nuestras ubicaciones
Vea la lista de nuestras empresas y laboratorios establecidos en todo el mundo.
En los medios
Lea los artículos de nuestro equipo publicados en los principales medios y plataformas del sector.
Noticias de la empresa
Explore nuestro hub de novedades, logros e insights de la empresa.
ES
EnglishENDeutschDE日本語JA한국어KOEspañolES简体中文ZH
PreciosContáctenos
ES
EnglishENDeutschDE日本語JA한국어KOEspañolES简体中文ZH
Pure Global Menu Icon
Recursos
/
Autores
Perfil del autor

Angelica Rodrigues da Silva

Angelica Rodrigues da Silva writes on Brazil medical device regulation, regulatory alignment, and AI in MedTech for Pure Global.

Regulatory Affairs Contributor2 artículos
AR
Angelica Rodrigues da Silva
Regulatory Affairs Contributor
Author Profile

Acerca de Angelica Rodrigues da Silva

Angelica Rodrigues da Silva writes on Brazil medical device regulation, regulatory alignment, and AI in MedTech for Pure Global.

Temas
AI DataRegulatory Compliance
Mercados
Brazil
Publicado por Angelica Rodrigues da Silva

Últimos artículos

Ver todos los recursos
Artículo de blog18 de junio de 2024
Mercados globales cambiantes - Brasil: navegando por nuevos panoramas regulatorios

Brasil alinea las regulaciones de dispositivos médicos con los estándares globales, incluidos los europeos y el US. Las actualizaciones recientes y la compatibilidad internacional atraen a los fabricantes.

Artículo de blog30 de mayo de 2024
El impacto de AI en el sector MedTech de Brasil

AI está revolucionando MedTech en Brasil, mejorando la atención médica a través de la optimización de procesos y decisiones basadas en datos. Pure Global garantiza una introducción al mercado rápida y compatible de soluciones innovadoras.

Únase a nuestra comunidad

Reciba información sobre los últimos eventos y actualizaciones regulatorias directamente en su correo.

Gracias. Hemos recibido su envío.
Se produjo un error al enviar el formulario.
Al suscribirse, acepta nuestros Términos y condiciones.
Logo of Pure Global, Medical Device Regulatory Consulting Services
111 Town Square Place, Suite 1203
Jersey City, NJ 07310
Noticias
  • Actualizaciones regulatorias
  • Noticias de la empresa
Recursos
  • Todos los recursos
  • Blog
  • Eventos
  • Glosario
Empresa
  • Quiénes somos
  • Nuestro equipo
  • Nuestras ubicaciones
  • En los medios
  • Todos los mercados atendidos
Mercados
Américas
Argentina
brasil
Canadá
colombia
Costa Rica
México
Perú
Estados Unidos
Otros
Consultoría IVDR de la UE
Consultoría MDR de la UE
Europa
unión europea
Suiza
Reino Unido
Oriente Medio / África
Egipto
israel
Arabia Saudita
Emiratos Árabes Unidos
Asia-Pacífico
Australia
Bangladesh
China
hong kong
India
Indonesia
Japón
Macao
Malasia
Nueva Zelanda
Pakistán
Filipinas
Singapur
Corea del Sur
Taiwán
Tailandia
Vietnam
Términos de uso
Política de privacidad
Política de cookies
© 2026 PureVision Ai, Inc.  (dba Pure Global, PureFDA). All rights reserved.
Términos de uso
Política de privacidad
Política de cookies