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Guía de registro COFEPRIS 2026
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México ha publicado la Guía de COFEPRIS 2026 para el registro de dispositivos médicos, que proporciona las primeras instrucciones integrales para preparar expedientes de registro bajo los Acuerdos de Equivalencia y la Vía Regulatoria Abreviada. La guía aclara las expectativas sobre documentación administrativa, de calidad, técnica, clínica y de vigilancia posterior a la comercialización, con un fuerte énfasis en la coherencia documental, la trazabilidad de fabricación, el cumplimiento en idioma español y la evidencia basada en riesgos.

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