Marchés
Tous les marchés desservis
Ressources
Communauté
Actualités
Blog
Événements
Entreprise
À propos de nous
Nos bureaux
FR
EnglishENDeutschDE日本語JA한국어KOEspañolES简体中文ZHFrançaisFRItalianoIT
Contactez-nous
Menu du site
Ressources
Blog et articles
Événements du secteur
Actualités réglementaires
Vidéos récentes
Marchés
Tous les marchés desservis
Entreprise
À propos de nous
Notre équipe
Nos bureaux
Dans les médias
Actualités de l'entreprise
Logo of Pure Global, Medical Device Regulatory Consulting
Marchés
Amériques
Argentine
Brésil
Canada
Colombie
Costa Rica
Mexique
Pérou
États-Unis
Europe
Union européenne
Suisse
Royaume-Uni
Moyen-Orient / Afrique
Égypte
Israël
Arabie saoudite
UAE
Asie-Pacifique
Australie
Bangladesh
Chine
Hong Kong
Inde
Indonésie
Japon
Macao
Malaisie
Nouvelle-Zélande
Pakistan
Espagne
Singapour
Corée du Sud
Taïwan
Thaïlande
Vietnam
Tarifs
Utilisez notre calculateur de frais pour obtenir une estimation instantanée.

Accélérez l'accès au marché avec la compilation de dossiers assistée par IA et la représentation locale, le tout pour un forfait annuel fixe. À partir de 2 000 USD par an pour le premier dispositif (hors frais gouvernementaux). Comprend la soumission du dossier, la représentation locale, la traduction, les modifications, l'autorisation des distributeurs et le support post-commercialisation.

Obtenir une estimation
Services
Accès au marché
Nous proposons des services de représentation locale et d'enregistrement dans 30 pays.
Tarifs
Utilisez notre calculateur de frais pour obtenir une estimation instantanée.
Bases de données MedTech
Pure Global open MedTech database map
Explorez les bases de données MedTech ouvertes sur les enregistrements de dispositifs, les essais cliniques, les réglementations, les délais et les frais gouvernementaux.
Ressources
Analyses
Actualités réglementaires, analyses et réussites de nos experts.
Événements du secteur
Rencontrez nos experts lors d'événements MedTech mondiaux pour échanger et obtenir des informations.
Actualités réglementaires
Parcourez notre hub pour les actualités de l'entreprise, les mises à jour réglementaires et les analyses.
Voir nos vidéos
Rejoignez-nous pour une série de vidéos et de webinaires.
Article récent
L'IA en tant qu'instrument médical: la carte mondiale de la réglementation, de l'enregistrement et de l'accès au marché —Pure Global Rapport de recherche
Rapport de recherche
L'IA comme instrument médical: la carte réglementaire mondiale
Lire l'article
Événement récent
Meditech International Trade Fair
Salon professionnel
Meditech International Trade Fair
Voir la page de l'événement
Dernière mise à jour
Frais d'instruments médicaux et de DIV TGA et frais annuels 2026
Frais d'instruments médicaux et de DIV TGA et frais annuels 2026
Mise à jour réglementaire

À compter du 1er juillet 2026, la TGA australienne a mis à jour les frais et frais annuels pour les instruments médicaux et les DIV, y compris les évaluations des demandes d'ARTG, les frais d'audit, les frais annuels et les délais d'exemption des frais annuels. Les fabricants et les commanditaires australiens devraient revoir l'état du portefeuille et les délais de paiement afin d'éviter les coûts inutiles ou les perturbations de l'ARTG.

Lire l'article complet
Vidéo récente
Comment enregistrer un instrument médical auprès de la FDA américaine
Comment enregistrer un instrument médical auprès de la FDA américaine
Vidéo

Cette vidéo vous accompagne dans le processus d'enregistrement complet de la FDA pour les appareils médicaux aux États-Unis, de la classification.

Voir la vidéo
Entreprise
À propos de nous
Découvrez notre entreprise, nos fondateurs, notre histoire, nos distinctions et notre impact social.
Rencontrer notre équipe
Découvrez l'équipe derrière nos solutions et les représentants de chaque région.
Nos bureaux
Consultez la liste de nos sociétés locales et laboratoires dans le monde.
Dans les médias
Lisez les articles de notre équipe publiés dans les principaux médias et plateformes du secteur.
Actualités de l'entreprise
Explorez notre hub pour les actualités, réussites et analyses de l'entreprise.
FR
EnglishENDeutschDE日本語JA한국어KOEspañolES简体中文ZHFrançaisFRItalianoIT
TarifsContactez-nous
FR
EnglishENDeutschDE日本語JA한국어KOEspañolES简体中文ZHFrançaisFRItalianoIT
Pure Global Menu Icon
Ressources
/
Auteurs
Profil de l'auteur

DJ Fang

DJ Fang writes on MedTech market intelligence, global regulatory strategy, and AI-enabled market access for Pure Global.

Co-Founder, COO7 Articles
DJ Fang
DJ Fang
Co-Founder, COO
Meet Our Team

À propos DJ Fang

DJ Fang writes on MedTech market intelligence, global regulatory strategy, and AI-enabled market access for Pure Global.

Thèmes
IVDAI DataCofeprisMdaRegulatory Compliance
Marchés
BrazilChinaIndiaIndonesiaMalaysiaMexicoSingaporeThailand
Publié par DJ Fang

Derniers articles

Voir toutes les ressources
Rapport de recherche5 novembre 2025
Marché indonésien des instruments médicaux et des importations de drogues injectables

Indonésie 3,28 milliards de dollars MedTech Réinitialisation du marché d'importation: La bulle de l'IVD est terminée; Le boom chirurgical a commencé. Le rapport souligne que le boom de 2024 n'était pas une simple reprise, mais un changement fondamental de la demande du marché. La croissance a été largement alimentée par des spécialités liées aux procédures électives et à haute acuité, ce qui témoigne d'un mouvement vers l'élimination des arriérés chirurgicaux et d'une stratégie gouvernementale à long terme visant à améliorer les capacités hospitalières nationales.

Rapport de recherche16 septembre 2025
Marché d'importation des dispositifs médicaux et DIV en Thaïlande

Thaïlande: 3,29 milliards de dollars MedTech Le marché des importations subit un changement radical en tant que demande post-pandémique d'esthétisme et de soins aux aînés, nouvelles découvertes de recherche. Une analyse des données historiques de 2021 à 2024 révèle un écosystème à l'importation dont la valeur marchande totale varie entre 3,15 et 3,29 milliards de dollars par année. Ce marché est fondamentalement soutenu par deux facteurs à long terme: un vieillissement rapide de la population et un secteur florissant du tourisme médical, qui sont tous deux amplifiés par l'objectif stratégique du gouvernement de faire de la nation un « carrefour médical » mondial.

Rapport de recherche8 septembre 2025
Marché d'importation des dispositifs médicaux et DIV au Brésil

Le marché brésilien de la technologie médicale importée a connu une croissance exceptionnelle et un réalignement concurrentiel significatif, s'établissant comme une destination essentielle pour le monde entier.MedTech les fabricants. Le marché des importations s'est élevé à 9,33 milliards de dollars en 2024, soit une augmentation impressionnante de 18,0 % d'une année sur l'autre, ce qui indique une demande robuste et accélérée de solutions de santé de pointe.

Rapport de recherche13 août 2025
[Rapport de recherche] Marché d'importation d'instruments médicaux et de drogues injectables au Mexique

Le marché mexicain des importations d'instruments médicaux et de diagnostic in vitro (IVD) est un paysage dynamique et en expansion rapide, qui présente des possibilités importantes et des défis complexes pour les fabricants mondiaux. Une analyse des données historiques sur les importations de 2021 à 2024 révèle un marché caractérisé par une croissance globale robuste, une dynamique concurrentielle changeante entre les partenaires commerciaux mondiaux et des réformes réglementaires transformatrices. La valeur totale des importations de matériel médical et de diagnostic in vitro (DIV) au Mexique est passée de 6,86 milliards de dollars en 2021 à 11,40 milliards de dollars en 2024, ce qui représente une augmentation de 12,6 % pour la dernière année seulement.

Rapport de recherche28 juillet 2025
[Rapport de recherche] Malaysia's Medical Device and IVD Market

Le marché malaisien des instruments médicaux et du diagnostic in vitro (IVD) présente une opportunité de croissance forte et convaincante, qui devrait atteindre 4,5 milliards de dollars d'ici 2028, avec un taux de croissance annuel composé robuste (TCAC) d'environ 9 %. Cette expansion s'appuie sur de solides fondamentaux économiques, une augmentation constante des dépenses de santé publiques, marquée par une augmentation budgétaire de 10 % pour 2025, et une stratégie nationale claire de modernisation du secteur de la santé.

Rapport de recherche19 juillet 2025
[Rapport de recherche] ASEAN MedTech Marché des importations

Explorer les possibilités profondes et la complexité croissante du marché des importations de technologies médicales de l'Association des nations de l'Asie du Sud-Est de 2021 à 2024. L'ANASE MedTech Le marché des importations offre d'importantes possibilités dans un contexte de complexité croissante. L'analyse des données d'exportation de 2021 à 2024 révèle des facteurs de croissance robustes malgré la volatilité de haut niveau. Bien que les tendances démographiques et économiques indiquent une demande soutenue, la valeur globale des importations est passée de 19,16 milliards de dollars en 2021 à 18,34 milliards en 2022, 17,79 milliards en 2023, avant de rebondir à 19,26 milliards en 2024.

Article du blog28 octobre 2024
Transla.ai: Simplifier la documentation multilingue pour le monde entier MedTech Entreprises

La documentation multilingue présente les obstacles actuels à la conformité et à la logistique MedTech les fabricants. Transla. Ai est un outil de traduction spécifique à l'industrie qui peut accélérer et rationaliser le processus de traduction.

Rejoignez notre communauté

Recevez des informations sur les derniers événements et les mises à jour réglementaires directement dans votre boîte de réception.

Je vous remercie! Votre soumission a été reçue!
Oups! Quelque chose a mal tourné en soumettant le formulaire.
En vous inscrivant, vous acceptez notreConditions générales.
Logo of Pure Global, Medical Device Regulatory Consulting Services
111 Town Square Place, Suite 1203
Jersey City, NJ 07310
Actualités
  • Mises à jour réglementaires
  • Actualités de l'entreprise
Ressources
  • Toutes les ressources
  • Blog
  • Événements
  • Glossaire
Entreprise
  • Qui sommes-nous
  • Notre équipe
  • Nos bureaux
  • Dans les médias
  • Tous les marchés desservis
Marchés
Amériques
Argentine
Brésil
Canada
Colombie
Costa Rica
Mexique
Pérou
États-Unis
Autres
Conseil IVDR UE
Conseil MDR UE
Europe
Union européenne
Suisse
Royaume-Uni
Moyen-Orient / Afrique
Égypte
Israël
Arabie saoudite
UAE
Asie-Pacifique
Australie
Bangladesh
Chine
Hong Kong
Inde
Indonésie
Japon
Macao
Malaisie
Nouvelle-Zélande
Pakistan
Espagne
Singapour
Corée du Sud
Taïwan
Thaïlande
Vietnam
Conditions d'utilisation
Politique de confidentialité
Politique relative aux cookies
© 2026 PureVision Ai, Inc.  (dba Pure Global, PureFDA). All rights reserved.
Conditions d'utilisation
Politique de confidentialité
Politique relative aux cookies