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Malaysia's MDA and China's NMPA have launched Pilot Phase 2 of the Malaysia-China Joint Evaluation Pilot Programme, open from 1 July to 30 September 2026. The programme enables simultaneous evaluation of eligible medical devices under the GHWP CERP framework to reduce duplicative review and support faster access to both markets.

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DJ Fang

DJ Fang writes on MedTech market intelligence, global regulatory strategy, and AI-enabled market access for Pure Global.

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DJ Fang writes on MedTech market intelligence, global regulatory strategy, and AI-enabled market access for Pure Global.

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IVDAI DataCofeprisMdaRegulatory Compliance
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公開者: DJ Fang

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調査レポート2025年11月5日
インドネシアの医療機器とIVDの輸入市場

インドネシアの 32 億 8000 万ドル MedTech 輸入市場のリセット: IVD バブルは終わった。外科ブームが始まりました。報告書は、2024年の好景気は単純な回復ではなく、市場需要の根本的な変化であったと強調している。この成長は、待機手術や緊急性の高い手術に関連する専門分野が圧倒的に押し上げたもので、これは外科手術の受注残を解消する動きと、国内の病院の能力を向上させるという政府の長期戦略を反映している。

調査レポート2025年9月16日
タイの医療機器とIVDの輸入市場

タイの32億9,000万ドルMedTechの輸入市場は、パンデミック後の美学と高齢者介護への需要の急増により根本的な変化を遂げていることが新しい研究で明らかになりました。 2021 年から 2024 年までの過去のデータを分析すると、市場総額が年間約 31 億 5,000 万ドルから 32 億 9 千万ドルの間で変動する輸入主導のエコシステムが明らかになりました。この市場は基本的に、人口の急速な高齢化と医療観光セクターの繁栄という 2 つの長期要因によって支えられており、その両方が国家を世界的な「医療ハブ」として確立するという政府の戦略目標によってさらに増幅されています。

調査レポート2025年9月8日
ブラジルの医療機器とIVDの輸入市場

ブラジルの輸入医療技術市場は並外れた成長と大幅な競争再編を示し、世界的な MedTech メーカーにとって重要な目的地としての地位を確立しています。 2024 年の輸入市場総額は 93 億 3,000 万米ドルに急増し、前年比 18.0% 増という驚異的な伸びを示し、高度なヘルスケア ソリューションに対する需要が堅調かつ加速していることを示しています。

調査レポート2025年8月13日
【調査レポート】メキシコの医療機器とIVDの輸入市場

メキシコの医療機器および体外診断薬 (IVD) の輸入市場はダイナミックかつ急速に拡大しており、世界のメーカーにとって重要な機会と複雑な課題の両方をもたらしています。 2021 年から 2024 年までの過去の輸入データを分析すると、全体的な堅調な成長、世界の貿易相手国間の競争力学の変化、革新的な規制改革を特徴とする市場が明らかになりました。メキシコへの医療機器と体外診断薬 (IVD) の輸入総額は、2021 年の 68 億 6000 万ドルから 2024 年には 114 億ドルに急増し、最終年だけで 12.6% 増加しました。

調査レポート2025年7月28日
【調査レポート】マレーシアの医療機器とIVD市場

マレーシアの医療機器および体外診断 (IVD) 市場は、魅力的な高成長の機会を提供しており、約 9% という堅調な年間平均成長率 (CAGR) で、2028 年までに US$45 億ドルに達すると予測されています。この拡大は、強力な経済ファンダメンタルズ、政府の医療支出の一貫した増加(2025年に向けた予算の10%増加によって強調される)、および医療部門を近代化するための明確な国家戦略によって支えられています。

調査レポート2025年7月19日
【調査レポート】ASEAN MedTech 輸入市場

2021年から2024年にかけて東南アジア諸国連合の医療技術輸入市場における大きな機会と複雑さの増大を探ります。 ASEAN MedTech 輸入市場は、複雑さが増す中で大きなチャンスをもたらしています。 2021年から2024年の輸出データを分析すると、売上高の変動にもかかわらず堅調な成長原動力が明らかになりました。人口動態や経済動向は需要の持続を示しているものの、輸入総額は2021年の191億6000万ドルから2022年は183億4000万ドル、2023年は177億9000万ドルと変動し、2024年には192億6000万ドルに回復した。

ブログ記事2024年10月28日
Transla.ai: グローバル MedTech 企業向けの多言語ドキュメントの簡素化

MedTech メーカーにとって、多言語ドキュメントは継続的なコンプライアンスと物流上のハードルをもたらします。 Transla.Ai は、翻訳プロセスを加速および合理化できる業界固有の翻訳ツールです。

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