用語集

業界の主要用語、定義、解説をまとめた用語集で、より明確に規制分野を理解できます。

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ANATEL（国家電気通信庁）

ANVISA（ブラジル国家衛生監督庁）

ARTG（オーストラリア治療用製品登録簿）

Bb

Cc

COFEPRIS（衛生リスク保護連邦委員会）

Dd

Ee

EUDAMED（欧州医療機器データベース）

Ff

Gg

Hh

Health Canada（HC）

HSA（保健科学庁）

Ii

IMDA（インフラ・医療機器管理局）

INMETRO（国家計量・標準化・工業品質院）

INVIMA（国家食品医薬品監視庁）

Jj

Kk

Ll

Mm

MDA（医療機器庁）

MDD（医療機器部門）

MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）

Nn

Oo

Pp

PMDA（医薬品医療機器総合機構）

Qq

Rr

Ss

Swissdamed（スイス医療機器データベース）

Tt

TGA（Therapeutic Goods Administration）

Uu

Vv

Ww

Xx

Yy

Zz

#

インドネシア保健省（MoH）

タイFDA（タイ食品医薬品局）

ベトナム保健省（MoH）

医療機器調整グループ（MDCG）

一般保健法（Ley General de Salud）

欧州委員会

厚生労働省（MHLW）

治療用製品法1989（オーストラリア）

政令3770/2004

政令4725/2005

品質マネジメントシステム規則（QMSR）

米国FDA（米国食品医薬品局）

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