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用語集

用語集

業界の主要用語、定義、解説をまとめた用語集で、より明確に規制分野を理解できます。

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ANVISA（ブラジル国家衛生監督庁）

ANATEL（国家電気通信庁）

ARTG（オーストラリア治療用製品登録簿）

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COFEPRIS（衛生リスク保護連邦委員会）

Dd

Ee

EUDAMED（欧州医療機器データベース）

Ff

Gg

Hh

Health Canada（HC）

HSA（保健科学庁）

Ii

INVIMA（国家食品医薬品監視庁）

INMETRO（国家計量・標準化・工業品質院）

IMDA（インフラ・医療機器管理局）

Jj

Kk

Ll

Mm

MDA（医療機器庁）

MDD（医療機器部門）

MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）

Nn

Oo

Pp

PMDA（医薬品医療機器総合機構）

Qq

Rr

Ss

Swissdamed（スイス医療機器データベース）

Tt

TGA（Therapeutic Goods Administration）

Uu

Vv

Ww

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Yy

Zz

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政令4725/2005

政令3770/2004

欧州委員会

一般保健法（Ley General de Salud）

インドネシア保健省（MoH）

医療機器調整グループ（MDCG）

厚生労働省（MHLW）

品質マネジメントシステム規則（QMSR）

タイFDA（タイ食品医薬品局）

治療用製品法1989（オーストラリア）

米国FDA（米国食品医薬品局）

ベトナム保健省（MoH）

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