16개 의료기기 제품군에 걸친 규제 전문성

독립형 소프트웨어, AI/ML 의료기기, 디지털 치료제: 가장 빠르게 변화하는 규제 분야입니다.

IVDR, FDA 및 중남미 IVD 규제 체계 전반의 시약, 장비 및 동반진단기기를 지원합니다.

주사제, 에너지 기반 플랫폼, 체형 관리 기기: 글로벌 인허가 경로, 일정 및 수수료 정보를 제공합니다.

임플란트, 외상 고정장치, 스포츠 의학: 하나의 임플란트도 전 세계적으로 최대 7개 위험 등급으로 분류됩니다.

중재 시술, 구조적 심장 질환, 심장 조율 기기 등 풍부한 임상 근거가 필요한 규제 경로를 안내합니다.

주요 인허가 시스템 전반의 CT, MRI, 초음파 및 X-ray 하드웨어를 지원합니다.

수술용 기구, 내시경, 전기수술기 및 로봇 수술 플랫폼을 포함합니다.

임플란트, 투명 교정장치, 복원 재료 및 체어사이드 장비를 다룹니다.

인공수정체, 콘택트렌즈, 안과 진단기기 및 레이저 장비가 포함됩니다.

신경 자극, 뇌혈관 중재 시술 및 차세대 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술을 지원합니다.

비뇨의학과, 소화기내과, 투석, 산부인과 관련 의료기기를 포함합니다.

환자 모니터링, 수액 주입, 호흡기, 병상 및 창상 피복재/상처 관리 기기를 제공합니다.

연속혈당측정기(CGM), 인슐린 펌프 및 측정기와 함께 글로벌 CGM 시장 보고서를 제공합니다.

주사기, 펜형 주사기, 흡입기 및 약물-의료기기 융복합 제품을 포함합니다.

재활 로봇, 보조기기 및 가정용 의료 하드웨어를 다룹니다.

보청기, 인공와우 및 이비인후과 수술용 기기를 지원합니다.