16の医療機器ファミリーにわたる薬事専門知識

単体ソフトウェア、AI/機械学習搭載機器、デジタル治療アプリ：最も変化の速い薬事規制領域。

IVDR、FDA、中南米のIVD規制枠組みにおける試薬、測定装置、コンパニオン診断。

注入剤、エネルギー照射装置、ボディスカルプティング機器：グローバルな参入ルート、申請期間、費用。

インプラント、骨折治療材料、スポーツ医学製品：1つのインプラントに対し世界で最大7つのリスク分類が存在。

高度なエビデンスを要するインターベンション治療機器、構造的心疾患治療機器、不整脈管理機器。

主要な全登録制度におけるCT、MRI、超音波、X線装置機器。

手術器具、内視鏡、電気手術器、および手術用ロボットプラットフォーム。

インプラント、アライナー矯正装置、修復材料、チェアサイド用設備。

眼内レンズ、コンタクトレンズ、眼科用診断機器およびレーザー装置。

神経刺激装置、脳神経血管インターベンション機器、次世代脳コンピュータインターフェース（BCI）。

泌尿器科、消化器科、人工透析、産婦人科用医療機器。

生体情報モニタ、輸液ポンプ、呼吸療法機器、病床用ベッド、創傷ケア用品。

持続血糖測定器（CGM）、インスリンポンプ、血糖測定器（弊社のグローバルCGM市場レポートを含む）。

インジェクター、ペン型注入器、吸入器、および医薬品・医療機器複合体（コンビネーション製品）。

リハビリロボット、支援技術機器、在宅用医療機器。

補聴器、人工内耳、耳鼻咽喉科手術用機器。