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Malaysia's MDA and China's NMPA have launched Pilot Phase 2 of the Malaysia-China Joint Evaluation Pilot Programme, open from 1 July to 30 September 2026. The programme enables simultaneous evaluation of eligible medical devices under the GHWP CERP framework to reduce duplicative review and support faster access to both markets.

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Clement Cheong

Clement Cheong writes on Southeast Asia medical device registration, HSA pathways, and technical documentation strategy for Pure Global.

Regulatory Affairs Manager2 개 글
Clement Cheong
Clement Cheong
Regulatory Affairs Manager
Meet Our Team

소개: Clement Cheong

Clement Cheong writes on Southeast Asia medical device registration, HSA pathways, and technical documentation strategy for Pure Global.

주제
HsaMedical Device Registration
시장
Singapore
게시자 Clement Cheong

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블로그 글2025년 6월 4일
주요 시장에서 더 빠른 장치 등록을 위한 관문인 싱가포르 HSA

싱가포르 보건과학청(HSA)은 이제 세계적으로 인정받는 참고 기관으로 제조업체에게 주요 아시아 태평양 시장에 대한 빠른 경로를 제공합니다. 이 기사에서는 HSA 승인이 어떻게 태국, 호주, 홍콩에서 등록을 간소화할 수 있는지, 그리고 WHO 엄격한 규제 기관 지위가 고위험 IVDs에 대한 접근을 어떻게 향상시키는지에 대해 설명합니다. HSA을 활용하면 비용을 절감하고 일정을 단축하며 해외 확장을 가속화할 수 있습니다.

블로그 글2024년 2월 19일
Pure Global 싱가포르와 파트너십 체결

Trading Economics에 따르면 인구가 500만 명이 넘는 싱가포르는 아시아에서 1인당 GDP가 가장 높은 국가입니다.

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