市場
対応市場一覧
リソース
コミュニティ
ニュース
ブログ
イベント
会社情報
会社概要
拠点一覧
JA
EnglishENDeutschDE日本語JA한국어KOEspañolES简体中文ZH
お問い合わせ
サイトメニュー
リソース
ブログと記事
業界イベント
規制ニュース
最新の動画
市場
対応市場一覧
会社情報
会社概要
チーム
拠点一覧
メディア掲載
企業ニュース
Logo of Pure Global, Medical Device Regulatory Consulting
市場
南北アメリカ
アルゼンチン
ブラジル
カナダ
コロンビア
コスタリカ
メキシコ
ペルー
米国
欧州
欧州連合
スイス
英国
中東・アフリカ
エジプト
イスラエル
サウジアラビア
UAE
アジア太平洋
オーストラリア
バングラデシュ
中国
香港
インド
インドネシア
日本
マカオ
マレーシア
ニュージーランド
パキスタン
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
料金
料金計算ツールで今すぐお見積りを取得できます。

AIによるドシエ作成と現地代理人サービスで市場参入を加速。年間定額制で、初回製品は年間2,000米ドルから(政府手数料は別途)。ドシエ提出、現地代理、翻訳、変更対応、販売代理店の承認、市販後サポートを含みます。

見積りを取得
サービス
市場アクセス
30か国で現地代理人および登録サービスを提供しています。
料金
料金計算ツールで今すぐお見積りを取得できます。
MedTechデータベース
Pure Global open MedTech database map
医療機器の登録、臨床試験、規制、スケジュール、政府手数料に関するオープンなMedTechデータベースをご覧ください。
リソース
インサイト
専門家による規制アップデート、インサイト、導入事例。
業界イベント
世界各地のMedTechイベントで当社の専門家とネットワーキングや情報交換ができます。
規制ニュース
企業ニュース、規制アップデート、インサイトのハブをご覧ください。
動画を見る
動画やウェビナーのシリーズをご覧ください。
最新記事
How to register medical devices and IVDs in Mexico
ブログ記事
How to register medical devices and IVDs in Mexico
記事を読む
最新イベント
Meditech International Trade Fair
展示会
Meditech International Trade Fair
イベントページを見る
最新アップデート
Malaysia-China Joint Evaluation Pilot Programme 2026
Malaysia-China Joint Evaluation Pilot Programme 2026
規制アップデート

Malaysia's MDA and China's NMPA have launched Pilot Phase 2 of the Malaysia-China Joint Evaluation Pilot Programme, open from 1 July to 30 September 2026. The programme enables simultaneous evaluation of eligible medical devices under the GHWP CERP framework to reduce duplicative review and support faster access to both markets.

全文を読む
最新動画
Pure Global’s Year in Review 2025
動画

From launching AI-driven regulatory solutions to expanding our global footprint, it was a year of meaningful milestones and shared moments.

動画ページを見る
会社情報
会社概要
当社の概要、創業者、沿革、受賞歴、社会貢献についてご紹介します。
チーム紹介
ソリューションを支えるチームと、各地域の担当者をご紹介します。
拠点一覧
世界各地に設立された現地法人とラボの一覧をご覧ください。
メディア掲載
主要メディアや業界プラットフォームに掲載されたチームの記事をご覧ください。
企業ニュース
会社の最新情報、実績、インサイトのハブをご覧ください。
JA
EnglishENDeutschDE日本語JA한국어KOEspañolES简体中文ZH
料金お問い合わせ
JA
EnglishENDeutschDE日本語JA한국어KOEspañolES简体中文ZH
Pure Global Menu Icon
リソース
/
著者
著者プロフィール

Clement Cheong

Clement Cheong writes on Southeast Asia medical device registration, HSA pathways, and technical documentation strategy for Pure Global.

Regulatory Affairs Manager2 記事
Clement Cheong
Clement Cheong
Regulatory Affairs Manager
Meet Our Team

About Clement Cheong

Clement Cheong writes on Southeast Asia medical device registration, HSA pathways, and technical documentation strategy for Pure Global.

トピック
HsaMedical Device Registration
市場
Singapore
公開者: Clement Cheong

最新記事

すべてのリソースを見る
ブログ記事2025年6月4日
シンガポール HSA が主要市場でのより迅速なデバイス登録へのゲートウェイとして

シンガポール保健科学庁 (HSA) は現在、世界的に認められた参考機関として、製造業者にアジア太平洋の主要市場への迅速な参入を提供しています。この記事では、HSA の承認によってタイ、オーストラリア、香港での登録がどのように合理化されるか、また WHO の厳格な規制当局の地位により高リスクの IVDs のアクセスがどのように強化されるかについて説明します。 HSA を活用すると、コストを削減し、スケジュールを短縮し、国際展開を加速できます。

ブログ記事2024年2月19日
Pure Global シンガポールと提携

トレーディング・エコノミクスによると、人口500万人以上のシンガポールは、一人当たりGDPがアジアで最も高い。

コミュニティに参加

最新イベントや規制アップデートに関するインサイトをメールでお届けします。

ありがとうございます。送信を受け付けました。
送信中にエラーが発生しました。
購読により、利用規約に同意したものとみなされます。
Logo of Pure Global, Medical Device Regulatory Consulting Services
111 Town Square Place, Suite 1203
Jersey City, NJ 07310
ニュース
  • 規制アップデート
  • 企業ニュース
リソース
  • すべてのリソース
  • ブログ
  • イベント
  • 用語集
会社情報
  • 会社概要
  • チーム
  • 拠点一覧
  • メディア掲載
  • 対応市場一覧
市場
南北アメリカ
アルゼンチン
ブラジル
カナダ
コロンビア
コスタリカ
メキシコ
ペルー
米国
その他
EU IVDRコンサルティング
EU MDRコンサルティング
欧州
欧州連合
スイス
英国
中東・アフリカ
エジプト
イスラエル
サウジアラビア
UAE
アジア太平洋
オーストラリア
バングラデシュ
中国
香港
インド
インドネシア
日本
マカオ
マレーシア
ニュージーランド
パキスタン
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
利用規約
プライバシーポリシー
クッキーポリシー
© 2026 PureVision Ai, Inc.  (dba Pure Global, PureFDA). All rights reserved.
利用規約
プライバシーポリシー
クッキーポリシー