AI 기반 서류 작성과 현지 대리인 서비스로 시장 진입을 앞당기세요. 시장별 연간 정액 요금이 적용되며 가격은 국가, 기기 등급, 포트폴리오 규모에 따라 달라지고 정부 수수료는 제외됩니다. 서류 제출, 현지 대리, 번역, 변경 대응, 유통업체 승인, 시판 후 지원이 포함됩니다.
브라질 ANVISA 및 홍콩 위생서는 의료기기를 포함한 협력 및 정보 교환을 위해 2026년 9월 23일에 5년 유효 기간의 양해각서(MoU)를 체결했습니다. 본 MoU는 명시적으로 법적 구속력이 없으며, 브라질 내 의료기기 등록이나 홍콩 내 등재를 변경하지 않습니다.
해당 결의안은 이천이십삼년 삼월에 발효되었습니다.
의료기기 규제 당국, 법률, 데이터베이스 및 규제 준수 용어에 대한 실용적인 정의와 함께 공식 출처 및 관련 시장 가이던스 링크를 제공합니다.
더 많은 정보가 필요하든 협업을 시작할 준비가 되었든, 규제 절차의 모든 단계를 안내합니다.