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우리의 위치

글로벌 위치

당사는 귀하의 현지 MedTech 시장 규정 준수 담당자 역할을 수행하기 위해 나열된 국가에 독립적인 회사 및 연구소를 설립했습니다.

미주 지역 사무실 위치

브라질

Pure Brazil
Rua Capitão Francisco Teixeira Nogueira, 258 – Sala U2, Água Branca, ZIP 05.037-030 São Paulo/SP, Brazil

콜롬비아

Pure LATAM Colombia SAS
Cl 76 No. 4-28 of. 803 Rosales, Bogotá, Colombia

멕시코

Pure Latam Mexico, S. de R.L. de C.V.
Insurgentes Sur No. 1079 Piso 6- Oficina 108, Del Valle Sur, Benito Juárez 03720, CDMX, México
Registration Services for Medical Devices and IVDs

미국

PureVision AI, Inc.
111 Town Square Pl, Jersey City, NJ 07310
유럽 내 사무실 위치

독일

PureMDR GmbH
Eschersheimer Landstraße 42 60322 Frankfurt am Main

네덜란드

PureCE B.V.
Distributieweg 13, 2742 RB Waddinxveen
Registration Services for Medical Devices and IVDs

영국

PureUKCA Ltd.
207 Regent Street Third Floor, Suite 8 London, England, W1B 3HH
아시아 태평양 지역의 사무실 위치

호주

Pure Sponsor Pty Ltd.
17 Orchards Ave, Breakfast Point, NSW 2137

중국

PureID
Units 3301-3310 and 3316-3318, Building A, Guanzhou Life Science Innovation Center, No. 51 Helix Avenue, Guangzhou International Bio Island, Huangpu District, Guangzhou

홍콩

PureMDD Limited
Level 35, Two Pacific Place 88, Queensway, Admiralty, Hong Kong
Registration Services for Medical Devices and IVDs

인도네시아

PT Pure Southeast Asia
Jl. Jendral Sudirman Kav. 29-31 WTC5 Jakarta Daerah Khusus Ibukota Jakarta 12920

마카오

Macau Pure Co. Ltd.
Industrial Hip Va Building, No. 123 Avenida do Almirante Lacerda, Macau

말레이시아

Pure SE Asia
Office 1662 Level 16, 1 Sentral, Jalan Stesen Sentral 5, Brickfields, 50470 Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur

싱가포르

PureHSA Pte.Ltd.
61 Robinson Road, Level 06-01 (Suite 621), 61 Robinson, Singapore 068893

태국

Pure Siam System Co, Ltd.
37/84 Moo 15, Khlong Song, Khlong Luang, Pathum Thani, 12120

베트남

PureGlobal (Vietnam) Co., Ltd
2nd Floor, 88 Bau Cat 3, Tan Binh Ward, Ho Chi Minh City, Vietnam
연구실 위치

미국

Pure Standard Lab Corp
8705 Northwest Dr, Southaven, MS 38671
시작하는 방법

Get Started with Us in three easy steps

글로벌 시장 접근 규제 파트너를 운영 워크플로우에 원활하게 통합하여 규정 준수 및 시장 진입 효율성을 향상시킵니다.

규제 전략

글로벌
시장 조사

기존 등록 및 허가를 활용해 확장할 수 있는 시장을 식별하도록 지원합니다.

등록 전략

분류
및 그룹화

현지 규제 전문가가 제품 포트폴리오의 분류와 필요한 등록 수를 전략적으로 판단합니다.

요건 전략

시장 접근
요건

제품 분류에 따라 등록을 취득하기 위해 필요한 단계와 정보를 정리합니다.

어디에 계시든,
상담해 드립니다.

더 많은 정보가 필요하든 협업을 시작할 준비가 되었든, 규제 절차의 모든 단계를 안내합니다.

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