Nachhaltigkeit erlangt auch im Jahr 2025 weiterhin große Aufmerksamkeit

Dieser Artikel wurde ursprünglich in BioSpectrum Asien veröffentlicht.

Vom Aufkommen der rekombinanten DNA-Technologie in den 1970er Jahren bis hin zu Fortschritten bei monoklonalen Antikörpern und groß angelegten Screening-Methoden in den 1990er Jahren haben sich die Biotechnologie- und Biowissenschaftsbranchen kontinuierlich weiterentwickelt. Seit den 2000er Jahren hat sich der Schwerpunkt neben Fortschritten in der Automatisierung und Miniaturisierung wie Microarrays und Sensoren auf Gentesttechniken verlagert.

Zu den wichtigsten Trends von heute gehören der Aufstieg von Gen- und Zelltherapien, die eine individualisierte (personalisierte) Medizin und Begleitdiagnostik ermöglichen, sowie RNA-Therapeutika. Die intelligente Nutzung digitaler Daten und Informationen in einer globalisierten Welt ist ebenfalls von entscheidender Bedeutung und nutzt AI-gestützte Datenanalysen, cloudbasierte Speicherung und das Internet der Dinge (IoT). Auch das Thema Nachhaltigkeit hat große Aufmerksamkeit erlangt, wobei „grüne“ Verpackungen und Herstellungsverfahren versuchen, den Energie- und Ressourcenverbrauch zu senken und so den CO2-Fußabdruck zu verbessern.

Es wird interessant sein zu sehen, wie die heutigen wissenschaftlichen Innovationen und Technologieanwendungen medizinische Geräte oder pharmazeutische Produkte in der Zukunft verändern werden. Mit jeder Innovation geht jedoch die Notwendigkeit einer regulatorischen Aufsicht einher. Beispielsweise zielt das EU Gesetz über künstliche Intelligenz (AI), das im März 2024 vom EU Parlament verabschiedet wurde, darauf ab, Grundrechte, Demokratie, Rechtsstaatlichkeit und ökologische Nachhaltigkeit vor risikoreichen AI Anwendungen zu schützen.

Qualifizierte Regulierungsexperten sind heute wichtiger denn je, um Hersteller durch die komplexe Landschaft neuer Vorschriften zu führen. Intelligente Lösungen sind außerdem von entscheidender Bedeutung, um Prozesse in der Fertigung zu rationalisieren, die Effizienz im Betrieb und in der Dokumentation zu steigern und die Einhaltung gesetzlicher Standards sicherzustellen. Wir haben auf diesem Weg Schritte unternommen, indem wir Tools wie das Pure Global Resource Center in unsere täglichen Regulierungsprozesse integriert, die Effizienz verbessert und die Anpassung an sich entwickelnde Standards sichergestellt haben.

Dr. Oliver Eikenberg, Global QA/RA Manager, Pure Global, Deutschland