La sostenibilidad seguirá acaparando una atención significativa en 2025

Este artículo fue publicado originalmente en BioSpectrum Asia.

Desde el surgimiento de la tecnología del ADN recombinante en la década de 1970 hasta los avances en anticuerpos monoclonales y métodos de cribado a gran escala en la década de 1990, las industrias de la biotecnología y las ciencias de la vida han evolucionado continuamente. Desde la década de 2000, el enfoque se ha desplazado hacia las técnicas de pruebas genéticas, junto con los avances en la automatización y la miniaturización, como los microarrays y los sensores.

Las tendencias destacadas de hoy en día incluyen el auge de las terapias génicas y celulares, que permiten la medicina individualizada (personalizada) y los diagnósticos complementarios, así como las terapias de ARN. El uso inteligente de datos e información digitales en un mundo globalizado también es clave, aprovechando el análisis de datos impulsado por IA, el almacenamiento en la nube y el Internet de las cosas (IoT). La sostenibilidad también ha cobrado gran relevancia, con envases y procesos de fabricación "verdes" que buscan reducir el consumo de energía y recursos para lograr una menor huella de carbono.

Será interesante ver cómo las innovaciones científicas y las aplicaciones tecnológicas actuales transformarán los dispositivos médicos o los productos farmacéuticos en el futuro. Sin embargo, con cada innovación surge la necesidad de una supervisión regulatoria. Por ejemplo, la Ley de Inteligencia Artificial (IA) de la UE, aprobada por el Parlamento Europeo en marzo de 2024, busca salvaguardar los derechos fundamentales, la democracia, el estado de derecho y la sostenibilidad ambiental frente a las aplicaciones de IA de alto riesgo.

Ahora, más que nunca, los expertos calificados en asuntos regulatorios son esenciales para guiar a los fabricantes a través del complejo panorama de las regulaciones emergentes. Las soluciones inteligentes también son cruciales para agilizar los procesos de fabricación, mejorar la eficiencia en las operaciones y la documentación, y garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios. Hemos dado pasos en este camino al incorporar herramientas como el Pure Global Resource Center en nuestros procesos regulatorios diarios, mejorando la eficiencia y garantizando la alineación con los estándares en evolución.

Dr. Oliver Eikenberg, director global de QA/RA, Pure Global, Alemania