La sostenibilidad seguirá acaparando una atención significativa en 2025

Este artículo fue publicado originalmente en Bioespectro Asia.

Desde el surgimiento de la tecnología del ADN recombinante en la década de 1970 hasta los avances en anticuerpos monoclonales y métodos de detección a gran escala en la década de 1990, las industrias de biotecnología y ciencias biológicas han evolucionado continuamente. Desde la década de 2000, la atención se ha desplazado hacia las técnicas de pruebas genéticas, junto con los avances en la automatización y la miniaturización, como los microarrays y los sensores.

Las tendencias destacadas de hoy incluyen el aumento de las terapias genéticas y celulares, que permiten la medicina individualizada (personalizada) y los diagnósticos complementarios, así como las terapias de ARN. El uso inteligente de datos e información digitales en un mundo globalizado también es clave, aprovechando el análisis de datos impulsado por AI, el almacenamiento basado en la nube y el Internet de las cosas (IoT). La sostenibilidad también ha recibido mucha atención, ya que los envases y la fabricación "verdes" intentan reducir el consumo de energía y recursos para reducir la huella de carbono.

Será interesante ver cómo las innovaciones científicas y las aplicaciones tecnológicas actuales transformarán los dispositivos médicos o productos farmacéuticos en el futuro. Sin embargo, con cada innovación surge la necesidad de supervisión regulatoria. Por ejemplo, la Ley EU de Inteligencia Artificial (AI), aprobada por el Parlamento EU en marzo de 2024, busca salvaguardar los derechos fundamentales, la democracia, el estado de derecho y la sostenibilidad ambiental contra aplicaciones AI de alto riesgo.

Ahora, más que nunca, los expertos regulatorios calificados son esenciales para guiar a los fabricantes a través del complejo panorama de las regulaciones emergentes. Las soluciones inteligentes también son cruciales para optimizar los procesos de fabricación, mejorar la eficiencia en las operaciones y la documentación y garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios. Hemos dado pasos en este viaje incorporando herramientas como el Centro de Recursos Pure Global en nuestros procesos regulatorios diarios, mejorando la eficiencia y garantizando la alineación con los estándares en evolución.

Dr. Oliver Eikenberg, director global de control de calidad y RA, Pure Global, Alemania