지속가능성은 2025년에도 계속해서 큰 관심을 받고 있습니다

이 기사는 원래 바이오스펙트럼 아시아에 게재되었습니다.

1970년대 재조합 DNA 기술의 출현부터 1990년대 단일클론 항체 및 대규모 스크리닝 방법의 발전에 이르기까지 생명공학 및 생명과학 산업은 지속적으로 발전해 왔습니다. 2000년대 이후에는 마이크로어레이 및 센서와 같은 자동화 및 소형화 기술의 발전과 함께 유전자 검사 기술에 초점이 맞춰졌습니다.

오늘날의 두드러진 추세에는 개별화된(맞춤형) 의학과 동반 진단을 가능하게 하는 유전자 및 세포 치료법의 부상뿐만 아니라 RNA 치료법도 포함됩니다. AI 기반 데이터 분석, 클라우드 기반 스토리지, 사물 인터넷(IoT)을 활용하여 세계화된 세계에서 디지털 데이터와 정보를 지능적으로 사용하는 것도 핵심입니다. 탄소 발자국을 줄이기 위해 에너지와 자원 소비를 낮추려는 "친환경" 포장 및 제조와 함께, 지속 가능성 역시 큰 주목을 받고 있습니다.

오늘날의 과학적 혁신과 기술 적용이 미래에 의료기기나 의약품을 어떻게 변화시킬지 지켜보는 것은 흥미로울 것입니다. 그러나 모든 혁신에는 규제 감독이 뒤따르기 마련입니다. 예를 들어, 2024년 3월 EU 의회에서 승인된 EU 인공지능(AI) 법은 고위험 AI 애플리케이션으로부터 기본권, 민주주의, 법치주의, 환경 지속 가능성을 보호하고자 합니다.

이제 그 어느 때보다 자격을 갖춘 규제 전문가가 제조업체에게 새롭게 등장하는 복잡한 규제 환경을 안내하는 데 필수적입니다. 또한, 제조 프로세스를 간소화하고 운영 및 문서화의 효율성을 높이며 규제 표준 준수를 보장하기 위해서는 스마트 솔루션이 중요합니다. 우리는 일상적인 규제 프로세스에 Pure Global 리소스 센터와 같은 도구를 통합하여 효율성을 개선하고 변화하는 표준에 발맞춤으로써 이 여정의 첫걸음을 내디뎠습니다.

올리버 아이켄베르크 박사(Dr Oliver Eikenberg), Pure Global 글로벌 QA/RA 관리자, 독일