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Com formação em IA, algoritmos e engenharia biomédica, ela se destaca na criação e liderança de empresas de alto desempenho voltadas para a tecnologia. Como CEO da Pure Global, ela impulsionou o crescimento global em mais de 15 mercados, permitindo que clientes da MedTech acessem mais de 30 países com uma abordagem inovadora baseada em IA. Antes da Pure Global, Phyllis desempenhou funções essenciais no Google como líder de equipe técnica e na Citadel Securities como pesquisadora quantitativa. Nessas posições, ela entregou consistentemente soluções inovadoras, aproveitando sua profunda compreensão de IA e algoritmos em ambientes orientados por dados. Com uma base consolidada nos ambientes dinâmicos do Vale do Silício e de Wall Street, ela traz uma perspectiva única para a liderança. Ela constrói equipes de classe mundial definidas por integridade, excelência e alta eficiência, sempre superando os limites do possível com IA e tecnologia. Como uma líder focada em resultados e atenta às oportunidades de mercado, Phyllis é apaixonada por usar tecnologia e insights de dados para impulsionar o rápido crescimento da Pure Global e de seus clientes. Phyllis possui mestrado em ciência da computação pela Carnegie Mellon University e bacharelado em engenharia biomédica pela Shanghai Jiao Tong University.

Sua trajetória inclui a liderança de iniciativas para empresas da Fortune 500 e agências governamentais, demonstrando sua habilidade de navegar por cenários organizacionais complexos e entregar soluções de alto impacto. Ele possui uma combinação única de visão de negócios e profunda experiência técnica, o que lhe permite identificar oportunidades de mercado, formar equipes de alto desempenho e fornecer soluções de ponta que geram valor significativo. Como empreendedor em série, DJ tem um histórico comprovado de sucesso na criação e expansão de empresas desde o início. Ele se destaca em todas as etapas da criação de uma empresa, desde a concepção de ideias e desenvolvimento de produtos até a estratégia de mercado e execução operacional. Seus empreendimentos alcançaram consistentemente rápido crescimento e lucratividade, impulsionados por sua visão estratégica e capacidade de reunir e motivar equipes talentosas. A liderança tecnológica de DJ abrange os setores financeiro, de energia e de saúde. Ele entregou resultados impactantes em áreas como IA/ML, segurança cibernética, engenharia de software e infraestrutura em nuvem. Sua especialidade está em impulsionar iniciativas de transformação digital que otimizam operações, aumentam a segurança e abrem novas possibilidades para os negócios. Ele possui mestrado em Segurança da Informação pela Carnegie Mellon University e bacharelado duplo em Finanças e IST pela Pennsylvania State University.

Com profunda experiência técnica em personalização, visão computacional e processamento de linguagem natural, Chen construiu e escalou sistemas de machine learning de ponta a ponta que potencializam a experiência do usuário, otimizam o engajamento e aceleram o crescimento dos negócios. Chen possui um histórico comprovado de gestão de equipes distribuídas, promoção de uma cultura de experimentação e entrega de soluções escaláveis e orientadas a dados a partir do zero.

Antes de ingressar na Pure Global, ele atuou como engenheiro de machine learning fundador e, posteriormente, Diretor de Engenharia na Tubi TV, onde liderou o desenvolvimento dos principais mecanismos de recomendação, plataformas de experimentação e estratégias de personalização internacional para uma plataforma que atende a mais de 100 milhões de usuários. Ele possui mestrado em Ciência de Dados Computacional pela Carnegie Mellon University e bacharelado em Engenharia de Software pela Tsinghua University, em Pequim.

Ele se especializa em conformidade regulatória, submissões internacionais e sistemas de gestão da qualidade, combinados com a experiência em coordenação de equipes multifuncionais em mercados internacionais. Ele navega por padrões complexos da FDA e ISO, com um histórico comprovado de gerenciamento de atividades regulatórias globais para garantir a conformidade dos produtos e o acesso ao mercado. Wong se destaca em construir relacionamentos de trabalho eficazes com agências reguladoras e conduzir projetos que se alinham com as metas organizacionais e os padrões regulatórios. Antes de ingressar na Pure Global, Wong foi desenvolvedor web na Hawkeye. Ele possui bacharelado em Engenharia de Computação e Elétrica pelo New York Institute of Technology.

Ela se especializa em registro de produtos e conformidade regulatória com ANVISA, INMETRO, ANATEL, Marcação CE, GMP, ISO 13485 e ISO 9001. Na Pure Global, ela trabalha em projetos de registro de dispositivos médicos e implementação de sistemas de qualidade no Brasil. Sua experiência inclui uma ampla gama de tecnologias médicas, bem como tecnovigilância, auditorias e manutenção de certificações.

Antes de ingressar na Pure Global, Bastos ocupou cargos seniores em gestão regulatória e de qualidade em fabricantes brasileiros de dispositivos médicos. Ela possui graduação em farmácia pela Universidade Cruzeiro do Sul e MBA em Gestão Empresarial pela Universidade de São Paulo, com especializações adicionais em assuntos regulatórios e sistemas de qualidade.

Ela se especializa em registro de dispositivos médicos e cosméticos de todas as classes de risco na ANVISA no Brasil, bem como em certificação GMP do Brasil e certificações brasileiras (INMETRO, ANATEL). Em sua função na Pure Global, ela trabalha em projetos de registro de dispositivos médicos no Brasil (ANVISA). Ela é auditora líder e interna certificada nas normas ISO, incluindo ISO 9001: 2015, ISO 19011: 2018, ISO 13485: 2016 e RDC 665/2022. Antes de ingressar na Pure Global, de Miranda ocupou cargos de consultoria regulatória em empresas de renome no Brasil. Ela possui bacharelado em engenharia química pela Universidade Estadual de Maringá, no Brasil.

Suas áreas de especialização incluem o aumento da eficiência organizacional por meio de supervisão financeira eficaz, administração estratégica de RH e gerenciamento contínuo de projetos. A abordagem proativa de Oliveira para a resolução de problemas e o engajamento com as partes interessadas promove a inovação em modelos de negócios em evolução. Sua formação jurídica apoia a sua gestão de documentação legal e regulatória para as operações da empresa. Antes de ingressar na Pure Global, Oliveira ocupou cargos de operações e assuntos regulatórios na Emergo by UL Solutions. Ela possui bacharelado em direito pela Faculdade de Ciências Sociais e Tecnológicas no Brasil.

Marcelo Brisolla é um advogado experiente e especialista em regulação especializado em legislação sanitária e regulamentação de dispositivos médicos. Em seus 30 anos de carreira, orientou empresas multinacionais no cenário regulatório de dispositivos médicos no Brasil, especialmente junto à ANVISA. Como fundador e CEO da Brisa Advisors e da Brazil Import Healthcare Solutions, com experiência em M&A, conformidade e estratégia regulatória global, introduziu com sucesso produtos inovadores de saúde no mercado brasileiro. Antes de ingressar na Pure Global, Brisolla foi Diretor de Operações na 3A Mate e Diretor Geral na Emergo Brazil. Ele possui bacharelado em direito pelo Centro Universitário do Distrito Federal e mestrado em marketing pela Escola Superior de Propaganda e Marketing no Brasil – ESPM.

Ela obteve mais de 700 registros de saúde e gerenciou inúmeros processos de marcas, demonstrando sua experiência em ambientes regulatórios complexos. Ela é qualificada em negociações estratégicas, especialmente em casos de falsificação. Sandra dedica-se a proteger os interesses dos clientes e permanece na vanguarda dos desenvolvimentos regulatórios por meio de sua participação ativa em seminários de propriedade industrial. García é sócia da SVip Abogados. Antes de ingressar na Pure Global, foi chefe de marcas na Clarke, Modet & Co. Ela possui graduação em direito pela Universidad Externado de Colombia.

Ela se especializa em gestão de documentação regulatória, padronização de fluxos de trabalho e conformidade com os requisitos do INVIMA, bem como estruturas de registro internacional. Velilla liderou operações regulatórias e iniciativas de estratégia de negócios, projetando e implementando sistemas para automatizar e padronizar processos regulatórios, manter documentação de alta precisão para registros INVIMA e UDI-DI, e coordenar atividades entre fabricantes, distribuidores e autoridades regulatórias. Em sua função na Pure Global, ela apoia projetos de submissão regulatória na Colômbia, coordenando cronogramas, supervisionando entregas e garantindo que a documentação atenda aos padrões regulatórios aplicáveis.

Sua formação também inclui cargos de liderança sênior em gestão de marketplace e execução de projetos de grande escala. Ela possui MBA pela Universidad de los Andes e graduação em Economia pela Pontificia Universidad Javeriana.

Ele se especializa em submissões regulatórias de dispositivos médicos e IVD para entrada no mercado do México, conformidade sanitária, estudos de bioequivalência e estudos clínicos. Por oito anos, foi Avaliador Químico na COFEPRIS, o órgão regulador de dispositivos médicos do México. Axel Juarez facilitou aprovações da COFEPRIS relacionadas a Registros de Mercado e Tecnovigilância, bem como a implementação de SGQ para dispositivos médicos em cardiologia, endodontia, terapia respiratória, urologia e muito mais.

Antes de ingressar na Pure Global, Axel Juarez ocupou cargos de consultoria regulatória na Laboratories Jayor, DVA Mexicana e Belenus Pharm na Cidade do México. Ele possui graduação em engenharia química pela Universidade Nacional Autônoma do México.

Ele tem experiência prática na detecção de reações adversas a medicamentos, preparação de dossiês regulatórios e supervisão da segurança de dispositivos médicos por meio de relatórios de tecnovigilância e farmacovigilância. Carlos é qualificado em navegar por regulamentações locais e internacionais, incluindo as estabelecidas pela COFEPRIS, FDA e EMA, tanto para dispositivos médicos quanto para produtos farmacêuticos. Sua formação também inclui experiência com medicamentos de alto custo, substâncias controladas e medicamentos de cadeia fria.

Antes de ingressar na Pure Global, Carlos ocupou cargos na DEWIMED SA e no Hospital Star Médica Hip. Ele possui diplomas em Química Farmacêutica e Biologia pela Universidad La Salle no México.

Ela se especializa na preparação de documentação regulatória, validação de dispositivos médicos e conformidade com estruturas mexicanas e internacionais, incluindo os requisitos da COFEPRIS, ISO 13485, MDR, FDA e NOM-24. Em sua função na Pure Global, ela apoia projetos de submissão regulatória no México, coordenando cronogramas, gerenciando a comunicação com clientes e garantindo que a documentação técnica atenda aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Antes de ingressar na Pure Global, Maria trabalhou na distribuição de dispositivos médicos e soluções de saúde. Ela possui bacharelado em biotecnologia pela Universidad Anáhuac México.

Ele se especializa em submissões de alto risco, avaliações clínicas, gerenciamento de riscos e estratégia global para dispositivos implantáveis nas áreas de cardiologia, ortopedia e neurocirurgia. Petiard é um instrutor e auditor experiente com especialização em regulamentações e padrões globais, incluindo MDD e MDR, ISO 13485, FDA QSR, GMP do Brasil, MDSAP e gerenciamento de riscos para a ISO 14971:2019. Antes de ingressar na Pure Global, Petiard ocupou cargos na Cactus Life Sciences, Emergo by UL Solutions e Covidien (atualmente Medtronic). Ele possui diploma em engenharia biomédica pela ISIFC na França.

Sua experiência como químico, gerenciando o desenvolvimento de vários imunoensaios, testes de fluxo lateral e testes genéticos, é a base para sua excelente experiência prática na redação ou compilação de todos os aspectos de uma Documentação Técnica ou submissão ao FDA para uma variedade de IVDs de baixo a alto risco, bem como dispositivos médicos. Isso inclui profunda experiência específica em IVD em diagnósticos complementares (CDx), IVD in-house e requisitos de estudo de desempenho clínico sob as regulamentações da UE. O Dr. Eikenberg também é especialista em regulamentações globais de dispositivos médicos e auditor de Sistemas de Gestão da Qualidade de acordo com a ISO 9001, ISO 13485, FDA QSR e diretrizes/regulamentos da UE, como MDD, IVDD, MDR, IVDR. Sua experiência abrange ainda suporte estratégico e de conformidade regulatória para nível de gestão, como projetos de due diligence e treinamentos personalizados sobre tópicos e regulamentos de dispositivos médicos ou SGQ. Antes de ingressar na Pure Global, o Dr. Eikenberg foi Consultor Sênior de RA/QA, Auditor interno e Gerente Líder de IVDR na Emergo by UL Solutions por 10 anos. Ele possui doutorado em Bioquímica pela Universidade Técnica de Munique na Alemanha.

Ela tem uma capacidade comprovada de identificar tendências emergentes e capitalizar oportunidades de mercado. Melanie é apaixonada por construir e manter relacionamentos com clientes e supera consistentemente as metas de vendas, colocando o cliente no centro e entregando soluções personalizadas. Melanie é uma pensadora estratégica com um histórico comprovado de identificação e fechamento de negócios. Com uma profunda compreensão das necessidades dos clientes, ela lidera iniciativas de desenvolvimento de negócios para impulsionar o crescimento sustentável.

Em sua função na Pure Global, ela está focada em estabelecer a Pure Global no mercado europeu.

Ele se destaca em impulsionar o crescimento e a inovação, ao mesmo tempo em que identifica oportunidades de negócios, firma parcerias e expande mercados. Ele lidera equipes globais, desenvolve estratégias regulatórias e lança plataformas digitais, com forte foco no acesso ao mercado global e na conformidade. Ele se dedica a implementar soluções inovadoras de IA e digitais que melhoram a qualidade e a eficiência dos serviços oferecidos aos clientes.

Antes de ingressar na Pure Global, van der Woude foi Chief Operating Officer no Emergo Group e, posteriormente, Diretor e Gerente Geral na Emergo by UL. Ele possui mestrado em Economia Empresarial pela Universidade de Groningen na Holanda.

Ele se destaca no desenvolvimento e execução de estratégias de go-to-market bem-sucedidas e no cultivo de relacionamentos importantes em ambientes multiculturais. Azur impulsionou o crescimento com sucesso em diversos setores, incluindo tecnologia médica e comércio global. Ele se concentra em compreender verdadeiramente as necessidades do cliente e executar estratégias personalizadas. Azur também é apaixonado por IA e seu potencial para revolucionar soluções de saúde, trazer inovações médicas para o mercado global e simplificar o acesso para fabricantes, distribuidores e pacientes.

Antes de ingressar na Pure Global, Azur trabalhou na Emergo by UL e na Xindao, onde desempenhou um papel fundamental na expansão da presença de mercado e na entrega de soluções personalizadas aos clientes. Ele estudou Administração e Gestão de Empresas na Universidade de Kristianstad na Suécia.

Sua formação jurídica combinada com a experiência em EU MDR, IVDR e legislações relacionadas e áreas de conformidade por mercado aplicável tornam Giulia um diferencial para empresas de dispositivos que buscam acesso ao mercado em toda a Europa. Ela gerencia revisões de arquivos técnicos, apoia auditorias ISO 13485, coordena serviços de Representante Autorizado Europeu e orienta os clientes sobre o impacto de mudanças regulatórias. Fluente em italiano e inglês com fortes habilidades de pesquisa jurídica, destaca-se em navegar por requisitos regulatórios complexos, facilitar a comunicação entre clientes e autoridades e fornecer avaliações regulatórias de ponta a ponta.

Antes de ingressar na Pure Global, Giulia foi consultora de assuntos regulatórios e coordenadora de serviços de Representante Autorizado Europeu na MedEnvoy. Ela possui mestrado em Direito (LLM) em Direito Europeu pela Universiteit Leiden.

Em sua função na Pure Global, ela apoia clientes em toda a Europa e nos EUA, concentrando-se em projetos de conformidade regulatória para garantir a qualidade do produto e a adesão aos padrões globais. Sua combinação de conhecimento científico e habilidades técnicas é complementada por experiência prática de pesquisa em regeneração da pele e medicina regenerativa, incluindo pesquisas publicadas sobre bancos de pele. Ela também traz experiência em desenvolvimento web front-end, resolução inovadora de problemas e comunicação eficaz para projetos multifuncionais, promovendo a colaboração entre as partes interessadas e entregando resultados de alto impacto. Antes de ingressar na Pure Global, Vaishna ocupou cargos na IVV Labs AB e no Centro Nacional de Queimaduras da Índia. Ela possui mestrado em biotecnologia pela Universidade de Mumbai.

Ela tem um histórico comprovado na otimização de operações de vendas e na elevação dos padrões de atendimento ao cliente por meio de treinamento eficaz, melhorias de processos e análise de dados. Conhecida pelo forte compromisso com o aprendizado contínuo e adaptabilidade, ela buscou proficiência em tecnologias de marketing como HubSpot, MS Dynamics 365 e ferramentas de análise de marketing por e-mail. D’Souza trabalha para resolver problemas de forma criativa, aumentando a satisfação do cliente e a eficiência operacional, com um histórico de contribuição para iniciativas de mitigação de riscos e conformidade.

Antes de ingressar na Pure Global na Suécia, Rachel trabalhou em auditoria e suporte ao cliente na Aditya Birla Sun Life Insurance Company Ltd. Ela possui pós-graduação em Gestão pelo Welingkar Institute of Management, Índia.

Ele se especializa em submissões FDA 510(k), sistemas de gestão da qualidade ISO 13485 e engenharia de fabricação. Ele liderou mais de 30 submissões 510(k) bem-sucedidas em diversas categorias de dispositivos médicos, demonstrando liderança técnica na navegação de processos complexos de aprovação. Aproveitando ferramentas baseadas em IA, ele simplifica os fluxos de trabalho regulatórios, melhorando a precisão da documentação e acelerando a entrega de tecnologias médicas ao mercado. Essa abordagem aumenta a eficiência da conformidade e apoia a saúde pública ao agilizar a aprovação de inovações médicas seguras. Trilíngue em inglês, mandarim e cantonês, Jarvis se comunica de forma eficaz com clientes e autoridades regulatórias internacionais.

Antes de ingressar na Pure Global, Jarvis ocupou cargos de engenharia e pesquisa na Providence Enterprise Limited e na Academia Chinesa de Ciências. Ele possui dois diplomas de engenharia na área de STEM pela Arizona State University.

Ele se especializa no desenvolvimento de estratégias regulatórias, gerenciamento de ensaios clínicos e implementação de sistemas de qualidade em uma ampla gama de tecnologias, incluindo robótica cirúrgica, sistemas de radiologia, dispositivos vestíveis e software baseado em IA. Yan orientou com sucesso startups e fabricantes multinacionais através dos caminhos regulatórios do FDA, EU MDR e NMPA da China. Na Pure Global, ele fornece consultoria regulatória estratégica que ajuda os clientes a navegar por desafios internacionais de conformidade, otimizar submissões e acelerar o tempo de entrada no mercado.

A trajetória de Yan inclui cargos de liderança na Medtronic, Varian, Brainlab e Qserve Group. Ele é graduado em Farmácia e Comércio Internacional e é membro certificado da Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS).

Ele planejou e executou inúmeros projetos de registro e admissão internacional, fornecendo orientação pré-vendas e suporte pós-vendas para mais de 100 empresas de dispositivos médicos. Ele possui profunda experiência em tendências do mercado global e políticas de conformidade regulatória em vários países. Sua capacidade de fornecer soluções de conformidade personalizadas, especialmente para pequenas e médias empresas, contribuiu significativamente para elevar os padrões da indústria. Antes de ingressar na Pure Global, Chen foi fundamental na construção do sistema de rastreabilidade de Identificação Única de Dispositivos (UDI) da China e facilitou o alinhamento com os requisitos de UDI da Administração Nacional de Produtos Médicos para mais de 300 empresas.

Na Pure Global, ela apoia clientes globais na navegação pelas regulamentações de dispositivos médicos da Indonésia e estratégias de go-to-market. Seu trabalho inclui o alinhamento de objetivos comerciais com requisitos regulatórios e de importação, o fortalecimento de parcerias locais e o suporte a processos de conformidade de remessa.

Antes de ingressar na Pure Global, Ramadhani ocupou cargos de comunicação de marketing em instituições como o PT Bank Rakyat Indonesia e a Asosiasi Dana Pensiun Indonesia. Ela possui bacharelado em comunicação pela Universitas Ahmad Dahlan e é certificada em redação publicitária digital e TOEFL ITP.

Kin é especialista em conformidade regulatória de dispositivos médicos e gestão do ciclo de vida de produtos, com experiência estratégica em equipamentos de saúde domiciliar, turismo médico e produtos farmacêuticos. Além do acesso ao mercado, ele assessora empresas de dispositivos médicos em gestão de cadeia de suprimentos, soluções de conformidade de portfólio diversificado e posicionamento de produtos. Com um histórico comprovado em liderança e conformidade, ele ajuda os clientes a acelerar aprovações e garantir conformidade, facilitando uma entrada no mercado mais suave para seus produtos. Antes de ingressar na Pure Global, Kin foi fundador e CEO da Precious Care Co., Ltd. e vice-presidente da Chainavi Co., Ltd. Ele possui bacharelado em administração de empresas pela Senshu University.

Clement utiliza sua experiência para elaborar e implementar estratégias regulatórias abrangentes no Sudeste Asiático/Bangladesh/Paquistão, e é especialista em dispositivos renais, hospitalares e vasculares. Antes de ingressar na Pure Global, Cheong ocupou cargos regulatórios na Nipro Asia e Oculus. Ele possui bacharelado e mestrado em ciências biomédicas pela Universidade Nacional de Cingapura.

Sua experiência regulatória inclui o gerenciamento de registros de produtos, renovações e alterações pós-aprovação de acordo com a FDA tailandesa e regulamentações internacionais, com experiência técnica em produtos hospitalares e renais e dispositivos cardiovasculares e endovasculares. Nuch possui sólida experiência na liderança de auditorias internas e equipes, no tratamento de documentação regulatória e na garantia de alinhamento de produtos com padrões e regulamentações globais, incluindo ISO 14971 e a Regulamentação de Dispositivos Médicos da UE (MDR).

Antes de ingressar na Pure Global, Nuch ocupou cargos na Nipro Sales, True Healthcare e Franco-Pacific. Ela possui mestrado em Administração de Empresas pelo National Institute of Development Administration (NIDA) em Bangkok, Tailândia.