Explore nossos vídeos
Participe de uma série de vídeos e webinars focados em regulamentação de MedTech, conformidade e inovação.
Vídeo guia sobre o registro na FDA para dispositivos médicos nos EUA: da classificação e US Agent ao peticionamento. Evite atrasos e lance com confiança.
Na Pure Global, 2025 foi marcado por inovação em IA regulatória e expansão. Obrigado a clientes, parceiros e equipe. Que 2026 traga ainda mais impacto!
Entenda a classificação de dispositivos, o registro no AMAR e o papel do IR em Israel. A Pure Global simplifica a conformidade para você entrar no país.
Entenda as regras da SFDA para dispositivos médicos, o papel do Representante Autorizado (AR) e como a Pure Global simplifica seu acesso ao Oriente Médio.
Mercado de dispositivos médicos das Filipinas deve atingir USD 1,04 bi até 2029. Veja as regras da FDA (CDRRHR) e como a Pure Global acelera o registro.
Nova Via Regulatória Abreviada do México (set/25) acelera aprovações da COFEPRIS por reconhecimento internacional. Prazo de análise de 30 dias úteis.
Como registrar dispositivos médicos em Hong Kong via MDACS/MDD. Entenda a importância do LRP e registro antecipado. A Pure Global garante conformidade.
Registre dispositivos médicos na Tailândia (FDA/AMDD). A Pure Global apoia com classificação de risco, licenças e Representante Local na ASEAN.
Como registrar dispositivos médicos na MHRA, obter a marcação UKCA e entrar no mercado de US$ 17,67 bilhões do Reino Unido. Entenda a exigência da UKRP.
Entenda o arcabouço regulatório do MOH, classes A–D de dispositivos e o papel do MAH no acesso ao mercado. Acelere aprovações com apoio especializado.
Entre no mercado de dispositivos médicos da Indonésia. Entenda as regras da NADFC, classificação de risco, representante local e documentos para aprovação.
Pure Global simplifica o registro de dispositivos médicos na MDA da Malásia. Entenda as revisões por CABs, o Representante Autorizado Local e o pós-mercado.
Registro de dispositivos médicos no Japão: do SGQ e DMAH ao peticionamento na PMDA. Passo a passo para ter sucesso nesse mercado regulamentado.
Passo a passo para obter a marcação CE sob a EU MDR, desde a classificação e avaliação pelo NB até o registro na EUDAMED e vigilância pós-mercado.
Vídeo sobre a UDI da ANVISA no Brasil: prazos da Classe IV (10/07/2025), banco de dados SIUD, rotulagem e preparação do portfólio em fases.
Dr. Oliver Eikenberg explica o MDCG 2025-5 e regras do IVDR para estudos de desempenho de IVD. Evite rejeições e garanta a marcação CE na UE.
Como registrar dispositivos médicos na Health Canada: da classificação de risco e auditorias MDSAP ao regulamento CMDR e conformidade pós-mercado.
Aprenda a registrar dispositivos médicos em Singapura. Entenda a classificação da HSA, requisitos de dossiê/rotulagem e a importância do Registrante local.
Expansão global de dispositivos médicos: equilibre comercial e regulatório, da pesquisa à vigilância pós-mercado e controle de distribuição.
Aprenda a registrar dispositivos médicos na Colômbia (INVIMA): classificação, documentação e representação local para ter sucesso neste mercado.
Webinar com especialistas do IMQ detalha desafios do IVDR para fabricantes de IVD: finalidade prevista, evidência clínica e prazos críticos.
Registre dispositivos médicos na NMPA da China. Entenda a classificação, dossiê, ensaios clínicos e representação local neste mercado de US$ 40 bilhões.
Veja como registrar dispositivos médicos na ANVISA: classificação, documentação técnica, representação local, tecnovigilância e conformidade no Brasil.
Entenda o EUDAMED e o registro obrigatório na UE até 2026. Saiba como navegar no sistema, cumprir as exigências e evitar interrupções no acesso ao mercado.
Vamos conversar,
Onde quer que você esteja.
Quer esteja procurando mais informações ou pronto para ser nosso parceiro, estamos aqui para orientá-lo em todas as etapas do processo regulatório.
Fale conosco