[Informe de investigación] Mercado de importación de dispositivos médicos y IVD en México

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Panorama competitivo: un equilibrio global cambiante

El panorama competitivo está definido, en gran medida, por el dominio histórico y constante de Estados Unidos, que se mantiene como el principal proveedor de México. En 2024, las importaciones procedentes de este país alcanzaron los 5,780 millones de dólares, lo que representa una participación de mercado del 50.7%. No obstante, esta posición de liderazgo enfrenta una presión cada vez mayor.

El principal competidor es la región de la Gran China (que abarca a China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán), la cual ha consolidado su posición como el segundo proveedor más importante. En 2024, las importaciones provenientes de esta región alcanzaron los 1,630 millones de dólares, capturando una participación de mercado del 14.3% gracias a un impresionante crecimiento interanual del 26.8%.

Por su parte, diversos países europeos, especialmente Alemania e Italia, también están ganando un terreno considerable. Alemania, el tercer socio comercial en importancia, obtuvo una participación de mercado del 7.9% en 2024 con importaciones de 898.2 millones de dólares, tras un incremento masivo del 94.2% en su valor durante 2023. Asimismo, Italia ha emergido como un competidor sumamente dinámico, cuyas exportaciones hacia México crecieron un explosivo 70.9% en 2024, alcanzando los 455.5 millones de dólares.

Segmentos de especialidades médicas: motores clave del crecimiento

El análisis del mercado por especialidad médica destaca los principales catalizadores de la demanda. El segmento de Cirugía General y Plástica constituye la base indiscutible del sector, con importaciones que alcanzaron la impresionante cifra de 5,190 millones de dólares en 2024, registrando un crecimiento constante del 16.3%. Esto refleja el elevado volumen de procedimientos quirúrgicos de rutina y un dinámico sector de turismo médico orientado a intervenciones estéticas.

Más allá de este segmento central, diversas especialidades de alta tecnología están experimentando un crecimiento exponencial:

1. Dispositivos oftálmicos: este mercado experimentó una notable aceleración en sus importaciones, las cuales crecieron un 49.0% en 2024 hasta situarse en 1,140 millones de dólares. Este comportamiento está impulsado por el envejecimiento demográfico, la elevada prevalencia de afecciones oculares relacionadas con la diabetes y una sólida demanda por parte del turismo médico.
2. Dispositivos de otorrinolaringología (ENT): este segmento ha tenido un desempeño sobresaliente, con un incremento en el valor de las importaciones del 197.7% en 2023 y del 44.5% en 2024. Lo anterior refleja la rápida adopción tecnológica en este campo de especialidad.
3. Radiología: impulsadas por un firme esfuerzo conjunto de los sectores público y privado para modernizar la infraestructura hospitalaria, las importaciones en esta categoría aumentaron un 91.2% en 2023, situándose en casi 900 millones de dólares.

Modernización regulatoria e imperativos estratégicos

Respaldando estas tendencias de mercado se encuentra una histórica transformación regulatoria por parte de la autoridad sanitaria de México, la COFEPRIS. El proceso para la obtención de registros sanitarios, que históricamente representó una barrera de entrada considerable, se está modernizando a fin de alinearse con los estándares internacionales. El cambio con mayor impacto es la nueva Vía Regulatoria Abreviada COFEPRIS 2025, la cual agilizará el trámite de registro para dispositivos que ya hayan sido aprobados por agencias de los Estados miembros del IMDRF (Australia, Brasil, Canadá, China, la Unión Europea, Japón, Rusia, Singapur, Corea del Sur, el Reino Unido y los Estados Unidos) o del MDSAP (Australia, Brasil, Canadá, Japón y los Estados Unidos).

Preguntas y respuestas del informe
A continuación, se presentan cuatro preguntas clave que responde el informe:

1. ¿Quién es el mayor proveedor de dispositivos médicos de México por un margen significativo?
   Respuesta: Estados Unidos se posiciona como el principal proveedor, con una participación del 50.7% en el mercado de importaciones de 2024.
2. ¿Qué especialidad médica específica representa el segmento más grande del mercado de importación?
   Respuesta: la categoría de Cirugía General y Plástica es, por un amplio margen, el segmento más importante, con importaciones valoradas en 5,190 millones de dólares en 2024.
3. ¿Cuál es el cambio regulatorio más importante para facilitar la entrada de empresas extranjeras al mercado mexicano?
   Respuesta: la nueva Vía Regulatoria Abreviada COFEPRIS 2025, la cual aprovecha los registros sanitarios previos otorgados por las principales agencias del mundo para reducir considerablemente el tiempo de comercialización (time-to-market).
4. ¿Qué especialidad de alta tecnología ha mostrado la aceleración de crecimiento más notable en el último año?
   Respuesta: los dispositivos oftálmicos, cuyo incremento en importaciones se aceleró hasta alcanzar un 49.0% en 2024, con un valor de 1,140 millones de dólares.

Datos de interés del informe

• La "paradoja de la maquiladora": México se posiciona entre los 10 principales exportadores de dispositivos médicos a nivel mundial, fabricando tecnología sofisticada para diversos mercados internacionales. No obstante, de manera simultánea, el país depende de las importaciones para abastecer más del 80% de los dispositivos que utiliza su propio sistema nacional de salud.
• Volatilidad extrema impulsada por licitaciones: el mercado de dispositivos de química clínica experimentó fluctuaciones sin precedentes, cayendo un 94% en 2022 para luego repuntar un 2,696% en 2023.
• El auge de la otorrinolaringología: a diferencia de los segmentos de mayor tamaño que mantuvieron un crecimiento constante, el mercado especializado de dispositivos de otorrinolaringología (ENT) registró una expansión exponencial, logrando más que cuadriplicar su valor al pasar de 68.5 millones de dólares en 2022 a 294.9 millones de dólares en 2024.