[연구보고서] 멕시코의 의료기기와 IVD 수입시장

¹

경쟁 동향: 변화하는 글로벌 시장의 균형

현재 멕시코 의료기기 시장의 경쟁 구도는 최대 공급국인 미국의 압도적인 영향력 아래 놓여 있습니다. 2024년 미국산 의료기기 수입액은 57억 8,000만 달러를 기록하며 50.7%의 시장점유율을 차지했습니다. 그러나 이 같은 독점적 지위는 최근 거센 압박에 직면해 있습니다.

가장 강력한 도전자는 중화권(본토, 홍콩, 마카오, 대만 포함)으로, 2위 공급국으로서의 입지를 확고히 다졌습니다. 2024년 이 지역으로부터의 수입액은 전년 대비 26.8%라는 가파른 성장세를 바탕으로 16억 3,000만 달러에 달했으며, 14.3%의 시장점유율을 기록했습니다.

유럽 국가 중에서는 특히 독일과 이탈리아의 약진이 두드러집니다. 3대 공급국인 독일은 2023년에 94.2%라는 폭발적인 수입액 증가를 기록한 데 이어, 2024년에는 8억 9,820만 달러의 수입액을 기록하며 2024년 시장점유율 7.9%를 차지했습니다. 이탈리아 역시 매우 공격적인 행보를 보이고 있으며, 대멕시코 수출액이 2024년에 70.9% 폭증하여 4억 5,550만 달러에 도달했습니다.

의료 전문 분야: 주요 성장 동력

의료 전문 분야별 분석을 통해 시장 수요를 견인하는 주요 동력을 파악할 수 있습니다. 일반 및 성형외과 분야는 멕시코 의료기기 시장의 확고한 근간으로, 수입액은 2024년 51억 9,000만 달러라는 압도적인 규모에 달했으며 16.3%의 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 이는 일상적인 수술 건수가 많은 데다 미용 성형 목적의 의료 관광 산업이 크게 번창하고 있음을 보여줍니다.

이 핵심 분야 외에도 여러 고부가가치 첨단 의료 기술 분야가 가파른 성장세를 보이고 있습니다.

1. 안과용 기기: 해당 시장에서는 수입이 가파르게 증가하여 2024년에 49.0% 성장하며 11억 4,000만 달러에 도달했습니다. 이는 인구 노령화와 당뇨 합병증으로 인한 안과 질환 유병률 증가, 외국인 의료 관광객의 높은 수요에 기인합니다.
2. 이비인후과(ENT) 기기: 가장 눈부신 성과를 거두고 있는 분야로, 수입액이 2023년 197.7%, 그리고 2024년 44.5% 급증했습니다. 이는 해당 전문 분야의 빠른 신기술 채택 속도를 반영합니다.
3. 영상의학과(Radiology): 공공 및 민간 부문에서 추진 중인 의료 인프라 현대화 정책에 힘입어, 해당 분야의 수입은 2023년에 91.2% 급증해 약 9억 달러에 육박했습니다.

규제 현대화와 전략적 필수 과제

이러한 시장 변화의 핵심 배경에는 멕시코 보건부 산하 연방보건안전위원회(COFEPRIS)의 획기적인 규제 혁신이 있습니다. 과거 시장 진입의 높은 장벽이었던 인허가 규제 프로세스가 글로벌 기준에 부합하도록 현대화되고 있습니다. 가장 큰 영향을 미치는 변화는 신설된 COFEPRIS 2025 신속 인허가 경로입니다. 이 제도는 IMDRF(호주, 브라질, 캐나다, 중국, 유럽연합, 일본, 러시아, 싱가포르, 한국, 영국, 미국) 또는 MDSAP(호주, 브라질, 캐나다, 일본, 미국) 회원국의 주요 규제당국으로부터 이미 승인을 획득한 의료기기에 대해 신속 허가 절차를 적용합니다.

보고서 주요 Q&A
본 보고서가 다루는 네 가지 핵심 질문과 답변은 다음과 같습니다.

1. 멕시코 시장에 가장 많은 의료기기를 공급하는 압도적인 1위 국가는 어디입니까?답변: 미국입니다. 미국은 2024년 멕시코 의료기기 수입 시장에서 50.7%의 점유율을 기록하며 압도적인 1위를 지키고 있습니다.
2. 수입 의료기기 시장에서 가장 규모가 큰 세부 의료 분야는 어디입니까?답변: 일반 및 성형외과 분야입니다. 2024년 수입액 기준 51억 9,000만 달러를 기록하며 단연 최대 세부 시장으로 조사되었습니다.
3. 외국 기업의 멕시코 시장 진입 장벽을 대폭 완화한 핵심 규제 변화는 무엇입니까?답변: 새롭게 도입된 COFEPRIS 2025 신속 인허가 경로 입니다. 주요 글로벌 규제당국의 기존 허가 결과를 인정함으로써 시장 진입 기간(Time-to-market)을 현저히 단축했습니다.
4. 최근 가장 가파른 수입 성장세를 보인 첨단 의료 기술 분야는 어디입니까?답변: 안과용 기기 분야입니다. 2024년 수입액 증가율이 49.0%로 급상승하며 시장 규모 11억 4,000만 달러를 기록했습니다.

본 보고서가 밝힌 흥미로운 사실들

• "마킬라도라의 역설(Maquiladora Paradox)": 멕시코는 세계 10대 의료기기 수출국 중 하나로 전 세계를 대상으로 정교한 제품을 제조·수출하고 있습니다. 하지만 동시에 자국 내 의료 시스템에서 사용되는 의료기기의 80% 이상을 수입에 의존하는 모순된 현실을 보이고 있습니다.
• 공공 입찰에 따른 극단적 변동성: 임상화학 의료기기 시장은 2022년에 수입 규모가 94% 급감한 뒤, 2023년에 2,696% 폭증하는 등 전례 없는 전형적인 입찰 주도형 시장 변동성을 나타냈습니다.
• 이비인후과(ENT) 기기의 약진: 규모가 더 큰 주요 품목군들이 안정적으로 성장하는 동안, 이비인후과(ENT) 의료기기 전문 시장은 2022년 6,850만 달러에서 2024년 2억 9,490만 달러로 급증하며 시장 가치가 4배 이상으로 폭발적인 성장을 거두었습니다.