【調査レポート】メキシコの医療機器とIVDの輸入市場

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競争環境: 変化するグローバルバランス

競争環境は主に、引き続きメキシコへの主要供給国である米国の永続的な優位性によって決まります。2024 年、米国からの輸入額は57億8,000万ドルと評価され、50.7%の市場シェアを占めました。しかし、この指導的立場はますますプレッシャーにさらされています。

一番の挑戦者は中華圏（本土、香港、マカオ、台湾を含む）であり、第 2 位の供給者としての地位を確固たるものとしています。2024 年には、この地域からの輸入額は16.3億ドルに達し、前年比 26.8% という驚異的な成長を背景に市場シェア14.3%を獲得しました。

ヨーロッパ諸国、特にドイツとイタリアも大幅な伸びを見せています。3番目に大きいパートナーであるドイツは、2023年に94.2%という大幅な急増を記録した後、輸入額8億9,820万ドルで2024 年に市場シェア 7.9%を獲得しました。イタリアは特に攻勢的な競争相手として台頭しており、メキシコへの輸出は2024年に70.9%と爆発的に増加し、4億5,550万ドルに達しました。

医療専門分野: 主要な成長エンジン

医療専門分野ごとに市場を分析すると、需要の主な要因が浮き彫りになります。一般外科および形成外科のカテゴリーは議論の余地のない市場の基盤であり、輸入額は2024 年に 51 億 9,000 万ドルという驚異的な水準に達し、16.3% の安定した成長を示しています。これは、日常的な外科手術の件数が多いことと、美容介入のための医療ツーリズム部門が盛んであることを反映しています。

この中核セグメントを超えて、いくつかのハイテク専門分野が爆発的な成長を遂げています。

1. 眼科用機器: この市場では輸入が劇的に加速し、2024 年には 49.0% 増加して 11 億 4,000 万ドルに達しました。これは、人口の高齢化、糖尿病関連の眼疾患の罹患率の高さ、医療観光客からの強い需要によって促進されています。
2. 耳鼻咽喉科 (ENT) 機器: このセグメントは傑出した好調ぶりを示しており、輸入額は2023年に197.7%、さらに2024年に44.5%急上昇しました。これは、専門分野における技術の急速な導入を反映しています。
3. 放射線科: 医療インフラの近代化を目指す官民の大規模な推進により、このカテゴリーの輸入は2023年に91.2%急増し、9億ドル近くに達しました。

規制の近代化と戦略的命令

こうした市場動向を支えているのは、メキシコ保健当局 COFEPRIS による画期的な規制改革です。歴史的に大きな障壁となっていた規制プロセスは、世界標準に合わせて最新化されています。最も影響力のある変更は、新しい COFEPRIS 2025 年短縮規制パスウェイです。これにより、IMDRF (オーストラリア、ブラジル、カナダ、中国、欧州連合、日本、ロシア、シンガポール、韓国、英国、米国) または MDSAP (オーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、米国) 加盟国の一部の主要な国際機関によってすでに承認されたデバイスの承認が迅速に行われます。

レポートQ&A
レポートが回答する 4 つの重要な質問は次のとおりです。

1. 大幅な差を付けてメキシコへの医療機器の最大の供給者はどこですか?
   答え: 米国は最大の供給国であり、2024年の輸入市場でシェア50.7%を占めています。
2. 輸入市場の最大のセグメントを代表する特定の医療専門分野はどれですか?
   答え: 一般外科および形成外科が断然最大のセグメントであり、2024年の輸入額は51億9,000万ドルでした。
3. 外国企業のメキシコ市場への参入を容易にする最も重要な規制変更は何ですか?
   答え: 新しいCOFEPRIS 2025 年短縮規制パスウェイです。これは主要な世界的規制当局からの事前承認を活用し、市場投入までの時間を大幅に短縮します。
4. 直近 1 年で最も劇的な成長加速を示したハイテク専門分野はどれですか?
   答え: 眼科用機器です。輸入の伸びは2024年に49.0%まで加速し、その額は11億4,000万ドルに達しました。

レポートからの興味深い事実

• 「マキラドーラのパラドックス」： メキシコは世界トップ10に入る医療機器輸出国であり、世界中に向けて洗練された製品を生産しています。しかし同時に、自国の国内医療システムで使用されるデバイスの 80% 以上を輸入に依存しています。
• 入札による極端なボラティリティ: 臨床化学機器の市場は前例のない値動きを経験し、2022 年に 94% 下落した後、2023 年には 2,696% 急騰しました。
• 耳鼻咽喉科の台頭: より大きなカテゴリーが着実に成長する一方、耳鼻咽喉（ENT）機器に特化した市場は爆発的な成長を遂げ、2022年の6,850万ドルから2024年には2億9,490万ドルへと価値が4倍以上になりました。