Mise à jour réglementaire

Malaysia Licence d'importation de matériel médical Reportée au 1er juillet 2027

Malaisie L'application de la licence d'importation de matériel médical, initialement fixée au 2 janvier 2026, a été reportée au 1er juillet 2027. D'ici là, les importateurs suivent les procédures douanières existantes. À compter du 1er juin 2026, les intervenants peuvent soumettre volontairement des feuillets de vérification pour les instruments non médicaux en vertu des codes tarifaires des instruments médicaux par l'entremise du système ePermit. Il est conseillé aux distributeurs locaux d'examiner les portefeuilles, de mettre à jour les PNE et de surveiller le portail de l'AMD pour obtenir les dernières directives afin d'assurer une transition sans heurt.

Publié le:
3 décembre 2025

L'application de la licence d'importation de matériel médical en Malaisie, initialement prévue pour le 2 janvier 2026, a été officiellement reportée au 1er juillet 2027. La décision concerne principalement les distributeurs locaux d'instruments médicaux en Malaisie, ce qui leur donne plus de temps pour se conformer aux nouvelles exigences de permis d'importation. Jusqu'à la date révisée, l'importation d'instruments médicaux se poursuivra dans le cadre des procédures existantes de déclaration en douane, assurant ainsi la continuité des activités des distributeurs et des importateurs.

Détails clés du report

  • Date originale d'exécution: 2 janvier 2026

  • Nouvelle date d'exécution: 1er juillet 2027

  • Portée géographique: S'applique principalement aux distributeurs locaux chargés d'importer des dispositifs médicaux en Malaisie

  • Processus actuel: Jusqu'au 1er juillet 2027, les importations suivent les procédures en vigueur pour la déclaration en douane

  • Objectif: Permet aux distributeurs plus de temps pour se conformer MDA Exigences relatives aux licences d'importation

Fenêtre de présentation volontaire (à compter du 1er juin 2026)

Pour assurer une transition sans heurt, les intervenants peuvent soumettre volontairement des demandes de feuillet de vérification pour les instruments non médicaux qui relèvent des codes tarifaires des instruments médicaux à compter du 1er juin 2026. Les demandes sont soumises via le système de permis en ligne (ePermit):

Cette période volontaire permet aux distributeurs de se familiariser avec le système en ligne et de commencer le processus avant l'application obligatoire.

Impact sur les distributeurs locaux

  • État de conformité: 18 mois supplémentaires pour se préparer aux exigences de permis d'importation.

  • Continuité opérationnelle: Les procédures douanières existantes restent en vigueur jusqu'au 1er juillet 2027.

  • Avantage de planification: Les entreprises peuvent planifier à l'avance la formation du personnel, les mises à jour des PON et les vérifications internes.

  • Adoption rapide facultative: La présentation volontaire des feuillets de vérification permet une connaissance précoce du système ePermit.

Mesures recommandées aux intervenants

  1. Examiner les portefeuilles actuels d'instruments médicaux et vérifier quels produits nécessitent une licence d'importation.

  2. Familiariser avec les procédures d'importation existantes et tenir à jour la documentation appropriée pour les déclarations en douane.

  3. Préparer les présentations volontaires de bordeaux de vérification à compter du 1er juin 2026.

  4. Mettre à jour les PNE internes et former le personnel pour le processus de permis d'importation.

  5. Surveiller Portail MDA régulièrement pour des mises à jour et des conseils.

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