Permiso de importación de dispositivos médicos de Malasia pospuesto hasta el 1 de julio de 2027

La aplicación del permiso de importación de dispositivos médicos de Malasia, originalmente programada para el 2 de enero de 2026, se pospuso oficialmente hasta el 1 de julio de 2027. La decisión afecta principalmente a los distribuidores locales de dispositivos médicos en Malasia, dándoles tiempo adicional para cumplir con los nuevos requisitos del permiso de importación. Hasta la fecha revisada, la importación de dispositivos médicos continuará según los procedimientos existentes para fines de declaración en aduana, garantizando la continuidad del negocio para distribuidores e importadores.

Detalles clave del aplazamiento

• Fecha de entrada en vigor original: 2 de enero de 2026

• Nueva fecha de aplicación: 1 de julio de 2027

• Alcance: Se aplica principalmente a los distribuidores locales responsables de importar dispositivos médicos a Malasia.

• Proceso actual: Hasta el 1 de julio de 2027, las importaciones siguen los procedimientos existentes para la declaración en aduana.

• Propósito: Permite que los distribuidores tengan más tiempo para cumplir con los requisitos de permiso de importación de la MDA

Plazo de presentación voluntaria (a partir del 1 de junio de 2026)

Para garantizar una transición sin problemas, las partes interesadas pueden presentar voluntariamente solicitudes de comprobante de verificación para dispositivos no médicos incluidos en códigos arancelarios de dispositivos médicos a partir del 1 de junio de 2026. Las solicitudes se envían a través del sistema de permisos en línea (ePermit):

• Portal de envío en línea de ePermit

Este período voluntario permite a los distribuidores familiarizarse con el sistema en línea e iniciar el proceso antes de la aplicación obligatoria.

Impacto en los distribuidores locales

• Preparación para el cumplimiento: 18 meses adicionales para prepararse para los requisitos de permiso de importación.

• Continuidad operativa: Los procedimientos aduaneros existentes seguirán siendo válidos hasta el 1 de julio de 2027.

• Ventaja de planificación: Las empresas pueden programar con antelación la formación del personal, las actualizaciones de los POE y las auditorías internas.

• Adopción anticipada opcional: La presentación voluntaria de formularios de verificación permite una familiarización temprana con el sistema ePermit.

Acciones recomendadas para las partes interesadas

1. Revise las carteras actuales de dispositivos médicos y verifique qué productos requieren un permiso de importación.

2. Familiarizarse con los procedimientos de importación existentes y mantener la documentación adecuada para las declaraciones de aduana.

3. Prepárese para el envío voluntario de comprobantes de verificación a partir del 1 de junio de 2026.

4. Actualizar los SOP internos y capacitar al personal para el proceso de permisos de importación.

5. Monitorear el portal de la MDA periódicamente para obtener actualizaciones y orientación.

Enlaces internos

• MDA Registro de dispositivos médicos en Malasia

Enlaces externos

• MDA anuncio oficial sobre el aplazamiento del permiso de importación – Fuente primaria para la fecha de aplicación revisada.

• MDA Portal de envío en línea de ePermit – Para presentaciones voluntarias de comprobantes de verificación a partir del 1 de junio de 2026.

• Portal de la Autoridad de Dispositivos Médicos (MDA) – Permiso de Importación – Portal oficial para todas las actualizaciones y pautas.