Il Ministero della Salute Indonesia è l'organo nazionale preposto alla supervisione degli affari sanitari pubblici in tutto il paese. Fondata nel 1945, opera sotto la giurisdizione del governo indonesiano e funzioni come l'autorità centrale sulla politica sanitaria, programmi e standard.
Il Ministero svolge un ruolo fondamentale nella regolazione dei dispositivi medici e dei prodotti per la salute delle famiglie attraverso la sua Direzione Generale dei Farmaceutici e dei dispositivi medici. Conformemente al regolamento n. 62 del 2017, MoH mantiene la supervisione normativa dei dispositivi medici valutando le applicazioni e l'emissione autorizzazioni all'immissione in commercio, che sono necessari per l'accesso al mercato legale. Dispositivi medici in Indonesia sono classificato in categorie a rischio (classi A attraverso D) che informano la profondità della revisione e dei requisiti normativi.