Ministère indonésien de la santé

Le ministère de la Santé de l'Indonésie est l'organisme gouvernemental national chargé de superviser la santé publique dans tout le pays. Fondé en 1945, il est placé sous la juridiction du gouvernement indonésien et fait office d'autorité centrale pour les politiques, les programmes et les normes en matière de santé.

Le Ministère joue un rôle essentiel dans la réglementation des dispositifs médicaux et des produits de santé à usage domestique par l'intermédiaire de sa Direction générale des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Conformément au règlement n° 62 de 2017, le Ministère assure la surveillance réglementaire des dispositifs médicaux en évaluant les demandes et en délivrant les autorisations de mise sur le marché indispensables pour un accès légal au marché. Les dispositifs médicaux en Indonésie sont classés dans des catégories basées sur le risque (des classes A à D) qui déterminent l'étendue de l'évaluation réglementaire ainsi que les exigences applicables.