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Pure Global が革新的な MedTech リソース センターを立ち上げ

このプラットフォームは 30 以上の市場からのデータを統合し、AI 主導の洞察を利用して規制要件を順守し、医療機器登録を監視し、臨床試験を分析するためのさまざまなツールを提供します。

公開日:
2024年9月13日

この記事は最初にIT ブリーフ アジアに掲載されました。

Pure Globalは、MedTech企業の市場アクセスを加速し、市場開拓戦略を合理化するための包括的なプラットフォームであるPure Globalリソースセンターを導入しました。このプラットフォームは30以上の市場からのデータを統合し、AI主導の洞察を利用して規制要件に対応し、医療機器登録を監視し、臨床試験を分析するための様々なツールを提供します。

多様なグローバル市場の管理は複雑であるため、Pure Globalリソースセンターは、規制要件、臨床試験、および医療機器登録に関する広範なデータを提供します。プラットフォームの主な機能として、400万件を超える医療機器登録や詳細な臨床試験データにアクセスできる包括的なデータベースが挙げられます。このデータベースは、試験施設、スポンサー、疾患、および試験段階に関する洞察を提供します。

このプラットフォームには、最新の規制変更を追跡し、グローバルな製品登録を管理して規制遵守を支援するツールが含まれています。また、20を超える言語をサポートする翻訳プラットフォームも備えており、効率的なグローバルコミュニケーションを促進します。同プラットフォームはAIを活用して規制の最新情報を分析し、コンプライアンスと意思決定のプロセスを強化します。

Pure GlobalのCEO兼共同創設者であるPhyllis Meng氏は、「Pure Globalリソースセンターは、比類のない深さと幅広さを誇るデータと、MedTech企業向けに特別に調整された市場の洞察を融合させています。当社のプラットフォームの力と現地市場の専門家の専門知識を組み合わせることで、Pure Globalは、製品を市場に投入するための最も効率的かつ効果的なルートを特定する際にクライアントをガイドできます」と述べています。

同プラットフォームのカスタマイズ可能なソリューションにより、企業や組織は特定の機能を変更したり、完全なオンプレミス展開を選択したりすることが可能になり、多様なニーズに対応します。これらのソリューションは、社内での認証管理からグローバルな製品追跡まで多岐にわたります。

さらに、リソースセンターは現地市場の専門家の知見を活用してクライアントの戦略的な市場参入を導き、特定の地域要件に合わせた情報に基づいた意思決定を保証します。プラットフォームのAIを活用した分析は、複雑な規制枠組みの理解と適応をさらに支援します。

今後、Pure Globalは、ロングビーチで開催されるRAPS Convergence 2024イベントにてPure Globalリソースセンターを展示し、業界の専門家がプラットフォームの機能を直接体験できるようにする予定です。グローバル展開を目指すMedTech企業向けの次世代ソリューションを専門とする企業として、Pure Globalは、クライアントからのフィードバックや技術の進歩に基づいてリソースセンターを継続的に強化することに注力しています。

Pure Globalは、人工知能の統合を深め、プラットフォームの機能を拡張することで、グローバル市場アクセスの課題により適切に対処し、クライアントが情報に基づいた意思決定を行い、市場参入戦略を洗練させ、現地市場の専門家による専門的な指導のもとで複雑な国際標準に対応できるよう支援することを目指しています。

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