Michael Yan

他专门从事各种技术的监管策略开发、临床试验管理和质量体系实施，包括手术机器人、放射系统、可穿戴设备和基于 AI 的软件。 Yan 成功指导初创企业和跨国制造商通过 FDA、EU MDR 和中国 NMPA 的监管途径。在Pure Global，他提供战略监管咨询，帮助客户应对国际合规挑战、优化提交并加快上市时间。

Yan 曾在美敦力 (Medtronic)、瓦里安 (Varian)、Brainlab 和 Qserve Group 担任领导职务。他拥有药学和国际贸易学位，并且是监管事务专业人员协会 (RAPS) 的认证会员。