Michael Yan

Se especializa en el desarrollo de estrategias regulatorias, gestión de ensayos clínicos e implementación de sistemas de calidad en una amplia gama de tecnologías, incluida la robótica quirúrgica, sistemas de radiología, dispositivos portátiles y software basado en AI. Yan ha guiado con éxito a empresas emergentes y fabricantes multinacionales a través de vías regulatorias para FDA, EU MDR y China NMPA. En Pure Global, brinda consultoría regulatoria estratégica que ayuda a los clientes a afrontar los desafíos de cumplimiento internacional, optimizar las presentaciones y acelerar el tiempo de comercialización.

La experiencia de Yan incluye roles de liderazgo en Medtronic, Varian, Brainlab y Qserve Group. Tiene títulos en Farmacia y Comercio Internacional y es miembro certificado de la Sociedad de Profesionales de Asuntos Regulatorios (RAPS).