Michael Yan

Ele se especializa no desenvolvimento de estratégias regulatórias, gerenciamento de ensaios clínicos e implementação de sistemas de qualidade em uma ampla gama de tecnologias, incluindo robótica cirúrgica, sistemas de radiologia, dispositivos vestíveis e software baseado em IA. Yan orientou com sucesso startups e fabricantes multinacionais através dos caminhos regulatórios do FDA, EU MDR e NMPA da China. Na Pure Global, ele fornece consultoria regulatória estratégica que ajuda os clientes a navegar por desafios internacionais de conformidade, otimizar submissões e acelerar o tempo de entrada no mercado.

A trajetória de Yan inclui cargos de liderança na Medtronic, Varian, Brainlab e Qserve Group. Ele é graduado em Farmácia e Comércio Internacional e é membro certificado da Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS).