Michael Yan

È specializzato nello sviluppo di strategie regolatorie, nella gestione di studi clinici e nell'implementazione di sistemi di gestione della qualità per un'ampia gamma di tecnologie, tra cui la robotica chirurgica, i sistemi di radiologia, i dispositivi indossabili e i software basati sull'IA. Yan ha guidato con successo startup e produttori multinazionali attraverso i percorsi di approvazione di FDA, EU MDR e NMPA cinese. In Pure Global fornisce consulenza regolatoria strategica che aiuta i clienti ad affrontare le sfide della conformità internazionale, ottimizzare le sottomissioni e accelerare il time to market.

Il background di Yan comprende ruoli di leadership presso Medtronic, Varian, Brainlab e Qserve Group. Ha conseguito lauree in Farmacia e Commercio Internazionale ed è un membro certificato della Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS).