Michael Yan

그는 수술 로봇 공학, 방사선학 시스템, 웨어러블 장치 및 AI 기반 소프트웨어를 포함한 광범위한 기술 전반에 걸쳐 규제 전략 개발, 임상 시험 관리 및 품질 시스템 구현을 전문으로 합니다. Yan은 FDA, EU MDR 및 중국 NMPA에 대한 규제 경로를 통해 스타트업 및 다국적 제조업체를 성공적으로 안내했습니다. Pure Global에서 그는 고객이 국제 규정 준수 문제를 해결하고 제출을 최적화하며 출시 시간을 단축하는 데 도움이 되는 전략적 규제 컨설팅을 제공합니다.

Yan의 배경에는 Medtronic, Varian, Brainlab 및 Qserve Group에서의 리더십 역할이 포함됩니다. 그는 약학 및 국제 무역 학위를 보유하고 있으며 Regulatory Affairs Professionals Society(RAPS)의 인증된 회원입니다.