Michael Yan

彼は、外科用ロボット、放射線システム、ウェアラブル デバイス、AI ベースのソフトウェアなど、幅広いテクノロジーにわたる規制戦略の開発、臨床試験管理、品質システムの実装を専門としています。ヤンは、FDA、EU MDR、中国 NMPA の規制経路を通じて新興企業や多国籍製造業者を成功裏に指導してきました。 Pure Global では、クライアントが国際的なコンプライアンスの課題に対処し、申請を最適化し、市場投入までの時間を短縮するのを支援する戦略的な規制コンサルティングを提供しています。

Yan の経歴には、Medtronic、Varian、Brainlab、Qserve Group での指導的役割が含まれます。彼は薬学と国際貿易の学位を取得しており、規制問題専門家協会 (RAPS) の認定会員です。