Michael Yan

Il se spécialise dans l'élaboration de stratégies réglementaires, la gestion des essais cliniques et la mise en oeuvre de systèmes de qualité dans un large éventail de technologies, y compris la robotique chirurgicale, les systèmes de radiologie, les appareils portables et les logiciels basés sur l'IA. Yan a guidé avec succès les start-ups et les fabricants multinationaux par des voies réglementaires pour la FDA, le MDR de l'UE et la NMPA de Chine. ÀPure Global, il fournit des conseils stratégiques en matière de réglementation qui aident les clients à surmonter les défis de conformité internationaux, à optimiser les soumissions et à accélérer le délai de commercialisation.

L'expérience Yan's comprend des rôles de leadership au sein de Medtronic, Varian, Brainlab et Qserve Group. Il détient des diplômes en pharmacie et en commerce international et est membre certifié de la Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS).