Michael Yan

Er ist spezialisiert auf die Entwicklung regulatorischer Strategien, das Management klinischer Studien und die Implementierung von Qualitätssystemen in einem breiten Spektrum von Technologien, darunter chirurgische Robotik, Radiologiesysteme, tragbare Geräte und AI-basierte Software. Yan hat Start-ups und multinationale Hersteller erfolgreich durch die Regulierungswege für FDA, EU MDR und China NMPA geführt. Bei Pure Global bietet er strategische regulatorische Beratung an, die Kunden dabei hilft, internationale Compliance-Herausforderungen zu meistern, Einreichungen zu optimieren und die Markteinführungszeit zu verkürzen.

Zu Yans Hintergrund gehören Führungspositionen bei Medtronic, Varian, Brainlab und Qserve Group. Er verfügt über Abschlüsse in Pharmazie und internationalem Handel und ist zertifiziertes Mitglied der Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS).