关于 Min Ni
自2020年起,她一直担任Pure Global香港办事处的注册经理,专注于医疗器械注册与法规合规服务。
Min擅长管理涵盖多种医疗器械产品类型的市场准入注册与延续注册项目。她在整个法规流程中为制造商和授权代表提供支持,包括申报前评估、注册资料准备、申请递交、进度跟进以及获批后维护。Min还协助企业遵循香港卫生署的医疗器械法规要求,提供切实可行且量身定制的合规解决方案,以满足中小企业的需求。
在加入Pure Global之前,Min在财务、销售管理及跨境运营方面积累了丰富经验。这种多元化背景使她能够有效识别客户需求,制定适宜的注册路径,并推动法规项目顺利完成。她还与监管机构保持紧密合作,积极促进沟通,助力高效推进申报进程。











