Min Ni

2020年より、Pure Globalの香港オフィスにて登録マネージャーを務めており、医療機器登録および薬事コンプライアンスサービスを専門としています。

Minは、多岐にわたる種類の医療機器製品における市場参入登録および更新プロジェクトの管理を専門としています。申請前評価、申請資料の作成、申請提出、フォローアップ、承認後の維持管理など、薬事プロセス全体を通じて製造業者および認定代理人を支援しています。また、Minは中小企業のニーズに対応する実践的でカスタマイズされたコンプライアンスソリューションを提供し、企業が香港衛生署（Department of Health）の医療機器規制要件に対応できるよう支援しています。

Pure Globalへの入社前、Minは財務、営業管理、およびクロスボーダー業務における経験を積みました。この多様なバックグラウンドにより、クライアントのニーズを的確に把握し、適切な登録パスウェイを策定して、薬事プロジェクトを完了まで推進することができます。また、規制当局と緊密に連携して円滑なコミュニケーションを図り、申請手続きを効率的に進める支援を行っています。