Min Ni

Seit 2020 ist sie als Zulassungsmanagerin im Hongkonger Büro von Pure Global tätig und auf Dienstleistungen im Bereich der Registrierung von Medizinprodukten und der regulatorischen Compliance spezialisiert.

Min ist auf die Leitung von Markteintrittsregistrierungs- und Verlängerungsprojekten für eine Reihe von Medizinproduktarten spezialisiert. Sie unterstützt Hersteller und Bevollmächtigte während des gesamten regulatorischen Prozesses, einschließlich Bewertungen vor der Einreichung, der Dossiererstellung, der Antragseinreichung, der Nachverfolgung sowie der Pflege nach der Zulassung. Zudem hilft Min Unternehmen dabei, sich in den regulatorischen Anforderungen des Department of Health von Hongkong für Medizinprodukte zurechtzufinden, und stellt praktische sowie maßgeschneiderte Compliance-Lösungen bereit, um den Bedürfnissen kleiner und mittlerer Unternehmen gerecht zu werden.

Vor ihrem Eintritt bei Pure Global sammelte Min Erfahrungen im Finanzwesen, im Vertriebsmanagement und in grenzüberschreitenden Geschäftsabläufen. Dieser vielseitige Hintergrund ermöglicht es ihr, Kundenbedürfnisse effektiv zu identifizieren, geeignete Registrierungswege zu entwickeln und regulatorische Projekte bis zum Abschluss voranzutreiben. Darüber hinaus arbeitet sie eng mit Zulassungsbehörden zusammen, um die Kommunikation zu erleichtern und dazu beizutragen, Anträge effizient voranzubringen.