Min Ni

Desde 2020, se ha desempeñado como Gerente de Registro en la oficina de Hong Kong de Pure Global, especializándose en servicios de registro de dispositivos médicos y cumplimiento regulatorio.

Min se especializa en la gestión de proyectos de registro para el acceso al mercado y renovaciones en diversos tipos de dispositivos médicos. Brinda apoyo a fabricantes y representantes autorizados a lo largo de todo el proceso regulatorio, incluyendo evaluaciones previas a la presentación, preparación de expedientes, presentación de solicitudes, seguimiento y mantenimiento posterior a la aprobación. Min también asiste a las empresas a navegar los requisitos regulatorios de dispositivos médicos del Departamento de Salud de Hong Kong, ofreciendo soluciones de cumplimiento prácticas y personalizadas para satisfacer las necesidades de pequeñas y medianas empresas.

Antes de incorporarse a Pure Global, Min adquirió experiencia en finanzas, gestión comercial y operaciones transfronterizas. Esta trayectoria diversa le permite identificar eficazmente las necesidades de los clientes, desarrollar vías de registro adecuadas y conducir los proyectos regulatorios hasta su culminación. Asimismo, trabaja en estrecha colaboración con las autoridades regulatorias para facilitar la comunicación y ayudar a que las solicitudes avancen con eficiencia.