Min Ni

2020년부터 그녀는 Pure Global의 홍콩 사무소에서 등록 매니저로 재직해 왔으며, 의료기기 등록 및 규제 준수 서비스를 전문으로 제공하고 있습니다.

Min은 다양한 의료기기 제품 유형에 대한 시장 진입 등록 및 갱신 프로젝트 관리를 전문으로 합니다. 그녀는 사전 제출 평가, 서류 준비, 신청서 제출, 후속 조치 및 승인 후 유지 관리를 포함하여 규제 절차 전반에 걸쳐 제조업체 및 공인 대리인을 지원합니다. 또한 Min은 기업들이 홍콩 위생서의 의료기기 규제 요건을 원활히 파악하고 준수할 수 있도록 지원하며, 중소기업의 요구를 충족하는 실질적이고 맞춤화된 규제 준수 솔루션을 제공합니다.

Pure Global에 합류하기 전, Min은 재무, 영업 관리 및 국경 간 운영 분야에서 경험을 쌓았습니다. 이러한 다양한 배경을 바탕으로 그녀는 고객의 요구사항을 효과적으로 파악하고, 적절한 등록 경로를 수립하며, 규제 프로젝트를 성공적으로 완수할 수 있도록 추진합니다. 또한 그녀는 규제 당국과 긴밀히 협력하여 원활한 소통을 도모하고 신청 절차가 효율적으로 진행되도록 지원합니다.